Behandlende nevrolog skal sikre at alle pasienter med multippel sklerose (MS) får informasjon og forespørres om samtykke til registrering i Norsk MS-register og biobank.
Inklusjon i registeret er basert på informert samtykke som innhentes av den avdeling/praksis som behandler pasienten. Informasjon om Norsk MS-register og biobank og innhenting av samtykke kan være utfordrende på diagnosetidspunktet, og i slike tilfeller kan det gjøres ved oppfølgende konsultasjoner.
Data kan legges inn i registerets nettbaserte registreringsløsning med en gang diagnosen er stilt, og samtykke kan innhentes ved diagnose eller på et senere tidspunkt. Data innsamlet uten samtykke kan benyttes til lokalt kvalitetsforbedringsarbeid ved aktuelle avdeling, men dataene eksporteres til Norsk MS-register og biobank (helse-bergen.no) sentralt først når samtykke er innhentet. Det er derfor viktig å ha gode rutiner for innhenting av samtykke.
Les mer om Norsk MS-register og biobank (helse-bergen.no)
Avdeling/praksis
- Påse at samtykke innhentes og at data fra debut og diagnose, samt påfølgende kontroller registreres.
Helsepersonell
- Gis tilgang til MS-registerets registerløsning etter søknad.
- All registrering skjer via Norsk Helsenett (mrs.nhn.no)
- Registrerer demografiske og kliniske data om debut, diagnose, behandling og sykdomsutvikling.
- Nye Metoder har gjort et unntak på gruppenivå (nyemetoder.no) for off-label behandling med rituksimab med krav om registrering i Norsk MS-register. Det er derfor særlig viktig med registrering av denne behandlingen i Norsk MS-register og biobank. Generelt skal MS-registeret benyttes til å registrere data om behandlinger gitt ved lignende unntak.
Pasienter
- Kan bidra til forskning og kvalitetsarbeid med sine data.
- Har tilgang til egne data via innsynsmodul på Helsenorge.no Disse dataene er strukturert og vises i en grafisk fremstilling for enkel oversikt. Pasientene kan da se den samme oversikten som sin behandler. Se se-egne-data (helse-bergen.no)
- Registrer Pasientrapporterte data via Helsenorge.no
- Kan rekrutteres til deltagelse i studier gjennom MS-registeret.
Nasjonale kvalitetsindikatorer
- Nasjonal og lokal måloppnåelse er tilgjengelig via Nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre (kvalitetsregistre.no) og gjennom MS-registerets årsrapport. Lokale årsrapporter med resultat for hvert enkelt helseforetak sendes til behandlere og ledere ved de ulike helseforetakene.
- Nasjonale kvalitetsindikatorer for MS-feltet er (første halvår 2022) under utarbeidelse av Helsedirektoratet og Norsk MS-register og biobank, og planlegges innført i løpet av 2022.
Biobank
En registertilknyttet biobank er etablert og er lokalisert ved:
- Nasjonalt folkehelseinstitutt i Oslo for DNA og serum
- Nevrologisk avdeling, Haukeland universitetssykehus HF for cerebrospinalvæske
- Avdeling for patologi ved Haukeland universitetssjukehus, HF for vev
MS er en alvorlig og potensielt invalidiserende sykdom.
Kvalitetssikring av diagnostiseringspraksis og behandling gir trygghet og verdsettes av pasienter, pårørende og helsepersonell. Systematisk bruk av MS-registeret vil bidra til redusert uønsket variasjon helsetjenestetilbudet til MS-pasienter.
Norsk MS-register og biobank (helse-bergen.no) er et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister, basert på skriftlig informert samtykke fra deltakende pasienter. Alle helseforetak og privatpraktiserende spesialister med avtale er pliktig til å registrere til nasjonale medisinske kvalitetsregistre, jf. Forskrift om medisinske kvalitetsregistre §2-3 (lovdata.no).
Systematisk bruk av MS-registeret bidrar til:
- harmonisering av MS-diagnostikk og behandling og med reduserer uønsket variasjon helsetjenestetilbudet til MS-pasienter
- kvalitetssikring av MS-diagnostikk og behandling
- grunnlag for forskning
- gir tilgang for pasienter til egne data og visualisering av sykdomsutvikling og behandling
- mer tilfredse pasienter
Registrering innebærer bruk av tid og ressurser, men Helsedirektoratets vurdering er at fordelene veier opp for ulempene. Systematisk bruk av MS-registeret vurderes å være akseptabelt hos både pasienter/pårørende og helsepersonell. Det er ikke identifisert implementeringsbarrierer av vesentlig betydning, og tiltaket vurderes som gjennomførbart.
Sist faglig oppdatert: 20. mai 2022 Se tidligere versjoner
Helsedirektoratet (2022). Behandlende nevrolog skal sikre at alle pasienter med multippel sklerose (MS) får informasjon og forespørres om samtykke til registrering i Norsk MS-register og biobank. [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (sist faglig oppdatert 20. mai 2022, lest 03. juli 2022). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/multippel-sklerose-horingsutkast/ms-register-og-biobank/behandlende-nevrolog-skal-sikre-at-alle-pasienter-med-multippel-sklerose-ms-far-informasjon-og-foresporres-om-samtykke-til-registrering-i-norsk-ms-register-og-biobank