7.2. Smittevernutstyr
Nasjonale faglige råd blir gitt på områder med lite faglig uenighet, men der det likevel er behov for å gi nasjonale råd og praktiske eksempler. Uttrykk som brukes er "bør" eller "kan", og "anbefaler" eller "foreslår". Dersom rådet er så klart faglig forankret at det sjelden er forsvarlig ikke å følge det, brukes uttrykkene "skal" og "må".
Fastleger og fysioterapeuter med driftsavtale med kommunen kan fra 1. januar 2021 motta smittevernutstyr relatert til covid-19 kostnadsfritt fra kommunen, og kommunen får dekket disse utgiftene av staten.
Dette er en oppfordring til kommunene og kommunene velger selv på hvilken måte de vil følge oppfordringen overfor fastleger og fysioterapeuter. Helsedirektoratet foreslår at kommunene går i dialog med fastleger og fysioterapeuter om hvordan dette best kan gjennomføres i den enkelte kommune.
Helsedirektoratets anbefaling er at kommunen forsyner fastleger og fysioterapeuter med smittevernutstyr relatert til covid-19, fremfor å refundere kostnader fastleger og fysioterapeuter har til eget innkjøp av utstyret. Det er fordi fastleger og fysioterapeuter mest sannsynlig betaler en høyere pris gjennom eget innkjøp enn det kommunen gjør gjennom sine avtaler. Det er også en større sannsynlighet for at utstyret som kommer gjennom kommunen har vært gjennom en bedre kvalitetskontroll.
Smittevernutstyret dette gjelder er
- smittefrakker
- munnbind
- åndedrettsvern
- hansker
- lue/hette
- briller/visir
Øvrig smittevernutstyr og desinfeksjonsmidler er ikke omfattet av denne oppfordringen til kommuner.
Oppfordringen til kommunene om å levere smittevernutstyr kostnadsfritt til fastleger og fysioterapeuter relatert til covid-19, gjelder fra det tidspunktet den nasjonale innkjøps- og fordelingsordningen opphørte – 1. januar 2021. Kommuner kan derfor refundere kostnader for nevnte typer smittevernutstyr for fastleger fysioterapeuter med driftsavtale med kommunen som er betalt etter 1. januar 2021.
Kommunenes kostnader til ekstraordinære smitteverntiltak i første halvår 2021 blir dekket gjennom rammetilskuddet.
Anbefalingen er faglig normerende og et hjelpemiddel for å ta forsvarlige valg som fremmer god praksis, kvalitet og likhet innenfor folkehelsen og for helsetjenesten. Anbefalingen er ikke rettslig bindende.
Regionale tiltak
Kommuner omfattet av regionale tiltak iverksatt av regjeringen:
- Tiltaksnivå A: Ingen kommuner.
- Tiltaksnivå B: Bamble, Bærum, Drammen, Lier, Lillestrøm, Lørenskog, Nordre Follo, Porsgrunn, Rælingen, Skien, Ullensaker og Ås.
- Tiltaksnivå C: Ingen kommuner.
Lokale tiltak
Flere kommuner har innført lokale tiltak. Se nettsiden til din kommune (helsenorge.no).
Nasjonale tiltak
Munnbind skal brukes hvis du er over 12 år når:
- du skal i reisekarantene og bruker offentlig transport fra ankomststed til karantenested.
- du forlater Norge før reisekarantenetiden er over og benytter offentlig transport under utreisen.
- kommunelegen gjør særskilt vurdering av om du som er i smittekarantene kan få lov til å bruke offentlig transport for å komme deg til egnet karantenested.
Munnbind bør benyttes for å begrense risikoen for smitte i følgende situasjoner:
- Munnbind bør benyttes av personer som er smittet eller har symptomer på covid-19 og må reise til og fra helseinstitusjon eller teststasjon.
- Munnbind bør benyttes av pårørende som ikke kan holde minst en meters avstand til en person med mistenkt eller bekreftet covid-19-sykdom, når denne har behov for pleie eller omsorg.
- Munnbind bør benyttes av personer som er i karantene og ikke finner annen mulighet enn selv å oppsøke matbutikk, apotek og lignende for strengt nødvendige innkjøp.
