Anbefalte og obligatoriske standarder
Referansekatalogen for e-helse utgis av Helsedirektoratet, jf. forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger § 7. Den gir en oversikt over anbefalte og obligatoriske IT-standarder til bruk i helse- og omsorgstjenesten. Disse standardene kalles ofte e-helsestandarder.
Den formelle definisjonen av ordet standard er "dokument til felles og gjentatt bruk, fremkommet ved konsensus og vedtatt av et anerkjent organ som gir regler, retningslinjer eller kjennetegn for aktiviteter eller resultatene av dem for å oppnå optimal orden i en gitt sammenheng." (NS-EN 45020:2006, pkt. 3.2 og ISO/IEC Guide 2:2004.).
Målgrupper
Målgruppene for Referansekatalogen for e-helse er virksomhetene i helse- og omsorgstjenesten og deres IT-leverandører. Dette gjelder både offentlige og private virksomheter. Virksomhetene må sørge for at IT-systemene som brukes følger relevante krav. Dette kan for eksempel gjøres ved at virksomhetene ber leverandørene om å dokumentere hvilke krav systemene oppfyller, for eksempel i forbindelse med anskaffelse av nytt EPJ-system.
For leverandørene gir referansekatalogen oversikt over relevante e-helsestandarder.
Kriterier for innhold: Hvilke standarder inngår i referansekatalogen?
Obligatoriske standarder er standarder som er pliktig å benytte for nærmere bestemte virksomhetstyper i helse- og omsorgssektoren. Hjemmelen er gitt av forskrift om standarder og nasjonale e-helseløsninger, eller andre forskrifter som f.eks NPR-forskriften.
Følgende skal inngå i referansekatalogen som anbefalt:
- Standarder som er anbefalt av offentlig myndighet gjennom rundskriv, brev eller på annen måte, skal som en hovedregel tas inn i Referansekatalogen for e-helse.
- Standarder utviklet av offentlig myndighet eller på oppdrag fra offentlig myndighet skal tas inn i Referansekatalogen som anbefalt, dersom ikke spesielle forhold skulle tilsi noe annet.
Andre standarder kan tas inn i Referansekatalogen som anbefalt dersom følgende kriterier er oppfylt:
- Standarden avhjelper et erkjent behov
- Standarden er etterspurt av målgruppene for standarden
- Standarden ikke er i konflikt med eksisterende obligatoriske eller anbefalte standarder
- Standarden ikke bryter med vedtatte nasjonale strategier, herunder også strategier på arkitekturområdet
- Standarden oppfyller relevante standardiseringsfaglige kriterier
- Kostnadene ved innføring av standarden ikke vurderes som uforholdsmessig store
Revidering av kriteriene
Helsedirektoratet gjennomfører et prosjekt for å revidere kriteriene høsten 2025. Les mer på siden Revidering av kriterier for innhold i Referansekatalogen for e-helse.
Informasjon om hver enkelt standard i referansekatalogen
Alle standarder i referansekatalogen er oppført med informasjon om standarden på en egne nettsider. Følgende informasjon er beskrevet om hver standard:
Tittel: navn på standarden
Normeringsnivå: obligatorisk standard, anbefalt standard eller anbefalt standard til utprøving
ID: unik identifikator for standarden
Utgiver: Navn på utgiver
Teknisk dokumentasjon: lenke til standarden og tilhørende tekniske filer
Formål og bruksområde: Beskrivelse av hva standarden skal brukes til
Profiler: Oversikt over eventuelle profiler av standarden.
En profil av en standard beskriver hvordan standarden skal benyttes for et nærmere bestemt formål. For eksempel er Helsefaglig dialog en profil av Dialogmelding v1.1. Hovedinnholdet i en profil er en detaljering av generelt formulerte krav fra hovedstandarden som er nødvendig for å oppnå formålet med profilen. Dette kan innebære at enkelte ikke-obligatoriske krav i hovedstandarden blir gjort obligatoriske og at andre utgår. Men alt som er obligatorisk i hovedstandarden vil også måtte være obligatorisk i profilen.
Standarden gjelder for: hvilke målgrupper standarden er anbefalt og/eller obligatorisk for
Merknader: eventuelle relevante merknader om standarden
Tilleggsdokumentasjon: lenker til relaterte veiledere, retningslinjer, teknisk dokumentasjon mv.
Forvaltning av referansekatalogen
Helsedirektoratet, ved avdeling for normering, har ansvaret for å forvalte referansekatalogen.
Ved forslag til endringer, ta kontakt via postmottak@helsedir.no