Kort oppsummert
- Hovedregelen er at deltakelse i medisinsk og helsefaglig forskning krever informert og frivillig samtykke.
- Samtykket skal være spesifikt, informert og dokumenterbart.
- Samtykke etter helseforskningsloven er ikke det samme som samtykke etter personvernregelverket.
- Loven åpner for enkelte unntak fra samtykkekravet.
- Særregler gjelder for barn og personer uten beslutningskompetanse.