EHDS-forordningen trådte i kraft i EU 26. mars 2025.
EHDS stiller krav om å gi helsepersonell tilgang til og innbyggere innsyn i helseopplysninger innenfor bestemte kategorier, som blant annet omfatter resultater av medisinske undersøkelser og utskrivningsrapporter. Epikrise kan være aktuelt for kategorien utskrivningsrapporter. EHDS vil derfor ha betydning for pasientens journaldokumenter.
Alle leverandører av kliniske fagsystemer (omtalt som EHR-systemer i EHDS-forordningen) må sørge for at systemene inneholder en interoperabilitetskomponent og en loggekomponent som oppfyller spesifikasjoner i EHDS og tilhørende gjennomføringsrettsakter. Dette gjelder uansett om et EHR-system leveres av en privat eller offentlig virksomhet.
EU-kommisjonen utarbeider gjennomføringsrettsakter fra mars 2025 til mars 2027. Disse rettsaktene spesifiserer nærmere hvilke krav som gjelder. Det skal blant annet fastsettes i slike rettsakter hva utskrivningsrapporter skal omfatte.
Sammen med aktørene i sektoren arbeider Helsedirektoratet med å avklare gap og hvilke tiltak og endringer som er nødvendige for å imøtekomme kravene fra EHDS, blant annet når det gjelder pasientens journaldokumenter.
I påvente av EUs gjennomføringsrettsakter er det usikkerhet om den endelige utformingen av krav i EHDS.
Helsedirektoratet vil komme tilbake med mer informasjon om dette når mer blir kjent om kravene og eventuelt behov for å justere målarkitektur og metadataprofil.
Les mer om arbeidet med europeisk helsedataområde på egne sider.