Kapittel 1 Helsedirektoratets oppdrag

Helsedirektoratet har fått oppdrag om å utarbeide, følge opp og koordinere en nasjonal plan for riktig legemiddelbruk. Planen skal ta utgangspunkt i nåsituasjonen, og anbefale mål og prioriterte tiltak som skal bidra til at forekomsten av legemiddelrelaterte pasientskader reduseres (regjeringen.no).

Bakgrunn

I Nasjonal helse og samhandlingsplan lanserte regjeringen et nasjonalt faglig rammeverk for pasient – og brukersikkerhet i helse- og omsorgstjenesten (regjeringen.no) (figur 1). Rammeverket angir visjon, mål, virkemidler og nasjonale innsatsområder og gir hovedlinjer for arbeidet med pasient- og brukersikkerhet i helse- og omsorgstjenestene, forvaltningen og hos øvrige relevante aktører. Ved å ha et faglig rammeverk på nasjonalt nivå kan oppmerksomheten rettes mot oppfølging og implementering. Rammeverket skal bidra til å fremme systematisk arbeid i helse- og omsorgstjenesten for å forhindre pasientskader som kan forebygges, og fange opp nye risikofaktorer tidlig. Regjeringen vil at rammeverket skal styrke og gi retning til det nasjonale arbeidet med pasient- og brukersikkerhet.
Sjematisk framstilling av nasjonal faglig rammeverk for pasient- og brukersikkerhet. Modellen inneholder hovedkategoriene visjon, mål, virkemidler og prioriterte nasjonale innsatsområder 2024–2027.
Figur 1: Nasjonalt faglig rammeverk for bedre pasient og brukersikkerhet. Kilde: regjeringen.no

Sammen med rammeverket er det løftet frem fem prioriterte nasjonale innsatsområder hvor det er særlig behov for å styrke det systematiske arbeidet med pasient- og brukersikkerhet og kvalitetsforbedring. Riktig legemiddelbruk er ett av disse.

Bakgrunnen for at riktig legemiddelbruk er løftet frem som et nasjonalt innsatsområde er forekomsten av legemiddelrelaterte pasientskader. I Nasjonal helse- og samhandlingsplan påpekes det at «legemiddelrelaterte pasientskader er den hyppigste årsaken til skader i norske sykehus til tross for at det pågår en rekke tiltak for å fremme riktig legemiddelbruk. Omfanget av legemiddelrelaterte skader i den kommunale helse- og omsorgstjenesten er ikke kjent, men forskning viser at 5 til 20 prosent av alle sykehusinnleggelser er forårsaket av legemiddelbruk (springer.com). Uhensiktsmessig og feil legemiddelbruk skjer i alle ledd i prosessen fra ordinering, rekvirering, tilrettelegging, utdeling og faktisk bruk, både i spesialisthelsetjenesten og i kommunale helse- og omsorgstjenester».

Regjeringen peker på at det er behov for en mer samordnet og målrettet innsats for å fremme riktig legemiddelbruk og sier videre at «digitaliseringer et viktig virkemiddel for å bidra til trygg og effektiv bruk av legemidler, men må sees i sammenheng med øvrige tiltak og virkemidler på pasientsikkerhetsområdet». I det videre forstås digitalisering som utvikling av funksjonalitet som skal fremme riktig bruk i elektroniske pasientjournalsystemer.

Oppdragsløsning

Oppdragsløsningen vil ta utgangspunkt i tidligere erfaringer med legemiddelsikkerhetsarbeid i Pasientsikkerhetskampanjen og det etterfølgende Pasientsikkerhetsprogrammet i Norge (itryggehender.no) og kunnskapsgrunnlag og anbefalinger fra Verdens helseorganisasjons (WHO) i deres satsing «Medication without harm» (se kapittel 3 – legemiddelrelaterte pasientskader er en global pasientsikkerhetsutfordring).

Riktig bruk av legemidler er en grunnleggende målsetting for arbeidet med innsatsområdet riktig legemiddelbruk. Med riktig legemiddelbruk forstås at bruk er basert på en helhetlig vurdering av indikasjon, effekt og bivirkninger når pasienter behandles med legemidler, og i tråd med pasientens mål og ønsker for egen behandling, og på en måte som sikrer at pasienten mestrer livet med legemiddelbehandlingen på en god måte. Forebygging av legemiddelrelaterte pasientskader må ta utgangspunkt i riktig bruk. 

Samordning og målretting av eksisterende tiltak er de primære virkemidlene i arbeidet med dette innsatsområdet. Den nasjonale planen skal ta utgangspunkt i tiltak som er iverksatt, men behov for ytterligere tiltak kan fremheves og begrunnes som del av arbeidet, sammen med anbefaling om prioritering. Oppdateringer av gjennomføringsplanen skal gjennomføres som en del av Helsedirektoratets koordinering. Samarbeid og dialog med tilgrensende arbeid som er igangsatt som del av oppfølgingen av Nasjonal Helse – og Samhandlingsplan er en del av Helsedirektoratets koordinering. 

Riktig legemiddelbruk er et ansvar for virksomhetene i helse- og omsorgstjenestene, apotek og tiltakseiere som bidrar med støtte til gjennomføring. Nasjonal plan for riktig legemiddelbruk skal bidra til styrket gjennomføring med utgangspunkt i virksomhetenes ansvar, grunnfinansiering og ordinære budsjettrammer og budsjettprosesser. Det følger ingen øremerkede midler til nye tiltak med Nasjonal plan for riktig legemiddelbruk.

Organisering av arbeidet

Helsedirektoratet har organisert arbeidet som et prosjekt med en intern styringsgruppe og en prosjektgruppe med deltagere fra Helsedirektoratet og Direktoratet for Medisinske Produkter (DMP). Prosjektgruppen har samlet kompetanse på legemidler, pasientsikkerhets- forbedringsarbeid, kommunal helse- og omsorgstjeneste, digitalisering på legemiddelområdet og eksisterende tiltak for riktig legemiddelbruk. Prosjektgruppen har vært støttet opp med kompetanse på prosess -og prosjektledelse.

For å sikre en helhetlig oppfølging av innsatsområde riktig legemiddelbruk, har Helsedirektoratet opprettet en nasjonal aktørgruppe som på ulike måter har ansvar for riktig legemiddelbruk. Representantene i gruppen er alle sentrale i arbeid med riktig legemiddelbruk hos hver aktør. Mer informasjon finnes i vedlegg 3.

Aktørgruppen har vært sentral i utformingen av denne nåsituasjonsbeskrivelsen og i utarbeidelsen av nasjonal plan for riktig legemiddelbruk.

Leveranser

Helsedirektoratet skal levere en beskrivelse av nåsituasjonen og en nasjonal plan for riktig legemiddelbruk, som skal oppdateres, koordineres og følges opp i gjennomføringsperioden.

Denne rapporten er nåsituasjonsbeskrivelsen. Her beskriver vi iverksatte tiltak i Norge som bakgrunn for prioriteringer i den nasjonale planen. Nåsituasjonsbeskrivelsen er utarbeidet med bakgrunn i publisert kunnskap.

Det er gjennomført et innsiktsarbeid med den nasjonale aktørgruppen for å sikre at den nasjonale planen tar utgangspunkt i de mest sentrale risikoområdene for legemiddelrelaterte pasientskader i norsk helsetjeneste, og så langt som mulig bygger videre på tiltak som er iverksatt i helse- og omsorgstjenesten i dag.

Siste faglige endring: 17. november 2025