2. Generelle bestemmelser

Rundskrivet skal bidra til god og enhetlig praksis i:

1. Virksomheter som rekrutterer eggdonorer og sæddonorer og/eller som har et lager med donoregg og donorsæd for distribusjon.
2. Virksomheter som tilbyr assistert befruktning med donoregg og donorsæd.

Rundskrivet skal gi en overordnet veiledning om krav i lov og forskrift og anbefalinger fra Helsedirektoratet. Det gir ikke alle detaljer for hvordan virksomheten skal oppfylle kravene i praksis. Det er hver enkelt virksomhet som har ansvar for å tilby assistert befruktning i tråd med gjeldende krav og anbefalinger.  

Rundskrivet bygger på bestemmelser i lov om humanmedisinsk bruk av bioteknologi m.m. (bioteknologiloven) kapittel 2 og forskrift om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev (forskrift om håndtering av humane celler og vev).

I dette rundskrivet betyr:

• Assistert befruktning: Inseminasjon eller befruktning utenfor kroppen.
• Befruktning utenfor kroppen: Befruktning av egg utenfor kvinnens kropp.
• DIS-delen av SEC-koden: Landskode, virksomhetskode og unikt donasjonsnummer.
• Donasjonsperiode: Perioden fram til sæd er frigitt for bruk.
• Donasjonsregister: Register som både eggbanker/sædbanker og virksomheter som tilbyr assistert befruktning med donoregg og/eller donorsæd skal ha. Registeret skal sikre sporbarhet mellom donor og mottaker etter forskrift om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev kapittel 9, hvor formålet er å oppnå et sterkt vern av menneskers helse og unngå at sykdommer overføres via celler og vev. Eggbanker/sædbanker og virksomheter som tilbyr assistert befruktning med donoregg og/eller donorsæd har ulike oppgaver. Krav til informasjonen i donasjonsregistre er avhengig av oppgavene som utføres, se §§ 47 og 48 i forskrift om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev.
• Donoregg: Egg fra andre enn partneren.
• Donorkode: Kode for sporing av donor etter forskrift om håndtering av humane celler og vev og etter bioteknologiloven.   
• Donorsæd: Sæd fra andre enn partneren.
• Eggbank: Virksomhet som rekrutterer eggdonorer og/eller som har et lager med ubefruktede donoregg for distribusjon, som ved anskaffelse ikke er reservert for en bestemt mottaker.
• Eggbankens og sædbankens lokale donorregister: Register som brukes i norske eggbanker og sædbanker for å finne en egnet donor.
• Eggdonor: Den som avgir egg til assistert befruktning til andre enn partneren.
• Frigi for bruk: Arbeidsoperasjon som skal sikre at bare donerte egg og donert sæd som oppfyller kravene til kvalitet og sikkerhet frigis.
• Inseminasjon: Innføring av sæd i kvinnen på annen måte enn ved samleie.
• Kjønnsceller: Eggceller eller sædceller.
• Mor-donorkoderegister: Register for kobling av mors identitet og donorkode for å sikre riktig kobling mellom barnet og donoren, slik at barnet kan få opplysning om eggdonors eller sæddonors identitet fra det sentrale egg- og sæddonorregisteret.
• Personnummer: Et nummer som benyttes til å identifisere registrerte borgere i et land.
• SEC-kode: Felles europeisk kode (SEC) for korrekt identifisering av virksomheten som tar ut celler og vev, av donoren og sporbarhet for donert materiale, og opplysninger om de viktigste egenskapene og kjennetegnene ved celler og vev.
• Sentralt egg- og sæddonorregister: Register med informasjon om eggdonorers og sæddonorers identitet og donorkode, slik at barnets rett etter bioteknologiloven § 2-7 kan oppfylles. Registeret administreres av Helsedirektoratet.
• Sædbank: Virksomhet som rekrutterer sæddonorer og/eller har et lager med donorsæd for distribusjon, som ved anskaffelse ikke er reservert for en bestemt mottaker.
• Sæddonor: Den som avgir sæd til assistert befruktning til andre enn partneren.

Rundskrivet gir føringer for rekruttering av eggdonorer og sæddonorer, og føringer for bruk, lagring, anskaffelse og import av donoregg og donorsæd til assistert befruktning.