MyHealth@EU, Helsedirektoratet
MyHealth@EU er en digital infrastruktur og tjenester som skal bidra til å sikre gode helsetjenester for europeiske borgere som reiser innenfor EU/EØS- området.
Nøkkelinformasjon
Status
Under kontrollStrategimål
4 - Tilgjengelig informasjon og styrket samhandling
Eier
Helsedirektoratet
Risiko
MiddelsKontaktperson
Vivi Haaheim
Segment
Samstyre
I 2022 ble det besluttet at Norge skal etablere et nasjonalt kontaktpunkt for å koble seg til infrastrukturen MyHealth@EU, og anvende en stegvis tilnærming for å kunne høste erfaringer knyttet til samarbeid med EU og videreutvikling basert på læring og ny innsikt. Det første steget gjennomføres i prosjektet "MyHealth@EU norsk kontaktpunkt, søk og visningsmodul" og omfatter følgende:
- Etablering av et norsk kontaktpunkt (NCP-B) for å koble seg til den europeiske infrastrukturen for mottak av ePrescription (eP) og Patient Summary (PS). eP inneholder mye av den samme informasjonen som ligger i eResept, og skal vise informasjon om resepter pasienten har fått utskrevet i sitt hjemland. PS har mye til felles med kjernejournal og skal inneholde sentral informasjon om pasientens helse, for eksempel kjente allergier og overfølsomhetsreaksjoner, vaksinestatus og viktige diagnoser som er av betydning for behandlingen.
- Etablering av en portal som helsepersonell i Norge skal kunne spørre om opplysninger tilhørende EU/EØS-borgere fra andre land som kommer til Norge og får behov for helsehjelp, i første omgang knyttet til tjenestene ePrescription (eP) og Patient Summary (PS).
Det norske tilknytningsprosjektet startet opp januar 2023 og har en planlagt varighet på 41 måneder. Arbeidet utføres i tett samarbeid mellom Helsedirektoratet og Norske helsenett SF.
I 2026 startet prosjektet neste steg som omfatter etablering av et kontaktpunkt for deling av norske helsedata (NCP-A), og muliggjøre bruk av tjenestene ePrescription (eP) og Patient Summary (PS) for norske borgere når de befinner seg i land i Europa, samt eDispensation (eD) for EU/EØS borgere når de er i Norge. Dette steget må sees i sammenheng med annen utvikling av nasjonale tjenester og Norge sin mulighet til å påvirke EHDS Implementing acts gjennom Xt-EHR.
Status
MyHealth@EU
- Prosjektet har nådd flere relevante milepæler.
- Etablering av NCP-B er gjennomført.
- Vi har koblet oss mot Portugal, Tsjekkia og Finland, planlegging av oppkobling mot ytterligere samarbeidsland pågår.
- Pilot er startet opp ved Bodø og Stjørdal legevakt, utvidelse til å omfatte Ålesund, Trondheim og Helseplattformen pågår.
- Foreløpig har vi hatt en relevant pasient ved Bodø legevakt. Tilbakemeldingen fra legevakten er gode, med vurdering av at løsningen bidro med relevant og nyttig informasjon i behandling av pasienten. Pasienten uttrykte også tilfredshet og viste innsikt og forsåelse for løsningen, samt pasientinformasjonen.
- Norge har, gjennom avtale med EU (HADEA), forpliktet seg til å implementere ePrescription (eP-B) uten tilhørende eDispensation (eD) – en løsning ingen andre medlemsland har valgt. I øvrige land tilbys eP per i dag kun til farmasøyter på apotek. Det norske scenarioet, som innebærer bruk av eP uten eD i behandlingsøyemed for bruk av helsepersonell, krever godkjenning fra de øvrige medlemslandene i MyHealth-samarbeidet.
- På bakgrunn av dette ble det utarbeidet en change proposal til reguirement catalouge som ble godkjent og besluttet i eHOMB 12.mars.
- Godkjenningsprosessen har tatt lengre tid en forventet, med behov for additional verification checks, samt flere diskusjoner med andre medlemsland effekten av det nye usecaset. Vi mottok godkjennelse til å starte produksjons-test 12. august, men må avvente test til den pågående oppgraderingen av infrastrukturen, estimert til oktober, er ferdig.
- Vi kan deretter søke om å gå live med eP og inkludere denne tjenesten i piloten, estimert til andre uken i november.
- Vår kontrakt med HaDEA løper til 30. november 2026, dette medfører at vi får svært kort tid til å teste eP som en del av vår pilot, og vi er derfor i prosess med å be om en forlengelse på 6 måneder.
