Kartlegging av status og utvikling avgrenses til å omfatte de viktigste utviklingstrekkene etter forrige evaluering i 2015. Vi ser spesielt på utvikling på fagområdene før og etter lovendringene i 2020. Dette omfatter blant annet utvikling i tjenesten og teknologisk utvikling/utvikling innen metoder.
Kartleggingen omfatter:
- Utvikling nasjonalt på fagområdene loven regulerer, basert på data i rapportene vi mottar fra godkjente virksomheter og innspill fra relevante fagmiljøer. Dette inkluderer hvordan lovendringene i 2020 har påvirket tjenesten.
- Utviklingstrekk nasjonalt og internasjonalt – både faglig og juridisk. Beskrivelse av faglig utvikling omfatter også utvikling innen teknologi og metoder.
- Erfaring med forvaltningen av bioteknologilovens bestemmelser, inkludert å beskrive områder der fagmiljøene ofte stiller spørsmål, og peke på områder hvor regelverket er uklart og hvor det kan være behov for justeringer.
Generelle avgrensninger:
- vi beskriver regelverksutviklingen i korte trekk, men vi gjør ikke en vurdering av om det samlede reguleringsregimet i seg selv er hensiktsmessig slik situasjonen er i dag
- temaer som ble grundig vurdert i evalueringen fra 2015 omtales kun kort, med mindre det er behov for oppdateringer
- tema som nylig er utredet i rapporter fra Helsedirektoratet diskuteres ikke med mindre det er behov for oppdatering, men for sammenhengens skyld gir vi kort oppsummering av de viktigste punktene i disse utredningene der det er relevant
- vi omtaler utvalgte uttalelser fra Bioteknologirådet der det er relevant
- vi kommer ikke med konkrete forslag til lovendringer, men peker på områder hvor det er utfordringer eller behov for oppdatering/endring. Det kan for eksempel gjelde områder hvor bestemmelser i loven ikke legger til rette for god faglig praksis.
- vi omtaler ikke problemstillinger knyttet til finansiering, kodeverk og liknende