Munnbind erstatter ikke rådet om å holde avstand. En meters avstand reduserer risikoen for smitte med 80 prosent, mens riktig bruk av medisinsk munnbind bare reduserer risikoen med 40 prosent.
Munnbind for privatpersoner bør være av typen medisinsk munnbind type I eller tøymunnbind, i henhold til standarder for munnbind (standard.no).
Barn og munnbind
Barn som går på barnetrinnet (1.-7. klasse) eller i barnehagen anbefales ikke å bruke munnbind.
Barn under to år skal ikke bruke munnbind i det hele tatt.
Se informasjon om bruk av munnbind for privatpersoner (helsenorge.no).
Vil du lage ditt eget munnbind, se standarder for munnbind (standard.no).
Folkehelseinstituttet har laget generelle råd om munnbind, hvor du blant annet kan se film og laste ned plakater. De har også informasjonsark om munnbind på flere språk (fhi.no).
Legemiddelverket har laget spørsmål og svar om medisinske munnbind (legemiddelverket.no).
Nasjonale faglige råd blir gitt på områder med lite faglig uenighet, men der det likevel er behov for å gi nasjonale råd og praktiske eksempler. Uttrykk som brukes er "bør" eller "kan", og "anbefaler" eller "foreslår". Dersom rådet er så klart faglig forankret at det sjelden er forsvarlig ikke å følge det, brukes uttrykkene "skal" og "må".
Smittevernrutiner for helsepersonell gjelder ved arbeid med alle pasienter. De beskytter mot smitte og forebygger at pasienter smittes.
Folkehelseinstituttet har utarbeidet:
- veileder for basale smittevernsrutiner (fhi.no)
- råd om bruk av personlig beskyttelsesutstyr i primærhelsetjenesten (fhi.no)
- råd til spesialisthelsetjenesten (fhi.no)
- tabeller over personlig beskyttelsesutstyr, inkludert råd om utvidet bruk og gjenbruk (fhi.no)
Senter for kvalitet i legekontor (SKIL) har laget:
Nasjonale faglige råd blir gitt på områder med lite faglig uenighet, men der det likevel er behov for å gi nasjonale råd og praktiske eksempler. Uttrykk som brukes er "bør" eller "kan", og "anbefaler" eller "foreslår". Dersom rådet er så klart faglig forankret at det sjelden er forsvarlig ikke å følge det, brukes uttrykkene "skal" og "må".
Ordningen med fordeling og distribusjon av smittevernutstyr til kommuner og sykehus (nasjonal innkjøps- og fordelingsordning) er opphørt.
Fra 1.1.2021 må helseforetak og kommuner selv på ordinær måte må sørge for innkjøp og ansvarlig lagerhold av smittevernutstyr. Les mer på regjeringens nettside.
Rapportering fra kommuner
Helsedirektoratet ønsker å følge situasjonen og kommunene oppfordres til fortsatt å rapportere på lagerbeholdning og forbruk etter 1.1.2021. Rapporteringen hjelper Helsedirektoratet med å overvåke situasjonsbildet, og gir Helsedirektoratet mulighet til å agere tidlig på ev. mangelsituasjoner, og om nødvendig iverksette nasjonale tiltak.
- Rapportering av lager, forbruk og behov gjøres én gang i uken.
- Frist tirsdager klokka 12 ved skjema i Altinn.
Rutine dersom det oppstår mangel på smittevernutstyr i kommuner
- Kommunen kontakter grossist med informasjon om akutt behov og bistand til levering av utstyr
- Hvis grossisten ikke kan avhjelpe situasjonen undersøker kommunen om det finnes lokale løsninger som kan løse utstyrsbehovet, f.eks. lån/kjøp av utstyr fra en av nabokommunene
- Når kommunens egne tiltak for å få tak i utstyr er uttømt og det ikke er mulig å dekke utstyrsbehovet, kontaktes Statsforvalteren for bistand
- Statsforvalteren undersøker om det er muligheter for å løse problemet innad i fylket
- Når det ikke er mulig å løse problemet innad i fylket kontakter Statsforvalteren Helsedirektoratet for ev. å utløse forsyninger fra nasjonalt beredskapslager. Statsforvalteren sender henvendelsen til smittevernutstyr@helsedir.no.
