Kapittel 1Om evalueringen

I tildelingsbrevet for 2024 fikk Helsedirektoratet følgende oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet:

TB2024 - 35: Evaluering av bioteknologiloven

Regjeringen vil gjennomføre en evaluering av bioteknologiloven. Loven regulerer humanmedisinsk bruk av bioteknologi, blant annet fagområdene assistert befruktning, genetisk undersøkelse av befruktede egg før innsetting i livmoren (PGD), forskning på overtallige befruktede egg, kloning, fosterdiagnostikk, genetiske undersøkelser av fødte og genterapi. Dette er medisinske og teknologiske fagområder som er i stadig utvikling og der det ofte kan reises grunnleggende etiske problemstillinger. 

Helsedirektoratet bes om å: 

• Kartlegge status og beskrive utviklingstrekk på fagområdene som loven regulerer 
• Gjennomgå erfaringene med praktiseringen av lovens bestemmelser, inkludert endringene i reglene for PGD som ble vedtatt i juni 2020, og om avskaffelsen av PGD-nemnda har ført til en utvidelse av hvilke tilstander som gir grunnlag for å tilby PGD 
• Utrede spørsmålet om personer som er unnfanget med donert sæd/egg, bør få informasjon om andre som er unnfanget med sæd/egg fra samme donor 

Frist: 15. mai 2025 

Bioteknologirådet har fått i oppdrag å drøfte samfunnsmessige og etiske problemstillinger på bioteknologilovens fagområder, med samme frist:

Bioteknologirådet bes om å drøfte samfunnsmessige og etiske problemstillinger som reises i lys av den medisinske og teknologiske utviklingen på bioteknologilovens fagområder, inkludert spørsmål om personer som er unnfanget med donert sæd/egg, bør få informasjon om andre som er unnfanget med sæd/egg fra samme donor [2].

Helsedirektoratet har hatt jevnlig dialog med Bioteknologirådets sekretariat, med tanke på å kunne utveksle faktainformasjon om aktuelle tema.

Helsedirektoratet har senere informert departementet om at oppdraget besvares med to delrapporter, og har fått ny frist for å levere på oppdraget. Delrapport 1 leveres innen 19. mai 2025 og delrapport 2 innen 30. juni 2025.