§10-4 Legemidler med særlige krav til utlevering og/eller rekvirering
Direktoratet for medisinske produkter kan bestemme at et legemiddel skal ha begrenset utlevering i henhold til forskrift om legemidler § 7-4. Apoteket har plikt til å påse at kravene til utlevering er oppfylt for legemidler med utleveringsbestemmelser, se Direktoratet for medisinske produkter sin veileder om utleveringsbestemmelser og Helsedirektoratet for ulike helsepersonellgruppers rekvireringsrett av legemidler.
Legemidler med utleveringsbestemmelser – human bruk
Det skal svært gode grunner til før det kan gis unntak fra utleveringsbestemmelser. Rekvirent kan i helt spesielle tilfeller søke Direktoratet for medisinske produkter om unntak for enkeltpasienter. I slike tilfeller krever Direktoratet for medisinske produkter en begrunnet skriftlig søknad.
Humanlegemidler med utleveringsbestemmelser – utlevering til bruk på dyr
Humanlegemidler med utleveringsbestemmelser (kun til sykehus, kun til spesialist i...etc.) kan ikke utleveres fra apotek til veterinær/fiskehelsebiolog eller på resept fra veterinær/fiskehelsebiolog uten en spesifikk tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Rekvirent må søke om unntak fra utleveringsbestemmelse i henhold til informasjon hos Direktoratet for medisinske produkter.
Veilederen er laget i samarbeid mellom Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter (DMP).
Siste faglige endring: 09. desember 2022 Se tidligere versjoner
Helsedirektoratet (2022). §10-4 Legemidler med særlige krav til utlevering og/eller rekvirering [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 09. desember 2022, lest 12. oktober 2024). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/rekvirering-og-utlevering-av-legemidler-m.m/utlevering-av-legemidler-etter-resept-og-rekvisisjon/10-4-legemidler-med-saerlige-krav-til-utlevering-og-eller-rekvirering