Kolekalsiferol (vitamin D3) 2

Siste faglige endring: 04.07.2024

Legemiddelnavn: D3-Vicotrat injeksjonsvæske, Vitamin D3 injeksjonsvæske

ATC-kode: A11CC05 ikke-markedsførte legemidler

Vedlegget gjelder også for andre ikke-markedsførte preparater med samme virkestoff og legemiddelform

Indikasjon: Del 1/4	Alvorlig D-vitaminmangel
Diagnosekoder	ICD-10: E55 / ICPC-2: D-vitaminmangel
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E55
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet Plasma-25-OH vitamin under (<) 25 nmol/L
Krav til tidligere behandling	Minst ett markedsført legemiddel med kolekalsiferol (ATC-kode A11CC05)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 2/4	D-vitaminmangel etter mage-/tarm-operasjon
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: K91.2 / ICPC-2: D99 Postoperativ malabsorpsjon, ikke klassifisert annet sted Eventuell relatert diagnose ICD-10: E66 / ICPC-2: T82 Fedme ICD-10: Z98.0 / ICPC-2: D99 Status etter tarmbypass og anastomose Denne delen av vedlegget omfatter brukere som er mage-/tarm-operert og som har D-vitaminmangel, uavhengig av hvilken av diagnosekodene over som er oppgitt i søknaden.
Hjemmel	§ 3 ICD-10: K91.2
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet D-vitaminmangel som er påvist ved kliniske symptomer eller ved blodprøve
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent preparat med kolekalsiferol (ATC-kode A11CC05)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemiddelet er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Frankrike og Tyskland)

Indikasjon: Del 3/4	D-vitaminmangel ved Crohns sykdom, cøliaki, primær hyperparatyreoidisme eller ulcerøs kolitt
Diagnosekoder	ICD-10: E21.0 Primær hyperparatyreoidisme ICD-10: K50 / ICPC-2: D94 Crohns sykdom ICD-10: K51 / ICPC-2: D94 Ulcerøs kolitt ICD-10: K90.0 / ICPC-2: D99 Cøliaki
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E55
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet D-vitaminmangel som er påvist ved kliniske symptomer eller ved blodprøve
Krav til tidligere behandling	Minst ett markedsført preparat med kolekalsiferol (ATC-kode A11CC05)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemiddelet er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Frankrike og Tyskland).

Indikasjon: Del 4/4	Cystisk fibrose
Diagnosekoder	ICD-10: E84 / ICPC-2: T99 Cystisk fibrose
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E55
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst ett markedsført preparat med kolekalsiferol (ATC-kode A11CC05)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemiddelet er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Frankrike og Tyskland).

Først publisert: 04.Jul 2024 Siste faglige endring: 04.07.2024 Se tidligere versjoner