- Parallelt har prosjektet startet opp arbeidet med fase 2 som omfatter utvikling og implementering av NCP-A, samt tilhørende semantisk arbeid.
- Det planlegges en mini-test for PS og eP med syntetiske data i oktober for å etablere grunnlag for videre etablering av tjenestene.
- Dette er tett koordinert med annet pågående EHDS arbeid.
Risiko
- Kommunikasjonsarbeid i henhold til kommunikasjonsplan.
- Integrere MyHealth@EU i EPJ-systemer og bruke «UI-logikk» som er velkjent for norsk helsepersonell.
- Koordinert interessenthåndtering med andre EHDS initiativer på tvers av NHN og Hdir
- Utarbeide opplæringsmateriell som sikrer at helsepersonell som skal bruke tjenesten får tilstrekkelig opplæring og kunnskap om det juridiske (hdir) og det funksjonelle (NHN)
- Oppdatere opplæringsmateriell i tråd med innspill fra ulike målgrupper underveis i utprøvingen.
- Oppdatere opplæringsmateriell når MyHealth@EU integreres i EPJ (CGM)
- Utarbeide argumenter for vårt usecase for eP (uten eD) for drøfting med og aksept av MS (gjennomført)
- Gjennomføre en change proposal ved behov (gjennoført)
- Produksjonssette eP så snart vi får lov (pågår)
Risiko: Begrenset kapasitet i forvaltning kan medføre risiko knyttet til forvaltning av tjenesten ved overgang til linje.
- Tydelig avklaring av ansvar og rollefordeling mellom prosjekt og linje
- Tidlig involvering av forvaltningsmiljø
- Etablere minimum sett med rutiner før overlevering
- Ytterligere tiltak løftes på organisasjonsnivå i forvaltning
Leveranser
Prosjektet er ferdig med 13 av 19 leveranser.
-
Deltakelse, leveranser og rapportering EU Xt-EHR
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.10.2024
- D4.1: Current status of play in EHR and primary use of data (30. april) - i henhold til plan - D9.1: Requirements and use cases on the availability of health data in cross-border telemedicine services (31.oktober) - i henhold til plan
-
Deltagelse, leveranser og rapportering EU MyHealth@EU
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.12.2024
- Delta i EU-utvalg vedrørende semantisk samhandling MyHealth@EU – semantic subgroup og Semantic Task Force-biukentlige møter (pågående) - løpende oppgave, i henhold til plan - Gjennomføre Amendment i Grant Agreement i henhold til endringer i den sentrale helseforvaltningen - ferdigstilt og godkjent juli 2024 - D4.1 Service Dissemination, Education and Training plan (30. april) - i henhold til plan - D4.4 Project web site (30. april) - i henhold til plan - Signere “Agreement between National Authorities or National Organisations responsible for National Contact Points for eHealth on the Criteria required for the participation in Cross-Border eHealth Information Services" - ferdigstilt 1. juli - Periodic report, blant annet som grunnlag for utbetaling av støtte til prosjektet (NHN) (15. juni) - noe forsinket Periodic report forsinket. Grant Agreement amendment er ferdigstilt, men EU har nå bedt om "Termination report" fra e-Helse som tidligere beneficiary. Periodic Report er utgangspunkt for tildeling av resterende støtte fra EU til prosjektet. Vi regner med dette blir i orden ila høsten, og at resterende støtte blir utbetalt før regnskapsåret avsluttes. Dette er tidsnok for NHN - Report from the initial or the Follow-up Compliance check (31. desember) - i henhold til plan
-
Avklaringer rundt konsept og rammer
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.12.2024
- Bistand i departementets eventuelle arbeid med regelverksendringer (Q1 2025) (31.12) - i henhold til plan - Eventuelt ytterligere bidrag i arbeid med å avklare dataansvar etter nærmere avklaringer med departementet - ferdigstilt - Delta i utvikling av midlertidig samtykkeløsning, hvis det blir behov for en slik løsning (31.12) - i henhold til plan Dataansvar er avklart, risiko setter til i henhold til plan.
-
Forankring av prosjekt i nasjonale fora
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.12.2024
Forankring av prosjekt i nasjonale fora, inkludert bransjeforeninger, webinarer og relevante konferanser. Lansere sider om prosjektet (D.4.4 Project Websites) MyHealth@EU i rådsmodellen - 15. oktober
-
Helsefaglige avklaringer
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.12.2024
Kartlegge og sammenstille standarder og kodeverk mellom Norge og EU sine guidelines og spesifikasjoner - noe forsinket Nasjonale informasjonsmodeller for helse (Helse-NIM) for utvalgte områder. Disse vil inneholde gap-analyser mot IPS og EU sine guidelines/ spesifikasjoner, og begrunnelser for eventuelle foreslåtte avvik - i henhold til plan Ressursallokering en utfordring i forhold til gjennomføring av kartleggingsarbeidet
-
Innsending av søknad
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 22.01.2025
Ferdigstille søknad og sende inn.
