VirkestoffSist faglig oppdatert: 03.05.2022
Legemiddelnavn: Evenity injeksjonsvæske
ATC-kode: M05BX06
| Indikasjon: Del 1/4 | Osteoporose - hos kvinner fra 60 år og eldre |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Vedtakene skal tidsbegrenses i 14 måneder. Det foreligger ikke dokumentasjon utover 12 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med romosozumab. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode
Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Ingen krav til tidligere behandling ved:
|
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 2/4 | Osteoporose - hos postmenopausale kvinner under 60 år |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Vedtakene skal tidsbegrenses i 14 måneder. Det foreligger ikke dokumentasjon utover 12 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med romosozumab. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode
Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Ingen krav til tidligere behandling ved:
|
| Spesialistkrav | Ingen spesialistkrav |
| Merknad | * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Dersom kvinnen er yngre enn 53 år må legen bekrefte at hun er postmenopausal. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 3/4 | Osteoporose med brudd - hos menn |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M80 |
| Tidsbegrensning | Vedtakene skal tidsbegrenses i 14 måneder. Det foreligger ikke dokumentasjon utover 12 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen |
| Vilkår | Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med romosozumab. |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett forhåndsgodkjent bisfosfonat med ATC-kode M05BA04 (alendronsyre) eller M05BA08 (zoledronsyre) Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med bisfosfonater. Krav til kun tidligere behandling med teriparatid: |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm.
Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Helfo har vurdert at kravet til vitenskapelig dokumentasjon er oppfylt. |
| Indikasjon: Del 4/4 | Osteoporose uten brudd - hos menn med lav T-skår |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: M81 / ICPC-2: L95 Osteoporose uten patologisk brudd |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: M81 |
| Tidsbegrensning | Vedtakene skal tidsbegrenses i 14 måneder. Det foreligger ikke dokumentasjon utover 12 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen |
| Vilkår | Alvorlighet |
| Krav til tidligere behandling | Minst ett markedsført legemiddel med ATC-kode H05AA02 (teriparatid) |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Helfo har vurdert at kravet til vitenskapelig dokumentasjon er oppfylt. |