VirkestoffSist faglig oppdatert: 05.10.2022
Legemiddelnavn: Evenity injeksjonsvæske
ATC-kode: M05BX06
| Indikasjon: Del 1/4 | Osteoporose med brudd - hos kvinner fra 60 år og eldre |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Vedtakene skal tidsbegrenses i 14 måneder. Det foreligger ikke dokumentasjon utover 12 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med romosozumab. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode
Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Ingen krav til tidligere behandling ved:
|
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 2/4 | Osteoporose med brudd - hos postmenopausale kvinner under 60 år |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Vedtakene skal tidsbegrenses i 14 måneder. Det foreligger ikke dokumentasjon utover 12 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med romosozumab. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode
Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Ingen krav til tidligere behandling ved:
|
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Dersom kvinnen er yngre enn 53 år, må legen bekrefte at hun er postmenopausal. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 3/4 | Osteoporose med brudd - hos menn |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Vedtakene skal tidsbegrenses i 14 måneder. Det foreligger ikke dokumentasjon utover 12 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med romosozumab. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent bisfosfonat med ATC-kode M05BA04 (alendronsyre) eller M05BA08 (zoledronsyre) Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med bisfosfonater. Krav til kun tidligere behandling med teriparatid: |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Helfo har vurdert at kravet til vitenskapelig dokumentasjon er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 4/4 | Osteoporose uten brudd - hos postmenopausale kvinner og menn med lav T-skår |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M81 / ICPC-2: L95 Osteoporose uten patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M81 |
| Tidsbegrensning | Vedtakene skal tidsbegrenses i 14 måneder. Det foreligger ikke dokumentasjon utover 12 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen |
| Vilkår | Alvorlighet
|
| Krav til tidligere behandling | Minst ett markedsført legemiddel med ATC-kode H05AA02 (teriparatid) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Hvis kvinnen er yngre enn 53 år, må legen bekrefte at hun er postmenopausal. Prioriteringskriteriene er ikke oppfylt for osteoporose uten patologisk brudd hvis alvorlighetsvilkåret ikke er oppfylt. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Helfo har vurdert at kravet til vitenskapelig dokumentasjon er oppfylt. |