Dersom det oppstår en akutt situasjon i kommunen som påvirker tilgjengeligheten til smittevernutstyr, kontaktes Statsforvalteren. Statsforvalteren kontakter beredskapstelefonen i Helsedirektoratet om behov for nødvendige forsyninger av smittevernutstyr. Telefonhenvendelsen følges opp med e-post til beredskap@helsedir.no med nærmere angivelse av type utstyr og størrelse på behovet.
Rutine dersom det oppstår mangel på smittevernutstyr i helseforetak
- Helseforetaket kontakter sitt RHF
- Hvis RHF-et internt ikke kan avhjelpe situasjonen undersøker RHF-et med øvrige RHF om de kan bidra til å løse utstyrsbehovet
- Hvis disse tiltakene ikke løser utstyrsbehovet kontakter RHF-et Helsedirektoratet for ev. å utløse forsyninger fra nasjonalt beredskapslager.
Anbefalingen er faglig normerende og et hjelpemiddel for å ta forsvarlige valg som fremmer god praksis, kvalitet og likhet innenfor folkehelsen og for helsetjenesten. Anbefalingen er ikke rettslig bindende
Med personlig verneutstyr forstås utstyr som er utformet og produsert for å bæres eller holdes av en person som beskyttelse mot en eller flere risikoer for denne personens helse eller sikkerhet.
Ved bestilling av PVU er det viktig å spesifisere følgende krav:
- Type verneutstyr og hva det skal verne mot
- Produsentens erklæring på at utstyret er i samsvar med PVU forordningen (EU) 2016/425
- CEmerking
- Ev. at dokumentasjon for utstyret kan fremlegges før levering (se kontrollpunkter nedenfor)
Definere type PVU som skal tas i bruk
Arbeidsgivers ansvar er å sørge for at det personlige verneutstyret som brukes på arbeidsplassen, til enhver tid gir et fullt forsvarlig vern mot farene som arbeidstakerne er utsatt for. Det å definere hvilket PVU som vil være hensiktsmessig vil bety å foreta en kartlegging og risikovurdering av arbeidet:
- Hvilke farer for helseskade er arbeidstakeren utsatt for?
- Hvilke tiltak kan gjøres for at arbeidstaker ikke skal eksponeres for faren?
- Hvilke farer gjenstår som arbeidstakeren trenger personlig verneutstyr for?
- Hvilken type personlig verneutstyr vil være hensiktsmessig?
Kravene til personlig verneutstyr er gitt i forskrift om personlig verneutstyr (PVU) (arbeidstilsynet.no)
Arbeidstilsynet har også mer informasjon om personlig verneutstyr.
Aktuelle typer verneutstyr
Åndedrettsvern: filtrerende halvmasker
- Det skal ha et EU-typegodkjenningssertifikat fra et utpekt samsvarsvurderingsorgan (Notified Body – «NB»). Aktuell europeisk harmonisert standard for å oppfylle forskriften er standarden EN 149.
- Videre kreves at et NB er engasjert for produksjonskontroll, som skal ha sitt 4-sifrede identitets nr. sammen CE-merket.
Ansikts- og øyebeskyttelse
- Det skal ha et EU-typegodkjenningssertifikat fra et NB. Aktuell europeisk harmonisert standard for å oppfylle forskriften er standarden EN 166.
Vernehansker
- Det skal ha et EU-typegodkjenningssertifikat fra et NB. Aktuell europeisk harmonisert standard for å oppfylle forskriften er standarden EN 374-5.
- Videre kreves at et NB er engasjert for produksjonskontroll, som skal ha sitt 4-sifrede identitets nr. sammen CE-merket.
Vernebekledning
- Det skal ha et EU-typegodkjenningssertifikat fra et NB. Aktuell europeisk harmonisert standard for å oppfylle forskriften er standardene ISO-EN 13982-1, EN 13034 + A1, EN 14126 og / eller EN 14605.
- Videre kreves at et NB er engasjert for produksjonskontroll, som skal ha sitt 4-sifrede identitets nr. sammen CE-merket.
Kravene til personlig verneutstyr er gitt i forskrift om personlig verneutstyr (PVU) (arbeidstilsynet.no).
Arbeidstilsynet har også mer informasjon om personlig verneutstyr.