-
Juridisk grunnlag for pilotering av tjenestene i produksjon
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.03.2025
Ferdigstille og tilgjengeliggjøre Patient Information Notice/personvernserklæring (PIN) på aktuelle språk, inngå nødvendige avtaler med relevante avtaleparter og ferdigstille Data Protection Impact Assessment - DPIA.
-
Oppfølging fra EU
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.03.2025
Svare ut oppfølgingsspørsmål fra EU
-
Motta svar på søknad og eventuelt inngå avtale
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.10.2025
Motta svar på søknad fra EU
-
Prosjektorganisering for gjennomføring av MyHealth@EU –utvidelse av tjenesten
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 19.12.2025
Utarbeide utkast til nasjonal organisering som muliggjør tett samarbeid mellom direktoratet, Norsk helsenett og sektor.
-
Opplæring og kunnskap om plikter og rettigheter (pilotdeltakere)
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.12.2025
Sikre kommunikasjon mot strategisk og taktisk nivå i helseforvaltningen, helsetjenesten og helsepersonell, samt pasienter og brukere. Helsedirektoratet har hovedansvar for å sikre at helsepersonell som skal bruke tjenestene og pasientene får tilstrekkelig opplæring og kunnskap om plikter og rettigheter forbundet med ibruktagelse av tjenesten.
-
Kommunikasjon med relevante aktører/interessenter
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.12.2025
Dialog med relevante aktører
-
Eventuelt forberede til oppstart av prosjektet
Ferdigstilt og levert: Ja
|Leveransedato: 31.12.2025
Forberede eventuell oppstart av prosjektet. Antatt oppstart er satt til januar 2026.
-
Øvrige juridiske avklaringer
Ferdigstilt og levert: Nei
|Leveransedato: 30.11.2026
Arbeide med juridiske avklaringer som eventuelt skulle gjenstå før bredding av tjenesten etter prosjektslutt, eksempelvis ny vurdering av løsning for samtykke. Sluttdato utvidet i forbindelse med utvidelse av prosjektperioden til 30. november 2026
-
EU-føringer for e-helsestandarder, inkludert kodeverk og terminologi
Ferdigstilt og levert: Nei
|Leveransedato: 30.11.2026
Fortløpende avklare krav og bruk av EU-føringer for e-helsestandarder, inkludert kodeverk og terminologi, blant annet gjennom deltakelse i relevante eHealth Network Workgorups Sluttdato utvidet i forbindelse med utvidelse av prosjektperioden til 30. november 2026
-
Utøve rollen som Coordinator Contact i henhold til Grant Agreement
Ferdigstilt og levert: Nei
|Leveransedato: 30.11.2026
Sikre at prosjektet etterlever kravene som stilles til gjennomføringen av prosjektet og samhandler med relevante aktører, slik som blant annet • SANTE-EHDSI-Secretariate • HADEA, Project coordinator • Gartner (Compliance Check) Sluttdato utvidet i forbindelse med utvidelse av prosjektperioden til 30. november 2026
-
Rapportere til EU i tråd med Grant Agreement
Ferdigstilt og levert: Nei
|Leveransedato: 30.11.2026
Prosjektet skal rapportere i tråd med inngått avtale, herunder: • Periodic reporting, inkludert økonomi og framdrift som grunnlag for utbetaling av prosjektstøtte fra EU • Continuous reporting, inkludert avtalte leveranser, milepæler og aktiviteter (deliverables and milestones) Sluttdato utvidet i forbindelse med utvidelse av prosjektperioden til 30. november 2026
-
Kommunikasjonsstrategi og -plan, herunder kommunikasjonsprodukter
Ferdigstilt og levert: Nei
|Leveransedato: 31.12.2026
Sikre leveranse av kommunikasjonsprodukter i tråd med avtalen.
-
Sikre semantisk interoperabilitet av Patient summary, ePrescription og eDispensation
Ferdigstilt og levert: Nei
|Leveransedato: 31.12.2026
Analysere MVC (Master value set catelouge) mtp behov for oversettelse, mapping eller endring av kodeverk som benyttes i Norge Involvere og informere om valgt strategi for oversettelse og mapping med sektoren Oversette, mappe eller bytte kodeverk Publisere/laste opp oversettelser og mapping i CTS (Central terminology Services) tilgjengeliggjort av eHDSI Solution provider Beskrive forvaltningsprosesser Forvalte kodeverk og mappinger