Utvidet beredskap på legemidler under covid-19
I løpet av våren 2020 ble det i forbindelse med covid-19-pandemien etablert utvidede beredskapslagre rettet mot primær- og spesialisthelsetjenesten.
Den nasjonale legemiddelberedskapen skal sikre tilgang på kritiske legemidler ved akutte hendelser og forsyningssvikt. Arbeidet med utvidete beredskapslister og -avtaler ble utført på en effektiv måte med korte frister våren, sommeren og høsten 2020.
- Helsedirektoratet koordinerer nasjonal legemiddelberedskap, og fikk i oppdrag å sikre felles forståelse av situasjonen og mulige utfordringer. Dette ble fulgt opp av Statens legemiddelverk i samarbeid med Helsedirektoratet.
- Helsedirektoratet har tett dialog og samarbeid med Statens legemiddelverk og Nasjonalt senter for legemiddelmangel og legemiddelberedskap i spesialisthelsetjenesten (Mangelsenteret) når det gjelder oppfølging av legemiddelgrossister og innehavere av markedsføringstillatelse (MT-innehavere). Situasjonen vedrørende lagerstatus, tilgang til legemidler og mulige utfordringer vurderes fortløpende.
- Statens legemiddelverk følger opp innehavere av markedsføringstillatelse (MT-innehavere) og legemiddelgrossister og mottar regelmessig rapportering fra legemiddelgrossistene over faktisk lagerbeholdning
- Mangelsenteret følger fortløpende med på lagerstatus hos grossist og leverandør i samarbeid med Statens legemiddelverk og Sykehusinnkjøp HF.
Nasjonalt beredskapslager for legemidler (B180)
Helse Vest RHF fikk våren 2020 i oppdrag å etablere et beredskapslager for legemidler både for primær og spesialisthelsetjenesten på norsk jord for opptil 6 måneder forbruk.
Helsedirektoratet er avtalepart for primærhelsetjenestedelen av Nasjonalt beredskapslager for legemidler (B180) og har inngått avtale med de tre fullsortimentsgrossistene, mens forvaltning av avtalene er delegert til Nasjonalt beredskapslager for legemidler
Les mer om Nasjonalt beredskapslager for legemidler (sjukehusapoteka-vest.no).
Tiltak for å fordele legemidler som er på lager
Ved redusert tilgang på legemidler kan det raskt oppstå situasjoner med hamstring. Statens legemiddelverk kan i dag, som følge av midlertidige hjemler, pålegge legemiddelgrossister og apotek rasjonering av salg og utlevering av legemidler. Dette er nødvendig for å sikre rettferdig fordeling og for å hindre hamstring. Statens legemiddelverk kan forby parallelleksport, og legemiddelgrossister skal melde fra til Statens legemiddelverk minst 3 virkedager før parallelleksport av bestemte legemidler finner sted, jf. Forskrift om tiltak for å sikre forsyningen av legemidler m.m. som følge av utbruddet av koronaviruset §§ 1 og 2. Denne forskriften ble laget for en tidsbegrenset periode under covid-19.
Statens legemiddelverk har innført rasjonering av viktige legemidler og andre tiltak for å sikre tilgangen på legemidler under koronapandemien. Listen over disse legemidlene blir fortløpende oppdatert av Statens legemiddelverk. Se oppdatert liste på Statens legemiddelverks nettsider.
Innsyn i lagerbeholdning
Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk vurderer at det i forbindelse med redusert tilgang på kritiske legemidler er viktig raskt å kunne få oversikt over tilgjengelig lagerbeholdning hos grossister og i apotek i Norge. Innsyn i lagerbeholdning er en forutsetning for å kunne foreta en god vurdering av mangelsituasjoner, rasjonere legemidler eller prioritere enkelte pasientgrupper. Statens legemiddelverk har under covid-19 som en frivillig ordning fra grossistene fått innsyn i grossistenes lagerbeholdning via en midlertidig innloggingsfunksjon.
Prioritering av legemidler
Ved mangel på enkelte legemidler kan Helsedirektoratet vedta at apotek og grossister kun skal utlevere og selge nærmere angitte legemidler til bestemte pasientgrupper.
Apotek
Apotekene i Norge har en samfunnskritisk funksjon med å sikre at legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler er tilgjengelig for befolkningen.
Apotekforeningen har tatt på seg ansvaret for koordinering av mange tiltak i apotekbransjen, og har løpende dialog med helsemyndighetene. Les mer om dette på Apotekforeningens hjemmesider.
Sist faglig oppdatert: 20. januar 2023 Se tidligere versjoner
Helsedirektoratet (2020). Utvidet beredskap på legemidler under covid-19 [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (sist faglig oppdatert 20. januar 2023, lest 27. mars 2023). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/koronavirus/vaksiner-smittevernutstyr-og-legemidler/legemidler-og-medisinsk-utstyr/utvidet-beredskap-pa-legemidler-under-covid-19