Nye metoder har besluttet at autolog stamcellebehandling innføres midlertidig til behandling av multippel sklerose (MS) med gitte vilkår. Behandlingen innføres midlertidig frem til endelige resultater fra RAM-MS-studien foreligger.
Autolog stamcellebehandling kan vurderes for pasienter med etablert MS-diagnose som har aktiv sykdom til tross for høyeffektiv behandling
Det forutsettes at pasienter som mottar høydosebehandling med autolog stamcellestøtte (HMAS) inkluderes i MS-registeret.
Vilkårene for vurdering for autolog stamcellebehandling er:
- Inflammatorisk aktivitet: Pasientene skal vise tegn til inflammatorisk sykdom, målt både klinisk og radiologisk – som hovedregel med flere nye T2-lesjoner og/eller kontrastladende lesjoner på MR av hjerne og ryggmarg, selv om pasienten mottar høyeffektiv MS-behandling.
- Alder: Behandlingen vurderes primært for yngre pasienter, veiledende under 55 år og ofte under 45 år.
- Funksjonsnivå: Pasientene bør ha begrenset funksjonsnedsettelse, veiledende en EDSS <6.0, og fortrinnsvis EDSS <4, slik at de går uten hjelpemidler og er relativt selvhjulpne.
- Behandlingen skal kun tas i bruk av pasienter med multippel sklerose som progredierer på tross av høyeffektiv B-cellerettet behandling.
Autolog stamcelletransplantasjon har vært til vurdering i Nye metoder siden 2014. I 2016 vedtok Beslutningsforum at "Alle pasienter som får tilbud i Norge om autolog stamcelletransplantasjon ved multippel sklerose skal være omfattet av et vitenskapelig studium". I påvente av resultater fra RAM-MS studien er det i 2025 innført et midlertidig tilbud til selekterte pasienter, se beslutning i Nye metoder.
Kriteriene for å bli vurdert for behandling samsvarer med internasjonale anbefalinger fra de internasjonale medisinskfaglige organisasjonene European Blood and Marrow Transplantation (EBMT) og European Council for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) (Murano et al., 2025).
Muraro, P. A., Mariottini, A., Greco, R., Burman, J., Iacobaeus, E., Inglese, M., Snowden, J. A., Alexander, T., ... Attendees of the, E. F. W. o. H. (2025). Autologous haematopoietic stem cell transplantation for treatment of multiple sclerosis and neuromyelitis optica spectrum disorder - recommendations from ECTRIMS and the EBMT. Nature Reviews: Neurology, 21(3), 140-158.
Siste faglige endring: 03. juli 2025 Se tidligere versjoner
Helsedirektoratet (2025). Autolog stamcellebehandling kan vurderes for pasienter med etablert MS-diagnose som har aktiv sykdom til tross for høyeffektiv behandling [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 03. juli 2025, lest 05. desember 2025). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/multippel-sklerose/oppfolging-av-pasienter-med-multippel-sklerose/autolog-stamcellebehandling-kan-vurderes-for-pasienter-med-etablert-ms-diagnose-som-har-aktiv-sykdom-til-tross-for-hoyeffektiv-behandling
Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no