Digitalisering er høyt på agendaen i EU. De siste årene har vi sett store ambisjoner og omfattende regelverksutvikling i EU på digitaliseringsområdet, både innenfor personvern, sikkerhet, KI og datastrategi. EUs ambisjon er å bli mer samordnet og ta en sterkere og mer ledende rolle i den globale dataøkonomien. EUs datastrategi fra 2020 [7] fokuserer på å skape et indre marked for data, og styrke Europas konkurransekraft globalt. Et viktig satsningsområde er å dra nytte av det enorme potensialet som ligger i datadrevet innovasjon. I januar 2025 lanserte EU-kommisjonen et kompass for å øke den europeiske konkurransekraften [8], basert på Draghi-rapporten fra 2024 [9] som belyser EUs utfordringer med å hevde seg i den globale konkurransen.
Europeiske dataområder er en del av EUs datastrategi. Dataområdene skal legge til rette for effektivt samarbeid om data på tvers av landegrenser, samtidig som datasikkerhet, personvern og europeiske verdier ivaretas. Per nå planlegges det for 14 dataområder innenfor ulike sektorer, og European Health Data Space (EHDS) er det første som etableres. Det er flere grunner til at helseområdet har fått høy prioritet som et dataområde i EU. Ikke minst har pandemi og strømmer av mennesker på flukt fra krig de siste årene gjort det klart hvor viktig det er å ha tilgang til robuste helsedata som grunnlag for helseberedskapstiltak og rask respons i krisesituasjoner. EHDS spiller en vesentlig rolle i en slik kontekst, og er også en viktig byggestein i den europeiske helseunionen.