Fidaksomicin

Indikasjon: Del 1/3	Clostridium difficile-infeksjon (CDI)
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: A04.7 / ICPC-2: D70 Enterokolitt som skyldes Clostridium difficile Relaterte diagnoser ICD-10: A04.8 / ICPC-2: D70 Andre spesifiserte bakterielle tarminfeksjoner ICD-10: A09 / ICPC-2: D73 Annen gastroenteritt og kolitt av infeksiøs og uspesifisert årsak Vedtaket omfatter brukere med CDI, med eller uten en av de relaterte diagnosene.
Hjemmel	§ 3 ICD-10: A04
Krav til tidligere behandling	Prioriteringskriterier *Voksne* Minst ett markedsført legemiddel med vankomycin (ATC-kode A07AA09 eller J01XA01) Prioriteringskriteriene er vurdert oppfylt for pasienter som enten har fått tilbakefall av infeksjon etter bruk av vankomycin, eller der behandling med vancomycin er vurdert som uegnet på grunn av stor risiko for tilbakefall av infeksjon Hvis legen har redegjort for andre tungtveiende medisinske hensyn for ikke å bruke vancomycin, skal saken sendes til rådgiver for vurdering. Barn under (<) 12 år Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Stønad ytes selv om legemidlet skal brukes i mindre enn tre måneder. Dette er på grunn av den store prisforskjellen mellom vankomycin og fidaksomicin.

Indikasjon: Del 2/3	Clostridium difficile-infeksjon (CDI) – Ved immunsvikt
Diagnosekoder	ICD-10: D80 / ICPC-2: B99 Immunsvikt med overveiende antistoffmangel ICD-10: D81 / ICPC-2: B99 Kombinert immunsvikt ICD-10: D82 / ICPC-2: B99 Immunsvikt forbundet med andre større defekter ICD-10: D83 / ICPC-2: B99 Vanlig variabel immunsvikt ICD-10: D84 / ICPC-2: B99 Annen immunsvikt
Hjemmel	§ 3 ICD-10: D84
Krav til tidligere behandling	Prioriteringskriterier *Voksne* Minst ett markedsført legemiddel med vankomycin (ATC-kode A07AA09 eller J01XA01) Prioriteringskriteriene er vurdert oppfylt for pasienter som enten har fått tilbakefall av infeksjon etter bruk av vankomycin, eller der behandling med vancomycin er vurdert som uegnet på grunn av stor risiko for tilbakefall av infeksjon Hvis legen har redegjort for andre tungtveiende medisinske hensyn for ikke å bruke vancomycin, skal saken sendes til rådgiver for vurdering. Barn under (<) 12 år Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Stønad ytes selv om legemidlet skal brukes i mindre enn tre måneder.

Indikasjon: Del 3/3	Clostridium difficile-infeksjon (CDI) – Palliativ behandling i livets sluttfase
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -90
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Prioriteringskriterier Voksne Minst ett markedsført legemiddel med vankomycin (ATC-kode A07AA09 eller J01XA01) Prioriteringskriteriene er vurdert oppfylt for pasienter som enten har fått tilbakefall av infeksjon etter bruk av vankomycin, eller der behandling med vancomycin er vurdert som uegnet på grunn av stor risiko for tilbakefall av infeksjon Hvis legen har redegjort for andre tungtveiende medisinske hensyn for ikke å bruke vancomycin, skal saken sendes til rådgiver for vurdering. Barn under (<) 12 år Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Stønad ytes selv om legemidlet skal brukes i mindre enn tre måneder.

Først publisert: 06.Nov 2023 Siste faglige endring: 19.12.2023 Se tidligere versjoner