Allergenekstrakt fra bjørk 1

Siste faglige endring: 28.01.2026

Legemiddelnavn: Itulazax smeltetabletter / sublingvalt lyofilisat

ATC-kode: V01AA05

Legemiddelet blir forhåndsgodkjent ved disse indikasjonene fra og med 15.02.2026. Vedlegget utgår derfor fra denne datoen.

Indikasjon: Del 1/2	Allergisk rinitt – hos barn 5-17 år - Utgår 15.02.2026
Diagnosekoder	ICD-10: J30 / ICPC-2: R97 Allergisk rinitt som skyldes pollen
Hjemmel	§ 3 ICD-10: J30
Tidsbegrensning	To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 18 år
Vilkår	Prioriteringskriteriene (alvorlighet): Brukeren har hatt moderat til alvorlig sesongavhengig bjørkepollenindusert rinitt i minst to år Optimal symptomatisk behandling har ikke gitt tilstrekkelig sykdomskontroll eller kan ikke brukes av tungtveiende medisinske grunner Allergi er påvist med positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE-test for bjørkepollen Prioriteringskriteriene (ressursbruk): Hvis pasienten samtidig får injeksjon med andre allergenekstrakter skal Alutard SQ Bjørk velges istedenfor Itulazax
Krav til tidligere behandling	Minst to forhåndsgodkjente legemidler i ATC-gruppe R06A (antihistaminer til systemisk* bruk) med ulike virkestoff og minst ett forhåndsgodkjent legemiddel i ATC-gruppe R01AD (kortikosteroider) eller ATC-gruppe H02AB (glukokortikoider) *Systemiske legemidler påvirker hele kroppen. I denne sammenheng anses dråper, injeksjonspreparater, kapsler, mikstur, smeltetabletter og tabletter som systemiske legemidler
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	For barn < 5 år er ikke effekten vitenskapelig dokumentert. Prioriteringskriteriene er ikke oppfylt for denne aldersgruppen. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. *Informasjon som skal oppgis i vedtaket:* Behandlingen skal evalueres etter 1 år. Dersom ingen forbedringer observeres i løpet av det første behandlingsåret er det ingen indikasjon for å fortsette behandlingen, jf. SPC.

Indikasjon: Del 2/2	Allergisk konjunktivitt – hos barn 5-17 år - Utgår 15.02.2026
Diagnosekoder	ICD-10: H10.1 / F71 Allergisk (akutt atopisk) konjunktivitt
Hjemmel	§ 3 ICD-10: H10.1
Vilkår	Prioriteringskriteriene (alvorlighet): Brukeren har hatt moderat til alvorlig sesongavhengig bjørkepollenindusert rinitt i minst to år Optimal symptomatisk behandling har ikke gitt tilstrekkelig sykdomskontroll eller kan ikke brukes av tungtveiende medisinske grunner Allergi er påvist med positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE-test for bjørkepollen Prioriteringskriteriene (ressursbruk): Hvis pasienten samtidig får injeksjon med andre allergenekstrakter skal Alutard SQ Bjørk velges istedenfor Itulazax
Krav til tidligere behandling	Minst to forhåndsgodkjente legemidler i ATC-gruppe R06A (antihistaminer til systemisk* bruk) med ulike virkestoff og minst ett forhåndsgodkjent legemiddel i ATC-gruppe S01G (karkontraherende midler) *Systemiske legemidler påvirker hele kroppen. I denne sammenheng anses dråper, injeksjonspreparater, kapsler, mikstur, smeltetabletter og tabletter som systemiske legemidler
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	For barn < 5 år er ikke effekten vitenskapelig dokumentert. Prioriteringskriteriene er ikke oppfylt for denne aldersgruppen. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. *Informasjon som skal oppgis i vedtaket:* Behandlingen skal evalueres etter 1 år. Dersom ingen forbedringer observeres i løpet av det første behandlingsåret er det ingen indikasjon for å fortsette behandlingen, jf. SPC.

Først publisert: 03.Nov 2020 Siste faglige endring: 28.01.2026 Se tidligere versjoner