Definisjoner gitt i legemiddelhåndteringsforskriften
Helsehjelp: «Helsehjelp som definert i lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell mv. § 3 tredje ledd, jf. lov 2. juli 1999 nr. 63 om pasient- og brukerrettigheter § 1-3 bokstav c.» Se veiledning til definisjon av helsehjelp i helsepersonelloven med kommentarer.
Virksomhetsleder: «Den som har det overordnede ansvaret for helsehjelpen som ytes i den enkelte virksomhet.» Se kapittel 4 for veiledning om virksomhetsleder og delegering av oppgaver.
Helsepersonell: «Personell som definert i lov 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell mv. § 3 første ledd nr. 1 til nr. 3.» Alt personell i helse- og omsorgstjenesten som utfører helsehjelp herunder oppgaver innen legemiddelhåndtering, faller inn under definisjonen helsepersonell, uavhengig av om de har autorisasjon eller ikke. Se veiledning til definisjon av helsepersonell i helsepersonelloven med kommentarer.
Legemiddel: «Legemidler som definert i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler mv. § 2.»
Legemiddelhåndtering: «Enhver legemiddelrelatert oppgave som utføres fra legemidlet er ordinert eller rekvirert til det er utdelt eller eventuelt kassert.» Legemiddelhåndtering inkluderer ordinering og oppfølging av legemiddelbehandlingen. Når et legemiddel er rekvirert, men ikke ordinert til en pasient, innebærer legemiddelhåndtering i hovedsak logistikkoppgaver. Se her for beskrivelse av prosess for legemiddelhåndtering.
Rekvirering: «Muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemidler ved resept eller rekvisisjon jf. forskrift 27. april 1998 nr. 455 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek § 1-3.»
Ordinering: «Beslutning tatt av helsepersonell, med rekvireringsrett til pasient, om iverksettelse, videreføring eller endring av individuell behandling med legemiddel. Ordinering skal dokumenteres i samsvar med forskrift 21. desember 2000 nr. 1385 om pasientjournal.»
Ordinering gjennom prosedyre: «Beslutning om iverksettelse av legemiddelbehandling gjennom skriftlig prosedyre som er fastsatt av virksomhetsleder.»
Istandgjøring: «Tilberedning eller annen klargjøring av legemiddel for utdeling til pasient.»
Tilberedning:
«Enkel tilvirkning av legemiddel som på grunn av kort holdbarhet, må gjøres bruksferdig umiddelbart før bruk.»
Tilvirkning av legemidler krever tilvirkertillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Tilberedning omtalt i § 8 i legemiddelhåndteringsforskriften er et unntak fra kravet om tilvirkertillatelse i henhold til § 2-2 i forskrift om tilvirkning og import av legemidler (lovdata.no): «Tilvirkertillatelse kreves ikke for enkel istandgjøring eller pakking av legemiddel dersom
- istandgjøringen eller pakkingen skjer i apotek og på grunn av begrenset holdbarhet må skje umiddelbart før utlevering eller
- istandgjøringen eller pakkingen skjer i sykehus og andre helseinstitusjoner, og må skje umiddelbart før bruk, og legemidlet utelukkende er beregnet til bruk på tilberedningsstedet»
Dobbeltkontroll: «To personer som hver for seg og ved å signere, manuelt eller elektronisk, bekrefter at en oppgave er utført korrekt, og i henhold til eventuelt fastsatt prosedyre. En automatisert elektronisk kontroll kan benyttes dersom den er likeverdig med en manuell kontroll.»
Utdeling: «Utdeling av ferdig istandgjort legemiddel til pasient, administrering av legemiddel som pasienten ikke kan administrere selv, overvåkning av legemiddelinntak og observasjon av eventuelle umiddelbare reaksjoner på tilført legemiddel.»
Andre begrep
I tillegg til begrepene definert i legemiddelhåndteringsforskriften er følgende begrep relevante og viktige i rundskrivet:
Anbrudd [5] : Første gang en legemiddelbeholder punkteres, forseglingen brytes eller lukkeanordningen åpnes.
Brukstid [5] : Tiden fra legemiddelbeholderen anbrytes til administrasjonen av siste dose til pasienten er avsluttet.
Delegering: Å overlate til en underordnet å treffe beslutninger med rettsvirkninger på virksomhetens vegne. Den som delegerer beholder ansvaret sitt og sin overordnede beslutningsmyndighet, både til å kalle tilbake delegert fullmakt, og til å gi instrukser om hvordan den tildelte oppgaven/beslutningsmyndigheten skal utøves. Delegering kan skje ved instruks, eller ved beslutning om delegering, for eksempel i form av delegeringsvedtak eller delegeringsreglement. Se kapittel 4 for veiledning om virksomhetsleder og delegering av oppgaver.
Egenkontroll: Helsepersonellet kontrollerer selv og bekrefter ved å signere, manuelt eller elektronisk, at en oppgave er utført korrekt, og i henhold til eventuelt fastsatt prosedyre.
Endose: Enkelttabletter, -kapsler, -stikkpiller osv. som er pakket i hver sin pose, eventuelt blisterløsning.
Internkontroll: Internkontroll tilsvarer begrepet styringssystem i forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helsetjenesten: «Den del av virksomhetens styring som omfatter hvordan virksomhetens aktiviteter planlegges, gjennomføres, evalueres og korrigeres i samsvar med krav fastsatt i eller i medhold av helse- og omsorgslovgivningen.»
Legemiddelgjennomgang: Legemiddelgjennomgang (LMG) er en systematisk vurdering av alle pasientens legemidler for å sikre best mulig effekt av legemidlene og redusere risiko ved legemiddelbruk.
Legemiddelsamstemming: Legemiddelsamstemming (LMS) er en strukturert metode der helsepersonell i samarbeid med pasienten sikrer fullstendig liste over legemidler pasienten faktisk bruker.
Lukket legemiddelsløyfe: En elektronisk støttet prosess for legemiddelhåndtering hvor informasjon fra ordinering til og med administrering overføres sømløst mellom ulike IT-systemer. Dokumentering i prosessen gjøres elektronisk og er sporbar. [6]
Multidose: Tilvirkning med maskinell pakking av egnede legemidler på tablett- eller kapselform, som skal tas samtidig på et bestemt tidspunkt. Legemidlene istandgjøres til den enkelte pasient, i pasientmerkede forseglede poser på en sammenhengende rull for et bestemt antall dager.
Pasientens legemiddelliste (PLL) [7] : Pasientens legemiddelliste (PLL) er en samlet og oppdatert oversikt over relevante opplysninger om pasientens legemiddelbehandling. Opplysningene i pasientens legemiddelliste er tilgjengelig på tvers av helsetjenesten. Pasienten får digital oversikt via helsenorge.no.
Rekvirering [8] : Muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemiddel ved resept eller rekvisisjon.
Rekvisisjon [9] : Rekvirering av legemidler fra person med rekvireringsrett på annen måte enn ved resept.
Resept [9] : Rekvirering av legemidler til bruk for bestemte personer eller dyr fra person med rekvireringsrett.
Risikolegemidler [10] : Legemidler som er forbundet med høy risiko for alvorlig skade eller dødsfall dersom de brukes eller håndteres feil.
[5] Definisjoner - Direktoratet for medisinske produkter (dmp.no)
[6] Lukket legemiddelsløyfe | Prosjekter | Ehealthresearch.no (NO)
