I forskningsprosjekter i samarbeid med forskningsinstitusjoner i utlandet, kan prosjektgrupper ønske å overføre humant biologisk materiale til utlandet eller få tilsendt materiale fra utlandet. Dette krever at overføringen er forhåndsgodkjent av REK og kravene til samtykke etter helseforskningsloven kapittel 4 er oppfylt, jf. helseforskningsloven § 29.
Samtykket må omfatte at materialet skal sendes ut av landet. Humant biologisk materiale som er samlet inn i helsetjenesten, kan som hovedregel ikke sendes ut av landet uten at samtykke innhentes fra den enkelte først, jf. helseforskningsloven § 13.
Helseforskningsloven § 15 annet ledd regulerer et unntak fra kravet til samtykke. Unntaket forutsetter blant annet at det er vanskelig å innhente nytt samtykke ved endret eller ny bruk av innsamlet biologisk materiale. Se nærmere omtale av § 15 i kaptilet om unntak fra kravet til samtykke ved ny eller endret bruk av innsamlet humant biologisk materiale eller helseopplysninger. REK må under behandlingen av søknad om forhåndsgodkjenning påse at det kan godtgjøres at materialet er forsvarlig innsamlet.
Ved innførsel av humant biologisk materiale må det legges frem dokumentasjon om at landet materialet er samlet inn i har tilfredsstillende regler, som ivaretar tilsvarende hensyn som den norske lovgivningen. Et moment i en slik vurdering kan for eksempel være om landet har regler som oppfyller kravene i Helsinkideklarasjonen eller Biomedisinkonvensjonen.
Departementet kan i forskrift gjøre unntak fra kravet om godkjenning for overføring av biobankmateriale som er ledd i alminnelig internasjonalt samarbeid. Det er ikke gitt forskrifter etter denne bestemmelsen. Forskrift om overføring av biobankmateriale til utlandet (lovdata.no) er ikke hjemlet i helseforskningsloven § 29, men i behandlingsbiobankloven § 10. Dette innebærer at forskriften ikke gjelder for medisinsk og helsefaglig forskning.
For veiledning om hvilke regler som gjelder for deling av helseopplysninger tilknyttet forskningsbiobanker til andre land og regler om taushetsplikten, se kaptilet om forskning på helseopplysninger.