VirkestoffSiste faglige endring: 23.05.2025
Legemiddelnavn: Slenyto depottabletter
ATC-kode: N05CH01
| Indikasjon: Del 1/3 | Insomni hos barn og ungdom (til og med 17 år) med ADHD eller ADD - UTGÅR* |
|---|---|
| Diagnosekoder |
Diagnose: Relaterte diagnoser: |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G47 |
| Tidsbegrensning | Vedtaket tidsbegrenses til fylte 18 år |
| Vilkår | Alvorlighet: og minst tre dårlige netter per uke |
| Krav til tidligere behandling | Barn og ungdom 6-17 år: Barn under 6 år: Ingen krav til tidligere behandling |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | *Legemiddelet har fått utvidet indikasjon til behandling av insomni ved ADHD. Det er derfor krav til metodevurdering av Direktoratet for medisinske produkter. Denne delen av vedlegget gjelder for barn og ungdom med insomni og hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD eller ADD). Det gjelder uavhengig av om brukeren har andre tilleggssykdommer. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjon er overført fra andre legemidler med samme virkestoff og sammenlignbar formulering. |
| Indikasjon: Del 2/3 | Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) med epilepsi eller cerebral parese |
|---|---|
| Diagnosekoder |
Diagnose: |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G47 |
| Tidsbegrensning | To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 18 år |
| Vilkår | Alvorlighet: og enten minst tre dårlige netter per uke eller døgnrytmen lar seg ikke normalisere |
| Krav til tidligere behandling | Barn og ungdom 6-17 år: Barn under 6 år: |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Denne delen av vedlegget omfatter barn og ungdom som har søvnforstyrrelser og epilepsi eller cerebral parese. Det gjelder uavhengig av om brukeren har andre tilleggssykdommer. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt på KOBLE.info. |
| Indikasjon: Del 3/3 | Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: G47.0 / ICPC-2: P06 Innsovnings- og søvnforstyrrelser (insomni) |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: G47 |
| Tidsbegrensning | To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 18 år |
| Vilkår | Alvorlighet: og nedsatt funksjon på dagtid: Økt søvnighet/tretthet, humørsvingninger, svekket kognitiv eller sosial fungering, økt ulykkesrisiko, fysisk ubehag, økt bekymring omkring søvnen og enten minst tre dårlige netter per uke eller døgnrytmen lar seg ikke normalisere |
| Krav til tidligere behandling | Barn og ungdom 6 til 17 år: Barn under 6 år: |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Denne delen av vedlegget omfatter barn og ungdom som har søvnforstyrrelser uten tilleggslidelser, eventuelt med andre relaterte diagnoser enn de som er oppgitt på andre deler av vedlegget. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt på KOBLE.info. |