Genterapi er å påvirke en genetisk funksjon, ofte ved å regulere, reparere, erstatte, tilsette eller fjerne genetisk materiale. Behandling med genterapi har gått fra å være eksperimentell eller utprøvende, til å være en del av et ordinært behandlingstilbud i helsetjenesten. Bioteknologilovens bestemmelser om genterapi ble endret fra 1. juli 2020. Definisjonen av genterapi er nå lik i bioteknologiloven og legemiddellovgivningen/regelverk om avanserte terapier. Det innebærer blant annet at noen typer legemidler som tidligere ble ansett som genterapi etter bioteknologiloven, ikke er det lenger er det. Hva er konsekvensen av disse endringene?