Hva skal meldes?
Virksomhetene skal straks gi melding til Helsedirektoratet om alvorlige uønskede hendelser som kan påvirke kvaliteten og sikkerheten til organet, slik som:
- alvorlige bivirkninger observert i løpet av eller etter en transplantasjon
- alvorlige bivirkninger hos levende donor, som kan knyttes til donasjonen
- alvorlige, uønskede hendelser som kan påvirke kvaliteten og sikkerheten til organet
Hvem skal melde?
Alle virksomheter som håndterer humane organer beregnet for transplantasjon til mennesker er meldepliktige etter forskrift om kvalitet og sikkerhet for humane organer beregnet for transplantasjon, § 17.
Hvordan melde?
Bruk meldeskjema via blå knapp øverst på denne siden.
Når meldingen er mottatt får du tilbakemelding per e-post for innsendt melding. Dersom det er behov for å sende tilleggsopplysninger kan man svare på samme meldingen.
Helsedirektoratet skal ikke ha personopplysninger annet en navn, e-post og telefonnummer til den som sendte meldingen. Et eventuelt Scandia-transplantnummer kan oppgis. Kommentarer eller spørsmål om tilleggsopplysninger, vil komme som egen e-post med lenke til meldesystemet.
Kontakt melderegisteret
Ranjan Chrisanthar, Ph.D
Mobil: 945 41 880
E-post: organer@helsedir.no