Evaluering av bioteknologiloven 2024–2025 – delrapport 2

Innhold

• Forord

• Sammendrag

• Kapittel 1

  Om evalueringen del 2

  • Kapittel 1.1 Innhold i Helsedirektoratets evaluering av bioteknologiloven
  • Kapittel 1.2 Tidslinje for teknologisk utvikling og regelverksutvikling
• Kapittel 2

  Assistert befruktning

  • Kapittel 2.1 Introduksjon til kapittelet om assistert befruktning
  • Kapittel 2.2 Prioritering i den offentlige spesialisthelsetjenesten
  • Kapittel 2.3 Utfyllende om utvikling innen fagområdet assistert befruktning basert på statistikk
  • Kapittel 2.4 Registrering av data om assistert befruktning i medisinsk fødselsregister
  • Kapittel 2.5 Helserisiko for kvinnene og for barn født etter assistert befruktning?
  • Kapittel 2.6 Om ny forordning fra EU (SoHO-forordningen) som gjelder fra 2027
  • Kapittel 2.7 Status og utvikling: kjønnsmangfold, samlivsformer og bioteknologilovens regulering
  • Kapittel 2.8 Embryodonasjon og dobbeltdonasjon
  • Kapittel 2.9 Surrogati
  • Kapittel 2.10 Framtidige muligheter
• Kapittel 3

  Genetiske undersøkelser av befruktede egg (PGD/PGT)

  • Kapittel 3.1 Introduksjon til kapittelet om PGD
  • Kapittel 3.2 Oppfølging av anmodningsvedtak fra Stortinget
  • Kapittel 3.3 Regelverk, utvikling og trender i andre land
  • Kapittel 3.4 Teknologisk utvikling og fremtidige muligheter
• Kapittel 4

  Forskning på overtallige befruktede egg

  • Kapittel 4.1 Introduksjon til kapittelet
  • Kapittel 4.2 Kort om regulering av forskning på overtallige befruktede egg og presiseringer i bioteknologiloven kapittel 3 fra 2020
  • Kapittel 4.3 Humane stamcellebaserte embryomodeller (SCBEM)
  • Kapittel 4.4 Relevant internasjonalt regelverk og forslag til regulering
  • Kapittel 4.5 Behov for avklaringer i norsk regelverk
• Kapittel 5

  Fosterdiagnostikk

  • Kapittel 5.1 Introduksjon til kapittelet om fosterdiagnostikk
  • Kapittel 5.2 Oppfølging av Stortingets vedtak om endringer i tilbudet om fosterdiagnostikk
  • Kapittel 5.3 Genetiske analyser ved fosterdiagnostikk​​​​​​​
  • Kapittel 5.4 Nye muligheter for bruk av NIPT
  • Kapittel 5.5 Tilbud om fosterdiagnostikk i andre land (Norden)
  • Kapittel 5.6 Innspill fra fagmiljøene om kostnader ved fosterdiagnostiske analyser
  • Kapittel 5.7 Mulighet til å tilby NIPT mot egenbetaling i offentlig helsetjeneste
• Kapittel 6

  Genetiske undersøkelser

  • Kapittel 6.1 Introduksjon til kapittelet
  • Kapittel 6.2 Utviklingstrekk og ny teknologi – hva skjer de neste årene?
  • Kapittel 6.3 Kunstig intelligens (maskinlæring)
  • Kapittel 6.4 Genetiske selvtester
  • Kapittel 6.5 Farmakogenetiske undersøkelser
  • Kapittel 6.6 Genetiske masseundersøkelser
  • Kapittel 6.7 Sekundære undersøkelser
  • Kapittel 6.8 Forbud mot bruk av genetiske opplysninger utenfor helse- og omsorgstjenesten
  • Kapittel 6.9 Forskning og annen sekundærbruk
• Kapittel 7

  Genterapi

  • Kapittel 7.1 Introduksjon til kapittelet
  • Kapittel 7.2 Regulering av genterapi og modifisering av menneskets arveanlegg
  • Kapittel 7.3 Status og utvikling: Bruk av genterapi i Norge
  • Kapittel 7.4 Utvikling – data fra det Europeiske legemiddelbyrået EMA
  • Kapittel 7.5 Direktoratets innspill til omtale av GMO-legemidler i NOU 2023:18 Genteknologi i en bærekraftig fremtid[376]
  • Kapittel 7.6 Kommentarer til endringene i bioteknologiloven kapittel 6

• Vedlegg

  • Vedlegg 1 – Om arbeidet
  • Introduksjon til vedlegg 2 og 3 – forskning på humane stamcellebaserte embryomodeller og oppsummering av relevant rettspraksis fra EMD