Verifisere dokumentasjon og at PVU er forskriftsmessig
Arbeidsgiver skal sørge for at personlig verneutstyr som stilles til rådighet for arbeidstaker, oppfyller kravene gitt i PVU-forskriften om konstruksjon, utforming og produksjon av personlig verneutstyr, og dermed er merket med CE-merket.
- Det er felles regelverk for produksjon og omsetning av PVU på det indre Europeiske markedet, der Norge er tilsluttet.
- Når utstyret er produsert utenfor EU, påligger det et særlig ansvar på importøren til EU-markedet, for å påse at produsenten har overholdt gjeldende regelverk i EU.
- Regelverket for PVU er strengt regulert, og arbeidsgiver bør kontrollere at dokumentasjonen gir en tilfredsstillende sikkerhet for at PVU er forskriftsmessig. Dette er særlig aktuelt når importøren har liten eller ingen erfaring med regelverket.
Kontrollpunkter for å verifisere at PVU’et er forskriftsmessig
- CE-merking på produkt og emballasje
- v/ PVU risiko-kategori III (som definert i Vedlegg I, PVU-forordningen (EU) 2016/425): CE-merke stilles sammen ID-nummer for utpekt kontrollorgan (CE xxxx)
- Produsentens samsvarserklæring som erklærer at produktet er laget i samsvar med PVU-forordningen (EU) 2016/425, og gir nødvendige opplysninger (se nedenfor)
- Bruksanvisning på norsk, vedlagt og som inneholder:
- Opplysninger om Produsent og importør
- Opplysninger om beskyttelse og verne-nivå
- Betydning av merking/piktogrammer, symboler
- Instrukser for riktig bruk, rengjøring, vedlikehold mm
- Informasjon mht holdbarhet
- Samsvarserklæring, eller nettadresse for samsvarserklæring
- Merking på verneutstyret og emballasje:
- Varemerke/identitet på produsent
- CE-merking
- Hvilken standard produktet er prøvet etter
- Verne-nivå
- EU-typeprøvingssertifikat der dette er kreves
Nødvendige opplysninger i samsvarserklæringen (ref. Vedlegg IX i (EU) 2016/425):
- PVU (produkt-, type-, parti- eller serienummer):
- Navn og adresse til produsenten og eventuelt dennes representant:
- Denne samsvarserklæringen utstedes på produsentens eneansvar:
- Erklæringens gjenstand (identifikasjon av PVU-et som gjør det mulig å spore det; kan ved behov omfatte et fargebilde som er tilstrekkelig tydelig til å identifisere PVU-et):
- Erklæringens gjenstand som beskrevet i nr. 4 er i samsvar med Unionens gjeldende harmoniseringsregelverk: …
- Henvisninger til de relevante harmoniserte standardene som er anvendt, herunder standardens dato, eller henvisninger til andre tekniske spesifikasjoner, herunder spesifikasjonens dato, det erklæres samsvar med:
- Dersom det er relevant: Det meldte organet … (navn, nummer) … har utført EU-typeprøving (modul B) og utstedt EU-typeprøvingssertifikat … (henvisning til sertifikatet).
- Dersom det er relevant: PVU-et omfattes av framgangsmåten for samsvarsvurdering … (enten typesamsvar basert på intern produksjonskontroll og overvåket produktkontroll med ujevne mellomrom (modul C2) eller typesamsvar basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen (modul D)) … under tilsyn av det meldte organet … (navn, nummer).
- Tilleggsopplysninger:
Undertegnet for og på vegne av: …
(sted og dato):
(navn, stilling) (underskrift):
Kontroll med at sertifikat er gyldig
Arbeidstilsynet advarer om at det florerer med falske eller villedende sertifikater for personlig verneutstyr på verdensmarkedet. Produkter som tilbys med tilsynelatende forskriftsmessig dokumentasjon viser seg ofte å ikke ha gyldighet til forskriftskravene.
Kontroll av sertifikat:
- At kontrollorganet har nødvendig utnevnelse for EU-typeprøving (PVU-Kategori II og III):
De Europeiske stater utpeker kontrollorgan som kan gjennomføre typeprøving av gitte typer av personlig verneutstyr (Modul B), og ev. sertifisere system for kvalitetssikring av produksjonen (Modul D) eller assistert produktkontroll (Modul C2).
