Mandat
Bioreferansegruppa gir Helsedirektoratet råd og innspill i saker som berører fagområdene regulert av bioteknologiloven. Bioreferansegruppa skal bidra til at Helsedirektoratets vurderinger, veiledning og informasjon er faglig godt forankret.
Arbeidsmåte
Helsedirektoratet, ved avdeling for legemidler og biomedisin, tar opp saker for å få innspill fra Bioreferansegruppa. I tillegg kan Bioreferansegruppas medlemmer komme med forslag til problemstillinger som Helsedirektoratet bør vurdere å ta opp.
Det forventes at Bioreferansegruppas medlemmer også bidrar med innspill i Helsedirektoratets utredningsarbeid.
Store saker og generelle problemstillinger bør legges frem for Bioreferansegruppa samlet i møte. I enkeltsaker kan behandlingen foregå via e-post. Helsedirektoratet kan også i enkeltsaker be ett eller flere medlemmer om å gjøre en faglig vurdering, gi innspill eller om å innhente synspunkter fra sitt fagmiljø.
Sammensetning
Det er et mål at Bioreferansegruppa har representanter med solid og oppdatert kunnskap innen fagområdene som reguleres av bioteknologiloven, særlig de områdene der Helsedirektoratet har forvaltningsoppgaver, inkludert veiledning og informasjon til helsepersonell og befolkningen. Derfor bør Bioreferansegruppa blant annet ha medlemmer med kompetanse innen assistert befruktning, preimplantasjonsdiagnostikk (PGD), fosterdiagnostikk, og medisinsk genetikk – herunder klinisk genetikk, laboratoriegenetikk og kompetanse innen genetisk utredning i forbindelse med fosterdiagnostikk og PGD. Kompetansen skal dekke både kliniske og teknologiske aspekter ved fagområdene. Utvikling på fagområdene underlagt bioteknologiloven reiser en del etiske problemstillinger som også kan bli aktuelle i konkrete saker som direktoratet behandler. Derfor har Bioreferansegruppa også kompetanse som dekker etikk.
Forskningserfaring innen de aktuelle fagfeltene bør være representert.
Bioreferansegruppa skal ha medlemmer fra ulike deler av landet. Fagpersonene bør være aktive innenfor sitt fagfelt, og ha tyngde og tillit i sitt fagmiljø. Ved gjenoppnevning skal kontinuitet i gruppas arbeid vektlegges.
Det er et mål at de fem sykehusavdelingene som er godkjent for fosterdiagnostikk etter bioteknologiloven kapittel 4 og de fem sykehusavdelingene som er godkjent for prediktive genetiske undersøkelser etter bioteknologiloven kapittel 5 skal være representert.
Norsk forening for medisinsk genetikk, Norsk selskap for humangenetikk og Norsk gynekologisk forening skal være representert. Private virksomheter som tilbyr assistert befruktning utgjør en stor del av virksomhetene innenfor disse fagområdene, og bør være representert.
Oppnevning
Bioreferansegruppas medlemmer oppnevnes av Helsedirektoratet for 3 år om gangen. Personer som har deltatt i én periode, kan foreslås på nytt. Forslag om personer som har vært med i to perioder kan vurderes og er særlig aktuelt dersom personen har en sentral rolle nasjonalt eller internasjonalt innenfor sitt fagområde.
Helsedirektoratet ber blant annet om forslag fra RHF-ene, universitetssykehus, Legeforeningen, Norsk forening for medisinsk genetikk, Norsk forening for humangenetikk og Norsk gynekologisk forening, som blant annet har medlemmer fra fagområdet fosterdiagnostikk og fostermedisin og assistert befruktning.
Bioreferansegruppa oppnevnes av Helsedirektoratets avdeling for legemidler og biomedisin på bakgrunn av forslagene.
Medlemmer av Bioreferansegruppa 2026 – 2028
Medlemmer av Bioreferansegruppa 2026–2028 oppnevnes november 2025.
Medlemmer av Bioreferansegruppa 2023–2025
Assistert befruktning og PGD
- Anette Bergh, embryolog, Sykehuset i Telemark
- Ingrid Einarsveen Stål, overlege (PGD), Oslo universitetssykehus
- Kjersti Westvik-Johari, overlege, St. Olavs hospital
- Maria Biba, embryolog, Oslo universitetssykehus
- Mona Nystad, forskningsleder, Universitetssykehuset Nord-Norge
Foreningsrepresentanter, Norsk forening for assistert befruktning (NOFAB)
- Aleksej Stevanovic, embryolog, NOFAB/St.Olavs hospital
- Nan Oldereid, klinikkleder, NOFAB/LIVIO IVF-klinikken
Fostermedisin, ultralyd og NIPT
- Anne Birthe Lømo, avdelingsleder, Sykehuset Innlandet
- Bodil Hvingel, overlege, Universitetssykehuset i Nord-Norge
- Cecilie Nordklev, overlege, Oslo universitetssykehus
- Elin Nymo, overlege, Norlandssykehuset
- Henriette Odland Karlsen, overlege, Haukeland universitetssjukehus
- Karin Deibele, overlege , St. Olavs hospital
- Ragnar Kvie Sande, overlege, Stavanger universitetssykehus /Norsk gynekologisk forening
Medisinsk genetikk
- Abby Lynne Grant, genetisk veileder, Universitetssykehuset Nord-Norge
- Elin Tønne, overlege, Oslo universitetssykehus
- Kristian Tveten, klinisk laboratoriegenetiker, Sykehuset Telemark
- Maren Fridtjofsen Olsen, molekylærgenetiker, St. Olavs hospital
- Ragnhild Glad, overlege, Universitetssykehuset Nord-Norge
- Vidar Steen, avdelingsleder, Haukeland universitetssjukehus
- Yngve Sejersted, overlege, Oslo universitetssykehus
Foreningsrepresentanter, medisinsk genetikk
- Charlotte von der Lippe, Norsk forening for medisinsk genetikk (NFMG) og Sykehuset Telemark
- Inger Lise Mero, overlege, Norsk selskap for humangenetikk (NSHG) og Oslo universitetssykehus
Andre fagområder
Etikk
- Heidi Beate Bentzen, forsker/jurist, Senter for medisins etikk, Universitetet i Oslo
- Åshild Lunde, førsteamanuensis, Institutt for global helse og samfunnsmedisin, Universitetet i Bergen
Pediatri
- Janicke Syltern, overlege (barnelege), St. Olavs hospital/Norsk barnelegeforening