Høringsutkastet foreslår et felles utgangspunkt for å strukturere et kjernesett av kliniske data om en pasient/innbygger, i henhold til NS-EN ISO 27269 og EUs arbeid med Patient Summary.
Høringsutkast
Se høringsutkast til Helse-NIM for oppsummerende helseopplysninger
Høringsinnspill
Høringsinnspill sendes inn via dette digitale skjemaet (Forms)
Se også: Forhåndsvisning av spørsmålene i høringsskjemaet (PDF)
Høringsbrev
Bakgrunn
Helsedirektoratet opplever et stort engasjement for strukturering av helsedata, og norske aktører har etterspurt anbefalinger om hvordan de kan forberede seg på EUs forordning om European Health Data Space (EHDS). Forordningen omfatter føringer om bruk av felles formater for strukturering av helsedata. En av de prioriterte kategoriene er Patient Summary, der ISO-standarden er sentral.
Helsedirektoratet har ledet arbeidet med Nasjonal informasjonsmodell (Helse-NIM) for oppsummerende helseopplysninger. Informasjonsmodellen bygger på en nasjonal behovsanalyse, og helsefaglige behov har vært styrende for arbeidet. Utkastet er utarbeidet i samråd med representanter for aktørgrupper i sektoren, herunder helsepersonell, interesseorganisasjoner, helseforetak, kommuner, leverandører, registermiljø og standardiseringsorganisasjoner.
Innhold
Informasjonsmodellen beskriver obligatoriske kliniske elementer i det internasjonale standardiseringsarbeidet knyttet til EUs arbeid med Patient Summary og standarden NS-EN ISO 27269. I tillegg omfatter modellen noen andre elementer utover dette som også vurderes som nødvendige for å ivareta behov på dette området i Norge.
Helse-NIM for oppsummerende helseopplysninger beskriver informasjonsmodeller for kategoriene:
- Tilstander
- Overfølsomhet
- Prosedyrehistorikk
- Medisinsk utstyr
- Behandlingsbegrensninger
- Varslinger
Informasjonsmodellen for overfølsomhet, som inngår i Helse-NIM for oppsummerende helseopplysninger, ble tidligere sendt ut på offentlig høring i 2023. Innspillene fra høringen er vurdert og behandlet i nåværende forslag for overfølsomhetsreaksjoner. Endringer omfatter blant annet justeringer i innholdet i informasjonsmodellen, og i bruk av begreper på norsk.
Målgrupper
Målgruppene er aktører og prosjekter i helse- og omsorgssektoren på tvers av primær- og sekundærbruk som anvender helseopplysninger for lagring, deling og registre. Herunder utviklere, bestillere og beslutningstakere. Det er også ønskelig at helsepersonell med klinisk fagkompetanse bidrar i vurderinger om informasjonsbehov og relevansen av informasjonselementer og kodeverk/terminologi i kliniske arbeidsprosesser.
Formål
Helse-NIM for oppsummerende helseopplysninger foreslår en felles standard for å strukturere kliniske data uavhengig av hva informasjonen skal brukes til, og hvordan det skal implementeres. Formålet er å bidra til at aktører i Norge kan
- Forberede seg på obligatoriske krav som kommer gjennom EUs forordning om EHDS
- Gå i samme retning for strukturering av helseopplysninger i henhold til kommende EU-krav
Ønsket effekt
Det er en ønsket effekt at interessenter i Norge vurderer hvilke endringer forslag i denne informasjonsmodellen vil kunne føre med seg for fagsystemer og komponenter. Dette omfatter å
- vurdere innholdet i modellen, og konsekvensene av de forventede EHDS-kravene som modellen er basert på
- vurdere hvordan tjenester for ulike formål i Norge kan utvikles/tilpasses for å oppfylle EHDS-kravene.
- vurdere hvilke endringer man eventuelt vil måtte gjøre, og konsekvenser av dette
Det er også en ønsket effekt at interessentene gjennom vurdering av modellen bidrar til å identifisere EU-føringer som ikke ivaretar kliniske behov og arbeidsprosesser i Norge på en hensiktsmessig måte, slik at dette kan tas med i innspillsrunder ved EU.
Regionale helseforetak
- Helse Midt-Norge RHF
- Helse Nord RHF
- Helse Sør-Øst RHF
- Helse Vest RHF
IKT-organisasjoner til helseforetakene m.m.
- Helse Midt-Norge IKT
- Helse Nord IKT
- Helse Vest IKT
- Helseplattformen
- Sykehuspartner HF
Offentlige og kommunale virksomheter o.l.
- Datatilsynet
- Digitaliseringsdirektoratet
- Folkehelseinstituttet
- Integrerings- og mangfoldsdirektoratet
- KS
- Likestillings- og diskrimineringsombudet
- NAV
- Norsk helsenett SF
- Skatteetaten
- Helsetilsynet
- Direktoratet for medisinske produkter
Innovasjon, utdanning og forskning
- Innovasjon Norge
- Nasjonal senter for e-helseforskning
- Norges forskningsråd
- Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet
- Oslo MET
- Sintef Digital
- Universitetet i Agder
- Universitetet i Bergen
- Universitetet i Oslo
- Universitetet i Tromsø
Leverandører
- Aspit
- CGM
- Fürst
- Imatis
- Infodoc
- Kernel
- Omda
- Pasientsky
- Pridok
- Siemens
- TietoEvry
- Visma
- Webmed
Standardiseringsorganisasjoner
- HL7 Norge
- OpenEHR Norge
- Standard Norge
Andre
- Aleap
- Apotekforeningen
- Den norske jordmorforening
- Den norske legeforening
- Diabetesforbundet
- Fagforbundet
- Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO)
- IKT Norge
- Medisinsk teknologisk forening
- Nasjonalforeningen for folkehelsen
- Norsk helsesekretærforbund
- Norsk pasientforening
- Norsk Sykepleierforbund/jordmorforbundet
- Norway Health Tech
- Norwegian Smart Care Cluster
- Pasient- og brukerombudet
- Tekna
- Unge funksjonshemmede
Kontaktinformasjon
Anita Lorck
E-post: anita.lorck@helsedir.no