Siste faglige endring: 20.06.2025
Legemiddelnavn: Topiramat SA mikstur
ATC-kode: N03AX11
| Indikasjon: Del 1/2 | Migreneprofylakse – hos barn og ungdom (til og med 17 år) |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: G43 / ICPC-2: N89 Migrene |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G43 |
| Tidsbegrensning | To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 18 år |
| Krav til tidligere behandling | Ingen krav til tidligere behandling |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført mellom aldersgrupper fra et legemiddel med sammenlignbar formulering. |
| Indikasjon: Del 2/2 | Epilepsi – hos barn og ungdom (til og med 17 år) |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: G40 / ICPC-2: N88 Epilepsi |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G40 |
| Tidsbegrensning | To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 18 år |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent/markedsført legemiddel med topiramat (ATC-kode N03AX11) Informasjon ved svelgeproblemer: Topimax kapsler (topiramat) kan åpnes og innholdet kan strøs på en liten mengde mat med bløt konsistens. |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |