Legemiddelhåndteringsforskriften regulerer legemiddelhåndtering som ledd i helsehjelpen og omfatter all håndtering av legemidler i den offentlige og private helse- og omsorgstjenesten, samt all håndtering av legemidler som utføres av helsepersonell. Dette betyr at bestemmelsene gjelder for både private og offentlige virksomheter som yter helsehjelp. Forskriften har derfor samme virkeområde som følger av helsepersonelloven § 2 (lovdata).
Bestemmelsen i legemiddelhåndteringsforskriften § 5a om legemiddelgjennomgang i sykehjem gjelder kun for sykehjem, jf. legemiddelhåndteringsforskriftens § 2 andre ledd.
Håndtering av legemidler i apotek reguleres som hovedregel ikke av legemiddelhåndteringsforskriften, men av apotekloven og legemiddelloven. Når det ytes helsehjelp i apotek, gjelder legemiddelhåndteringsforskriften i forbindelse med den helsehjelpen som ytes. Se veiledning om dokumentasjonsplikt i apotek i eget rundskriv.
Bestemmelsene i legemiddelhåndteringsforskriften gjelder ikke når pasienten har ansvaret for å håndtere legemidlene selv, eller når pasienten får bistand fra andre personer som ikke er helsepersonell, for eksempel lærer eller ansatt i barnehage. I de institusjonene som er regulert av annen lovgiving enn helselovgivningen, som for eksempel barnevernsinstitusjoner, skoler, barnehager eller lignende, må virksomhetens ledelse avtale med den som har foreldreansvaret hvordan bistanden til håndtering av legemidler bør ivaretas når barnet er under institusjonens ansvar, jf. legemiddelhåndteringsforskriftens § 2 tredje ledd. Det vises til felles rutiner om dette utarbeidet av Kunnskapsdepartementet og Helse- og omsorgsdepartementet: Rutiner for legemiddelhåndtering i barnehage, skole og skolefritidsordning av 5. mars 2012 (regjeringen.no).
For legemiddelhåndtering i barnevernsinstitusjoner har Barne-, ungdoms- og familiedirektoratet utarbeidet en egen veileder (bufdir.no).