4. MS-register og biobank
Inklusjon i registeret er basert på informert samtykke som innhentes av den avdeling/praksis som behandler pasienten. Pasienter kan oppleve det som en ekstra trygghetsramme å bli inkludert i systematisk oppfølging via MS-registeret, allerede fra diagnosetidspunktet. Dersom informasjon om Norsk MS-register og biobank og innhenting av samtykke er utfordrende på diagnosetidspunktet, kan dette gjøres ved oppfølgende konsultasjoner.
Data kan legges inn i registerets nettbaserte registreringsløsning med en gang diagnosen er stilt, og samtykke kan innhentes ved diagnose eller på et senere tidspunkt. Data innsamlet uten samtykke kan benyttes til lokalt kvalitetsforbedringsarbeid ved aktuelle avdeling, men dataene eksporteres til Norsk MS-register og biobank (helse-bergen.no) sentralt først når samtykke er innhentet. Det er derfor viktig å ha gode rutiner for innhenting av samtykke.
Les mer om Norsk MS-register og biobank (helse-bergen.no)
Avdeling/praksis
- Påse at samtykke innhentes og at data fra debut og diagnose, samt påfølgende kontroller registreres.
Helsepersonell
- Gis tilgang til MS-registerets registerløsning etter søknad.
- All registrering skjer via Norsk Helsenett (mrs.nhn.no)
- Registrerer demografiske og kliniske data om debut, diagnose, behandling og sykdomsutvikling.
- Nye Metoder har gjort et unntak på gruppenivå (nyemetoder.no) for off-label behandling med rituksimab med krav om registrering i Norsk MS-register. Det er derfor særlig viktig med registrering av denne behandlingen i Norsk MS-register og biobank. Generelt skal MS-registeret benyttes til å registrere data om behandlinger gitt ved lignende unntak.
Pasienter
- Kan bidra til forskning og kvalitetsarbeid med sine data.
- Har tilgang til egne data via innsynsmodul på Helsenorge.no Disse dataene er strukturert og vises i en grafisk fremstilling for enkel oversikt. Pasientene kan da se den samme oversikten som sin behandler. Se se-egne-data (helse-bergen.no)
- Registrer Pasientrapporterte data via Helsenorge.no
- Kan rekrutteres til deltagelse i studier gjennom MS-registeret.
Nasjonale kvalitetsindikatorer
- Nasjonal og lokal måloppnåelse er tilgjengelig via Nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre (kvalitetsregistre.no) og gjennom MS-registerets årsrapport. Lokale årsrapporter med resultat for hvert enkelt helseforetak sendes til behandlere og ledere ved de ulike helseforetakene.
- Nasjonale kvalitetsindikatorer for MS-feltet er (første halvår 2022) under utarbeidelse av Helsedirektoratet og Norsk MS-register og biobank, og planlegges innført i løpet av 2022.
Biobank
En biobank er etablert og lokalisert ved Nasjonalt folkehelseinstitutt i Oslo for DNA og serum.
Norsk MS-register og biobank (helse-bergen.no) er et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister, basert på skriftlig informert samtykke fra deltakende pasienter. Alle helseforetak og privatpraktiserende spesialister med avtale er pliktig til å registrere til nasjonale medisinske kvalitetsregistre, jf. forskrift om medisinske kvalitetsregistre §2-3 (lovdata.no).
Nytten av et helseregister avhenger blant annet av dekningsgraden og kvaliteten på dataene. Andelen av alle MS-pasienter i Norge som er registrert i registeret øker, og alle helseforetak har nå registrert minst 60 prosent av sine pasienter i registeret. (Aarseth, Smedal, Skår, & Wergeland, 2021 (helse-bergen.no). Hensikten med anbefalingen er å bidra til å øke dekningsgraden og bedre kvalitet på data som registreres. Gjennom dette kan etterlevelse av retningslinjen også evalueres.
Kvalitetssikring av diagnostiseringspraksis og behandling gir trygghet og verdsettes av pasienter, pårørende og helsepersonell. Norsk MS-register har hovedfokus på diagnostikk og behandling. Systematisk bruk av MS-registeret bidrar til:
- harmonisering av MS-diagnostikk og behandling
- redusert uønsket variasjon helsetjenestetilbudet til MS-pasienter
- kvalitetssikring av MS-diagnostikk og behandling
- at avdelinger og helseforetakene får oversikt over "sine" pasientpopulasjoner
- grunnlag for forskning
- økte muligheter for å delta i kliniske studier
- at pasienter får innsyn i egne data og visualisering av sykdomsutvikling og behandling
- mer tilfredse pasienter
Sist faglig oppdatert: 14. september 2022