Formålet med bruken av humant biologisk materiale har betydning for hvilke regler som kommer til anvendelse. Biologisk materiale som brukes til helsemessige formål, herunder diagnostikk og behandling, reguleres av behandlingsbiobankloven, jf. behandlingsbiobankloven § 1 annet ledd. Biologisk materiale som skal brukes i et forskningsprosjekt reguleres av helseforskningsloven kapittel 6 og reglene om forskningsbiobanker.
Humant biologisk materiale, som er aktuelt å bruke i medisinsk og helsefaglig forskning, er ofte samlet inn i forbindelse med at det gis helsehjelp til pasienter i helsetjenesten. Humant biologisk materiale fra helsetjenesten kan imidlertid også benyttes i medisinsk og helsefaglig forskning. Slik bruk reguleres av helseforskningsloven.
Andres tilgang til materialet i behandlingsbiobanken reguleres av behandlingsbiobanken § 15. En forutsetning for at humant biologisk materiale kan utleveres fra en behandlingsbiobank er at dette er i samsvar med samtykkebestemmelsene i behandlingsbiobankloven §§ 11 til 13.
Samtykke til helsehjelp er et samtykke til innhenting, oppbevaring og behandling av det biologiske materiale og et samtykke til forebygging, kvalitetskontroll og metodeutvikling, jf. § 11. Dette innebærer at prosjekter som har forebygging, kvalitetskontroll og metodeutvikling som formål, på humant biologisk materiale i behandlingsbiobank, reguleres av behandlingsbiobankloven. Grensen mellom kvalitetskontroll og metodeutvikling på den ene siden og forskning på den andre kan være vanskelig å trekke. Her må det foretas en konkret vurdering i hvert enkelt tilfelle. I tvilstilfelle bør REK forespørres.