EHDS konsekvensvurdering – gapanalyse pr. 11. april 2025
Art. | Beskrivelse gjennomføringsrettsakt | Frist | Mulig å bidra til innhold |
|---|---|---|---|
4 (4) | Fastsette tekniske spesifikasjoner for interoperabilitet mellom medlemslandenes fullmaktstjenester | 26.03.2027 | Xt-EHR, WP 5 |
13 (4) | Fastsette spesifiserte krav knyttet til datakvalitet, inkl. semantikk, enhetlighet, konsistens, nøyaktighet og fullstendighet, for registrering av opplysninger i EHR | 26.03.2027 | Xt-EHR, WP 6, 7, 8 |
14 (1) | Fastsette cross-border spesifikasjoner for eventuelle tilleggskategorier av personlig elektroniske helseopplysninger |
| Xt-EHR, WP 6, 7, 8 |
15 (1) | Fastsette tekniske spesifikasjoner for de prioriterte kategorier av helseopplysninger - det europeiske journalformatet EEHRxF | 26.03.2027 | Xt-EHR, WP 6, 7, 8 |
15 (2) | Regelmessige oppdateringer av det europeiske journalformatet EEHRxF |
| n/a |
15 (3) | Fastsette tekniske spesifikasjoner for å utvide det europeiske formatet til ytterligere kategorier av personlige elektroniske helseopplysninger |
| n/a |
16 (2) | Fastsette kravene til cross-border identifiserings- og autentiseringsmekanisme for innbyggere og helsepersonell | 26.03.2027 | Xt-EHR, WP 5 |
17 | Fastsette krav til teknisk implementering av innbyggers rettigheter ifht primærbruk av deres personlige elektroniske helseopplysninger | 26.03.2027 | Kommisjonen
|
23 (4) | MyHealth@EU: Vedta nødvendige tiltak for teknisk utvikling av MyHealth@EU, inkl. detaljerte regler om sikkerhet, konfidensialitet og beskyttelse av personlige elektroniske opplysninger | 26.03.2027 | Kommisjonen |
23 (8) | MyHealth@EU: Fastsette regler om krav til cybersikkerhet, teknisk interoperabilitet, semantisk interoperabilitet, drift og tjenestestyring knyttet til prosessering | 26.03.2027 | Kommisjonen |
24 | Mulig fremtidig utveksling av helseopplysninger med andre infrastrukturer |
| n/a |
36 (1) | Felles spesifikasjoner for EHR systemer | 26.03.2027 | Xt-EHR, WP 5 |
40 (4) | Fastsette felles spesifikasjoner for et europeisk digitalt testmiljø | 26.03.2027 | Kommisjonen |
47 (3) | Bestemme format og "label" til selvhjelpsapplikasjoner |
| Xt-EHR, WP 8 |
49 (4) | Delegert rettsakt: Fastsette liste over nødvendige data som EHR-produsenter skal registrere for å legge i EU-database | 26.03.2027 | Xt-EHR, WP 5 |
92 (11) | Vedta nødvendige tiltak for etablering og drift av EHDS Board | 26.03.2027 | Kommisjonen, eHealth Network |
Art. | Beskrivelse gjennomføringsrettsakt | Frist | Mulig å bidra til innhold |
|---|---|---|---|
52 (4) | Kontraktsvilkår ved datatillatelser for IP rettigheter og forretningshemmeligheter |
| TEHDAS2, WP 4 |
52 (6) | Fastsette prinsipper for gebyrer (fees) |
| TEHDAS2, WP 4 |
63 (7) | Fastsette arkitektur for et verktøy i HealthData@EU infrastrukturen som skal synliggjøre enforcement measures (bøter, inndragelse av datatillatelser etc). | 26.03.2027 | TEHDAS2, WP 4
|
63 (8) | Fastsette retningslinjer for enforcement measures knyttet til bøter |
| TEHDAS2, WP 4 |
68 (14) | Utarbeide logo som skal anerkjenne bidraget fra EHDS på datatillatelser |
| TEHDAS2, WP 6 |
70 | Fastsette maler for søknad om data, datatillatelse og data forespørsel | 26.03.2027 | TEHDAS2, WP 6 |
73 (5) | Fastsette krav til sikre analyserom | 26.03.2027 | TEHDAS2, WP 7 WP 5 og 6, HDAB CoP |
74 (3) | Opprette en mal for avtale mellom datakontroller og databehandler |
| TEHDAS2, WP 6 SPUHiN, WP 7 og 8, HDAB CoP |
75 (12) | HealthData@EU: fastsette tekniske spesifikasjoner og IT arkitektur for HealthData@EU | 26.03.2027 | TEHDAS2, WP 5, 6, 7 SPUHiN, WP 7 og 8, HDAB CoP |
77 (4) | Datasett beskrivelser og datasett katalog: fastsette minimum elementer som datainnehavere må tilveiebringe | 26.03.2027 | TEHDAS2, WP 5 SPUHiN WP 9, HDAB CoP |
78 (6) | Delegert rettsakt: Dataquality and utility label (DQUL): fastsette etikette for datakvalitet og databruk | 26.03.2027 | QUANTUM WP 5 |
80 | Fastsette minimumsspesifikasjoner for datasett med high impact for sekundærbruk |
| TEHDAS2, WP 5 |
88 (2) | Delegert rettsakt: Beskrive beskyttelsestiltak for tredjelands-overføring av ikke-personlige helsedata nærmere |
| TEHDAS2, WP 4 |
91 | Krav for å imøtekomme data søknader og forespørsler fra tredjeland |
| TEHDAS2, WP 4 |
92 (11) | Vedta nødvendige tiltak for etablering og drift av EHDS Board | 26.03.2027 | Kommisjonen, HDAB CoP |