De utnevnte organer og deres kompetanse er oppført i NANDO-basen på EU-kommisjonens nettsider.
Her bør man kontrollere at samsvarserklæringen refererer til et kontrollorgan som er å finne i denne basen, og at organet har kompetanse til å utføre typeprøving for den aktuelle type PVU. Eller også om de har kompetanse til å sertifisere kvalitetssystem dersom dette er opplyst og kreves.
- At kontrollorganet kan bekrefte at de har utstedt sertifikatet
Flere kontrollorgan har nettside hvor man kan få verifisert sertifikatet direkte ved opplasting.
Dersom det er spørsmål som ikke oppfattes besvart i ovenstående kan henvendelse sendes til:
https://www.arbeidstilsynet.no/kontakt-oss/
Anbefalingen er faglig normerende og et hjelpemiddel for å ta forsvarlige valg som fremmer god praksis, kvalitet og likhet innenfor folkehelsen og for helsetjenesten. Anbefalingen er ikke rettslig bindende
Se råd om stell av døde og råd om visning på Folkehelseinstituttet sin nettside.
Nasjonale faglige råd blir gitt på områder med lite faglig uenighet, men der det likevel er behov for å gi nasjonale råd og praktiske eksempler. Uttrykk som brukes er "bør" eller "kan", og "anbefaler" eller "foreslår". Dersom rådet er så klart faglig forankret at det sjelden er forsvarlig ikke å følge det, brukes uttrykkene "skal" og "må".
Kommuner kan bestille kvalitetskontroll av medisinske munnbind ved Forsvarets forskningsinstitutt (FFI).
FFI utfører ikke sertifiserende testing av munnbindprodukter. Det er kun filtreringseffektiviteten i henhold til EN 14683 som inngår i testingen (kvalitetskontroll).
Vareprøver for munnbindprodukter til test kan etter avtale leveres til FFIs varemottak innenfor normal arbeidstid eller sendes per post til følgende adresse:
Forsvarets forskningsinstitutt (FFI)
Instituttveien 20
2007 Kjeller.
Merk forsendelsen: Vareprøve munnbind + [navn på oppdragsgiver].
Videre instruksjoner:
- Alle forsendelser av vareprøver skal forhåndsvarsles til munnbind@ffi.no
- Tilgjengelig produktdokumentasjon (samsvarserklæring, testdokumentasjon, o.l.) oversendes i forkant via epost til munnbind@ffi.no
- Forsendelsens følgebrev må som et minimum inneholde følgende: Navn på oppdragsgiver og kontaktinformasjon, leverandør, produsent/produktnavn, produktkategori (munnbind Type I, Type II, Type IIR).
- For testing av medisinske ansiktsmasker (munnbind) iht. EN 14683 skal minst en eske (≥5 munnbind) tas ut og leveres uåpnet (originalemballasjen).
FFI utfører testingen (filtreringseffektivitet iht. EN 14683) så fort de mottar vareprøvene og har ledig testkapasitet. Testrapport oversendes oppdragsgiver så fort den foreligger.
FFI fakturerer oppdragsgiver i etterkant for utført test. Estimert kostnad per munnbindprodukt er ca. 10 000. Det presiseres at FFI ikke utfører sertifiserende testing av munnbindprodukter og at det kun er filtreringseffektiviteten iht. EN 14683 som inngår i testingen (kvalitetskontroll).
Oppdragsgiver er derfor selv ansvarlig for å gjennomføre en tilfredsstillende dokumentasjonskontroll (leverandør-/produsentvurdering, vurdering og verifisering av samsvarserklæring og tredjeparts testdokumentasjon) og smittevernfaglig inspeksjon og vurdering av munnbindproduktenes andre egenskaper/kvaliteter (blant annet funksjonalitet, størrelse, ørestrikker og brukerkomfort).
Den smittevernfaglige inspeksjonen kan utføres av smittevernlege i kommunen, eller lokalt helseforetak hvis det er avtalt. Kommunen kan også vurdere å kontakte regionalt kompetansesenter i smittevern for råd og veiledning.
Sist faglig oppdatert: 22. april 2021