Bromokriptin

Siste faglige endring:

Legemiddelnavn: Parlodel kapsler og tabletter, Pravidel tabletter

ATC-kode: G02CB01, N04BC01 ikke-markedsførte legemidler

Vedlegget gjelder også for andre ikke-markedsførte preparater med samme virkestoff og legemiddelform.

Indikasjon: Del 1/4	Akromegali
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: E22.0 / ICPC-2: T99 Akromegali og hypofysær kjempevekst Relatert diagnose ICD-10: D35 / ICPC-2: T93 Godartet svulst i andre og uspesifiserte endokrine kjertler Vedlegget omfatter brukere med akromegali, med eller uten den relaterte diagnosen
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E22.0
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst ett markedsført legemiddel fra legemiddelgruppen somatostatin og analoger (ATC-gruppe H01CB)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Sverige og Danmark).

Indikasjon: Del 2/4	Hyperprolaktinemi
Diagnosekoder	ICD-10: E22.1 / ICPC-2: T99 Hyperprolaktinemi
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E22.1
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet: Hyperprolaktinemi som har ført til menstruasjonsforstyrrelser, infertilitet eller impotens.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med kabergolin (ATC-kode G02CB03) eller kvinagolid (ATC-kode G02CB04)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Sverige).

Indikasjon: Del 3/4	Parkinsons sykdom
Diagnosekoder	ICD-10: G20 / ICPC-2: N87 Parkinsons sykdom
Hjemmel	§ 3 ICD-10: G20
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst to forhåndsgodkjente legemidler fra legemiddelgruppene: biperiden (ATC-kode N04AA02) dopa og dopaderivater (ATC-gruppe N04BA) amantadin (ATC-kode N04BB01) dopaminagonist (ATC-gruppe N04BC) MAO-hemmere, type B (ATC-gruppe N04BD) andre dopaminerge midler (ATC-gruppe N04BX) Legemidlene skal inneholde ulike virkestoff og være fra ulike ATC-grupper
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Sverige).

Indikasjon: Del 4/4	Sekundær parkinsonisme
Diagnosekoder	ICD-10: G21 / ICPC-2: N87 Sekundær parkinsonisme
Hjemmel	§ 3 ICD-10: G21
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med biperiden (ATC-kode N04AA02) eller levodopa og dekarboskylasehemmer (ATC-kode N04BA02) eller levodopa, dekarboksylasehemmer og COMT-hemmer (ATC-kode N04BA03)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Danmark).