Beslutningsforum
Beslutningen om refusjon av nye medikamenter tas av Beslutningsforum i Nye Metoder etter en helseøkonomisk analyse i Statens legemiddelverk hvor hovedkriteriet er kostnad versus nytte. I handlingsprogrammet omtaler vi medikamenter og kombinasjoner på bakgrunn av evidens fra kliniske studier, og forteller samtidig om refusjonsstatus. Denne kan imidlertid endre seg etter at handlingsprogrammet er skrevet. Medikamenter som har blitt startet før en negativ beslutning kommer, kan fortsettes hos disse pasientene. Unntaksordningen, hvor man kan søke om å bruke ikke-refunderte regimer, gjelder pasienter som skiller seg fra hovedgruppen, og hvor regimene er under vurdering i Beslutningsforum. Det finnes også muligheter for off-label bruk og individuelle vurderinger.
Tabell 8.1: Oversikt over nye behandlinger som er godkjent i EMA/SLV og deres status i Nye metoder/Beslutningsforum
Status per 16.12.2021. Oppdateringer kan sjekkes på nyemetoder.no
| Medikament | Indikasjon | Administrajon | Beslutning |
|---|---|---|---|
| VRD | 1. linje ikke HMAS | Sc + po | Refundert |
| Kar/D Kar/len/D Kar/dara/D | Fra 1. relaps Fra 1. relaps Fra 1. relaps | iv 30 min | Refundert Kan brukes når len blir generisk Under vurdering |
| Elo/len/D Elo/pom/D | Fra 1. relaps Fra 2. relaps | iv 30 min | Ikke refundert Under vurdering |
| Ixa/len/D | Fra 1. relaps | Po | Godkjent fra 3. relaps |
| Dara Dara/len/D Dara/len/D Dara/V/D Dara/VMP Dara/VTD | 2. relaps 1. relaps 1. linje ikke HMAS 1. relaps 1. linje ikke HMAS 1. linje før HMAS | sc | Refundert Kan brukes når len blir generisk Under vurdering Refundert Under vurdering Under vurdering |
| Len | Vedlikehold etter høydosebehandling | Po | Refundert |
| Len/D | 1. linje ikke HMAS | Po | Refundert |
| Pom/dex Pom/Vel/dex | 2. relaps 1. relaps | Po | Under vurdering Under vurdering |
| Isa/Pom/D | 2. relaps | i.v. 4-5-timer | Under vurdering |
| Pan/V/D | 2. relaps | Po | Refundert |
| VMP | 1. linje | Sc | Refundert |
| Belantamab | 5. linje | i.v. 30min | Under vurdering |
| Xgeva (Denusomab) | Forebyggende mot skjeletthendelser | Sc | Refundert |
Forkortelser
| D eller Dex | = | Dexametason |
| Dara | = | Daratumumab |
| Elo | = | Elotuzumab |
| Isa | = | Isatuximab |
| Ixa | = | Ixazomib |
| Kar | = | Carfilzomib |
| Len | = | Lenalidomid (Revlimid) |
| Len-Dex | = | Lenalidomid-Deksametason |
| M | = | Melfalan |
| MPV | = | Melfalan-Prednisolon-Bortezomib |
| P | = | Prednisolon |
| Pan | = | Panobinostat |
| Pom | = | Pomalidomid |
| R | = | Revlimid |
| V | = | Velcade |
| VMP | = | bortezomib-melfalan-prednison |
| VRD | = | bortezomib-lenalidomid-deksametason |
| VTD | = | bortezomib-thalidomid-deksametason |