Gå til hovedinnhold
ForsidenRekvirering og utlevering av legemidler m.m.Utlevering av legemidler etter resept og rekvisisjon

§10-4 Legemidler med særlige krav til utlevering og/eller rekvirering

Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser

§ 10-4. Legemidler med særlige krav til utlevering og/eller rekvirering

Ved utlevering må apoteket forsikre seg om at utleveringen ikke er i strid med forskrift om hvilke reseptpliktige legemidler som skal ha en begrenset utlevering, jf. legemiddelforskriften § 7-4 første ledd og forskrift om legemidler til dyr § 6-3.
Ved utlevering av legemiddel rekvirert etter legemiddelforskriften § 2-5, må apoteket forsikre seg om at vilkårene for slik rekvirering er oppfylt og at det er gitt medisinsk begrunnelse for rekvireringen, herunder hvorfor legemidler som har markedsføringstillatelse i Norge ikke kan benyttes.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 10, § 10-4
Kilde: lovdata.no

Direktoratet for medisinske produkter kan bestemme at et legemiddel skal ha begrenset utlevering i henhold til forskrift om legemidler § 7-4. Apoteket har plikt til å påse at kravene til utlevering er oppfylt for legemidler med utleveringsbestemmelser, se Direktoratet for medisinske produkter sin veileder om utleveringsbestemmelser og Helsedirektoratet for ulike helsepersonellgruppers rekvireringsrett av legemidler. 

Legemidler med utleveringsbestemmelser – human bruk

Det skal svært gode grunner til før det kan gis unntak fra utleveringsbestemmelser. Rekvirent kan i helt spesielle tilfeller søke Direktoratet for medisinske produkter om unntak for enkeltpasienter. I slike tilfeller krever Direktoratet for medisinske produkter en begrunnet skriftlig søknad.

Humanlegemidler med utleveringsbestemmelser – utlevering til bruk på dyr

Humanlegemidler med utleveringsbestemmelser (kun til sykehus, kun til spesialist i...etc.) kan ikke utleveres fra apotek til veterinær/fiskehelsebiolog eller på resept fra veterinær/fiskehelsebiolog uten en spesifikk tillatelse fra Direktoratet for medisinske produkter. Rekvirent må søke om unntak fra utleveringsbestemmelse i henhold til informasjon hos Direktoratet for medisinske produkter.



Direktoratet for medisinske produkter

Veilederen er laget i samarbeid mellom Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Siste faglige endring: 09. desember 2022 Se tidligere versjoner

Helsedirektoratet (2022). §10-4 Legemidler med særlige krav til utlevering og/eller rekvirering [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 09. desember 2022, lest 13. juli 2025). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/rekvirering-og-utlevering-av-legemidler-m.m/utlevering-av-legemidler-etter-resept-og-rekvisisjon/10-4-legemidler-med-saerlige-krav-til-utlevering-og-eller-rekvirering

Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no

Om Helsedirektoratet

Om oss
Jobbe hos oss
Kontakt oss

Postadresse:
Helsedirektoratet
Postboks 220, Skøyen
0213 Oslo

Aktuelt

Nyheter
Arrangementer
Høringer
Presse

Om nettstedet

Personvernerklæring
Tilgjengelighetserklæring (uustatus.no)
Besøksstatistikk og informasjonskapsler
Nyhetsvarsel og abonnement
Åpne data (API)
Følg oss: