Introduksjon til vedlegg 2 og 3 – forskning på humane stamcellebaserte embryomodeller og oppsummering av relevant rettspraksis fra EMD

Introduksjon til vedlegg 2 og 3

Vedlegg 2 til rapporten er en juridisk analyse av problemstillinger knyttet til forskning på humane stamcellebaserte embryomodeller. Vedlegg 3 er en oppsummering av relevant rettspraksis fra den Europeiske menneskerettighetsdomstolen (EMD/ECtHR).

Dokumentene er skrevet av Juulia A.Z. Zhou, som er doktorgradsstipendiat ved Senter for medisinsk etikk, Universitetet i Oslo. Hennes bidrag er knyttet til arbeid på prosjektet TOP-GUT [387], som har finansiering fra EU.

Helsedirektoratet har støttet søknaden til EU [388], og har vært avtalepartner for et til sammen tre måneder langt arbeidsopphold (deltid) i direktoratet i perioden november 2024 til og med mai 2025, hvor det var avtalt følgende leveranse, som også er svært relevant for hennes doktorgradsarbeid.

En analyse av forbud mot kloning og forskning på embryo-modeller

Denne studien er svært relevant for vårt arbeid med evalueringen av Bioteknologiloven, hvor en av våre oppgaver er å kartlegge regulering og utvikling innen områdene regulert av loven. Kapittel 3 i loven fastsetter et forbud mot å skape embryoer ved kloning, spesifikke reguleringer for bruk av overtallige befruktede egg/embryoer til forskningsformål (begrensning av formål), og fastsetter at embryoer kun kan brukes til forskning innen 14 dager etter befruktningen. Norge har ratifisert Konvensjonen om biomedisin og menneskerettigheter, og har dermed et forbud mot å skape humane embryoer til forskningsformål.

Bidraget fra dette arbeidet til vår evaluering vil være:

• En oppsummering av reguleringer i nordiske og utvalgte europeiske land om regulering av forskning på embryoer og embryo-modeller.
• I tillegg til en oppsummering av lovgivningen, ønsker vi også en kort beskrivelse av hvilken type forskning på embryoer og embryo-modeller som er tillatt (og ikke tillatt) i de forskjellige landene, gitt deres reguleringer.
• En oppsummering av relevant rettspraksis fra Den europeiske menneskerettighetsdomstolen (ECtHR) om dette emnet.
• Hvis relevant, kan rettspraksis fra EU inkluderes.

Denne analysen presenteres i vedlegg 2.

Forfatteren har erklært at synspunktene og meningene som uttrykkes i dette dokumentet er forfatterens egne, og reflekterer ikke nødvendigvis Den europeiske union eller European Health and Digital Executive Agency (HADEA). Verken Den europeiske union eller myndigheten som finansierer prosjektet kan holdes ansvarlig for dem.

En oppsummering av relevant rettspraksis fra Den europeiske menneskerettighetsdomstolen (EMD/ECtHR) fra november 2015 til mars 2025.

Dette dokumentet finnes som vedlegg 3 til rapporten.

Vedlegg 2 og 3 til delrapport 2 om evalueringen av bioteknologiloven finnes i separate dokumenter, som vi publiseres på helsedirektoratets nettsted på et senere tidspunkt.