Helsedirektoratets evaluering av bioteknologiloven består av to delrapporter som bør leses i sammenheng, og som til sammen gir en beskrivelse av status og utvikling på fagområdene som loven regulerer.
I delrapport 1 beskriver vi utvikling og endringer i praksis etter lovendringene i 2020, og omhandler fagområdene assistert befruktning, preimplementasjonsdiagnostikk, fosterdiagnostikk og genetiske undersøkelser. Dette omfatter endringene i regler om genetisk undersøkelse av befruktede egg (preimplantasjonsdiagnostikk, PGD/PGT), som Helse- og omsorgsdepartementet spesielt nevner i oppdraget. I tillegg kom det blant annet endringer i tilbud om fosterdiagnostikk og assistert befruktning.
Stortinget vedtok ny abortlov i desember 2024. Endringer i abortloven påvirker regelverk og praksis på fagområdet fosterdiagnostikk, og departementet ser det som relevant at direktoratet diskuterer dette i evalueringen. Vi peker også på områder i loven hvor det kan være behov for justeringer.
I delrapport 2 vil vi gi utfyllende beskrivelser av utviklingen på noen av fagområdene. Her vil vi ta opp temaer som embryodonasjon og surrogati, beskrive relevant utvikling i våre naboland, og nye teknologiske muligheter på fagområdene som loven regulerer. Lovens bestemmelser om genterapi og forskning på befruktede egg omtales bare i del 2 av rapporten.
Del 2 vil også inneholde de gjenværende områdene under genetiske undersøkelser, som omfatter problemstillinger knyttet til bestemmelsen om genetiske masseundersøkelser og farmakogenetiske undersøkelser (§ 5-6), bestemmelsen om forbud mot bruk av genetiske opplysninger utenfor helse- og omsorgstjenesten (§ 5-8), forskning og annen sekundærbruk av genetiske opplysninger, samt konsekvenser av bruk av ny teknologi, som kunstig intelligens.