Siste faglige endring: 18.03.2025
Legemiddelnavn:
Leqvio injeksjonsvæske
ATC-kode: C10AX16
Oppdaterte retningslinjer, som gjelder fra 1. januar 2025.
Retningslinjene er bestemt av Helsedirektoratet, basert på en refusjonskontrakt mellom det offentlige og legemiddelfirmaet, jf. legemiddelloven § 6.
Vilkårene er uttømmende for disse indikasjonene. Det ytes kun individuell stønad til de indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
| Indikasjon: Del 1/2 |
Familiær heterozygot hyperkolesterolemi |
| Diagnosekoder |
ICD-10: E78.0 / ICPC-2: T93 Ren hyperkolesterolemi
|
| Hjemmel |
§ 3 ICD-10: E78.0
|
| Tidsbegrensning |
To år fra søknadsdatoen |
| Vilkår |
- Gentest skal være utført
- LDL-kolesterol
- Primærprevensjon: > 3,6 mmol/l
- Sekundærprevensjon (ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom*): > 2,6 mmol/l
- Leqvio skal brukes brukes som tillegg til statin og/eller ezetimib hos pasienter som ikke oppnår LDL-nivåer under grenseverdiene nevnt ovenfor
|
| Krav til tidligere behandling |
Repatha (evolokumab, ATC-kode C10AX13) og/eller Praluent (alirokumab, ATC-kode C10AX14)
og
- For brukere som tåler statiner: Høyeste tolererbare dose statin (ATC-gruppe C10AA) i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09), eller et legemiddel fra legemiddelgruppen Kombinasjoner av flere lipidmodifiserende midler (ATC-kode C10BA)
- For brukere som ikke tåler statiner (statinintoleranse): Minst to forskjellige statiner (ATC-gruppe C10AA) i laveste dose i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09) eller et legemiddel fra legemiddelgruppen Kombinasjoner av flere lipidmodifiserende midler (ATC-kode C10BA). Intoleranse må dokumenteres i journal av forskrivende lege
- Ved absolutt kontraindikasjon mot statiner: ezetimib (ATC-kode C10AX09) i monoterapi
|
| Spesialistkrav |
Søknad fra spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
|
| Merknad |
* Inkluderer følgende:
• Akutt koronarsykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina med sykehusinnleggelse)
• Koronar eller annen arteriell revaskularisering
• Angina pectoris
• Iskemisk hjerneslag
• Symptomatisk perifer arteriell sykdom
Leqvio (inklisiran) har ikke markedsføringstillatelse for indikasjonen homozygot familiær hyperkolesterolemi. Helfo kan derfor ikke innvilge stønad til Leqvio ved denne konkrete indikasjonen.
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Det ytes kun individuell stønad til de indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
|
| Indikasjon: Del 2/2 |
Hyperkolesterolemi ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom* (sekundærprevensjon) |
| Diagnosekoder |
Diagnoser
ICD-10: E75.5 / ICPC-2: T99 Andre spesifiserte lipidlagringsforstyrrelser
ICD-10: E75.6 / ICPC-2: T99 Uspesifisert lipidlagringsforstyrrelse
ICD-10: E78.1 / ICPC-2: T93 Ren hyperglyseridemi
ICD-10: E78.2 / ICPC-2: T93 Blandet hyperlipidemi
ICD-10: E78.3 / ICPC-2: T93 Hyperkylomikronemi
ICD-10: E78.4 / ICPC-2: T93 Annen hyperlipidemi
ICD-10: E78.5 / ICPC-2: T93 Uspesifisert hyperlipidemi
ICD-10: E78.6 / ICPC-2: T93 Lipoproteinmangel
ICD-10: E78.8 / ICPC-2: T93 Andre spesifiserte forstyrrelser i lipoproteinmetabolismen
ICD-10: E78.9 / ICPC-2: T93 Uspesifisert forstyrrelse i lipoproteinmetabolismen
Relaterte diagnoser
ICD-10: I20 / ICPC-2: K74 Angina pectoris
ICD-10: I21 / ICPC-2: K75 Akutt hjerteinfarkt
ICD-10: I22 / ICPC-2: K76 Påfølgende hjerteinfarkt
ICD-10: I25 / ICPC-2: K76 Kronisk iskemisk hjertesykdom
ICD-10: I63 / ICPC-2: K90 Hjerneinfarkt
ICD-10: I65 / ICPC-2: K89 Okklusjon og stenose av precerebrale arterier, uten hjerneinfarkt som følge
ICD-10: I70 / ICPC-2: K92 Aterosklerose
ICD-10: I73.9 / ICPC-2: K92 Uspesifisert sykdom i perifere kar
ICD-10: Z95 / ICPC-2: A89 Status med implantater og transplantater i hjerte og blodkar
|
| Hjemmel |
§ 3 ICD-10: -26
|
| Tidsbegrensning |
To år fra søknadsdatoen |
| Vilkår |
- LDL-kolesterol
- > 3,6 mmol/l
eller
- > 2,6 mmol/l ved tilleggsrisiko i form av diabetes mellitus, tilbakevendende kardiovaskulære hendelser eller tidligere hjerteinfarkt
- Leqvio skal brukes brukes som tillegg til statin og/eller ezetimib hos pasienter som ikke oppnår LDL-nivåer under grenseverdiene nevnt ovenfor
|
| Krav til tidligere behandling |
Repatha (evolokumab, ATC-kode C10AX13) og/eller Praluent (alirokumab, ATC-kode C10AX14)
og
- For brukere som tåler statiner: Høyeste tolererbare dose statin (ATC-gruppe C10AA) i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09), eller et legemiddel fra legemiddelgruppen Kombinasjoner av flere lipidmodifiserende midler (ATC-kode C10BA)
- For brukere som ikke tåler statiner (statinintoleranse): Minst to forskjellige statiner (ATC-gruppe C10AA) i laveste dose i kombinasjon med ezetimib (ATC-kode C10AX09) eller et legemiddel fra legemiddelgruppen Kombinasjoner av flere lipidmodifiserende midler (ATC-kode C10BA). Intoleranse må dokumenteres i journal av forskrivende lege
- Ved absolutt kontraindikasjon mot statiner: ezetimib (ATC-kode C10AX09) i monoterapi
|
| Spesialistkrav |
Søknad fra spesialist i indremedisin, hjertesykdommer, endokrinologi, geriatri, barnesykdommer, nevrologi eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
|
| Merknad |
* Inkluderer følgende:
• Akutt koronarsykdom (hjerteinfarkt, ustabil angina med sykehusinnleggelse)
• Koronar eller annen arteriell revaskularisering
• Angina pectoris
• Iskemisk hjerneslag
• Symptomatisk perifer arteriell sykdom
Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Det ytes kun individuell stønad til de indikasjonene som omfattes av disse retningslinjene.
|
Virkestoff