Kort oppsummert
- Forskning på humant biologisk materiale omfattes av særskilte regler i helseforskningsloven.
- Forskningsbiobanker krever godkjenning fra REK.
- Forskningsbiobanker skal forvaltes forsvarlig og under ansvar av en utpekt ansvarshavende.
- Gjenbruk av humant biologisk materiale krever nytt samtykke eller særskilt godkjenning av REK.
- Bruk av materiale innsamlet i helsetjenesten krever samtykke eller særskilt godkjenning av REK.
- Overføring av materiale til utlandet krever godkjenning av REK.
Sentrale lovbestemmelser (lovdata.no)
- Helseforskningsloven § 4 bokstav c, § 20 og §§ 25 til 31
- Helseforskningsloven § 15
- Behandlingsbiobankloven §§ 11 til 15
Kapittel 6 i helseforskningloven har særskilte regler som gjelder for medisinsk og helsefaglig forskning på humant biologisk materiale. Øvrige lovfestede krav gjelder, som for eksempel bestemmelser om kravet til samtykke til forskning og søknad til REK om forhåndsgodkjenning.