MyHealth@EU, Helsedirektoratet

MyHealth@EU er digital infrastruktur og tjenester som skal bidra til å sikre gode helsetjenester for europeiske borgere som reiser innenfor EU/EØS- området.

Nøkkelinformasjon

Strategimål

4 - Tilgjengelig informasjon og styrket samhandling

Eier

Helsedirektoratet

Risiko

Middels

Kontaktperson

Vivi Haaheim

Segment

Samstyre

I 2022 ble det besluttet at Norge skal etablere et nasjonalt kontaktpunkt for å koble seg til infrastrukturen MyHealth@EU, og anvende en stegvis tilnærming for å kunne høste erfaringer knyttet til samarbeid med EU og videreutvikle basert på læring og ny innsikt. Det første steget gjennomføres i prosjektet "MyHealth@EU norsk kontaktpunkt, søk og visningsmodul" og omfatter følgende:

  • Etablering av et norsk kontaktpunkt (NCP-B) for å koble seg til den europeiske infrastrukturen for mottak av ePrescription (eP) og Patient Summary (PS). eP inneholder mye av den samme informasjonen som ligger i eResept, og skal vise informasjon om resepter pasienten har fått utskrevet i sitt hjemland. PS har mye til felles med kjernejournal og skal inneholde sentral informasjon om pasientens helse, for eksempel kjente allergier og overfølsomhetsreaksjoner, vaksinestatus og viktige diagnoser som er av betydning for behandlingen.
  • Etablering av en portal som helsepersonell i Norge skal kunne spørre om opplysninger tilhørende EU/EØS-borgere fra andre land som kommer til Norge og får behov for helsehjelp, i første omgang knyttet til tjenestene ePrescription (eP) og Patient Summary (PS).

Det norske tilknytningsprosjektet startet opp januar 2023 og har en planlagt varighet på 41 måneder. Arbeidet utføres i tett samarbeid mellom Helsedirektoratet og Norske helsenett SF.

I 2026 startet prosjektet neste steg som omfatter etablering av et kontaktpunkt for deling av norske helsedata (NCP-A), og muliggjøre bruk av tjenestene ePrescription (eP) og Patient Summary (PS) for norske borgere når de befinner seg i land i Europa, samt eDispensation (eD) for EU/EØS borgere når de er i Norge. Dette steget må sees i sammenheng med annen utvikling av nasjonale tjenester og Norge sin mulighet til å påvirke EHDS Implementing acts gjennom Xt-EHR.

Infrastrukturen til MyHealth@EU er en del av Europakommusjonens forslag om å etablere et felles europeisk område for helseopplysninger (European Health Data Space). Helse og omsorgsdepartementet har besluttet at Norge skal knytte seg til den europeiske infrastrukturen (regjeringen.no)

Status

Under kontroll

MyHealth@EU

  • Prosjektet har nådd flere viktige milepæler. Piloten har startet opp ved Bodø og Stjørdal legevakt, og vi har koblet oss mot Portugal, Tsjekkia og Finland. Foreløpig ingen relevante pasienter på legekontorene for å ta i bruk løsningen.
  • Norge har, gjennom avtale med EU (HADEA), forpliktet seg til å implementere ePrescription (eP-B) uten tilhørende eDispensation (eD) – en løsning ingen andre medlemsland har valgt. I øvrige land tilbys eP per i dag kun til farmasøyter på apotek. Det norske scenarioet, som innebærer bruk av eP uten eD, krever godkjenning fra de øvrige medlemslandene i MyHealth-samarbeidet. På bakgrunn av dette er det utarbeidet en change proposal til reguirement catalouge som ble godkjent og besluttet i eHOMB 12.mars. Prosjektet vil i tiden fremover gjenoppta arbeidet med produksjonstest av eP etterfulgt av go-live-beslutning for piotstart av eP. Per nå planlegges oppstart av produksjonstest av eP i Q2 2026.
  • Parallelt har prosjektet startet opp arbeidet med fase 2 som omfatter utvikling og implementering av NCP-A, samt tilhørende semantisk arbeid.

Risiko

Middels

Risiko: Norsk helsepersonell er ikke tilstrekkelig kjent med tjenesten, og tar den ikke i bruk
Tiltak
  • Kommunikasjonsarbeid i henhold til kommunikasjonsplan.
  • Integrere MyHealth@EU i EPJ-systemer og bruke «UI-logikk» som er velkjent for norsk helsepersonell.
Risiko: Manglende opplæring av helsepersonell
Tiltak:
  • Utarbeide opplæringsmateriell som sikrer at helsepersonell som skal bruke tjenesten får tilstrekkelig opplæring og kunnskap om det juridiske (hdir) og det funksjonelle (NHN)
  • Oppdatere opplæringsmateriell i tråd med innspill fra ulike målgrupper underveis i utprøvingen.
  • Oppdatere opplæringsmateriell når MyHealth@EU integreres i EPJ (CGM)
Risiko: Avtalerettslige konsekvenser av at eP ikke kan tilbys som en tjeneste utenfor apotek
Tiltak:
  • Utarbeide argumenter for vårt usecase for eP (uten eD) for drøfting med og aksept av MS
  • Gjennomføre en change proposal ved behov
  • Produksjonssette eP så snart vi får lov

Leveranser

Prosjektet er ferdig med 13 av 19 leveranser.

  • Deltakelse, leveranser og rapportering EU Xt-EHR

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.10.2024

    - D4.1: Current status of play in EHR and primary use of data (30. april) - i henhold til plan - D9.1: Requirements and use cases on the availability of health data in cross-border telemedicine services (31.oktober) - i henhold til plan

  • Deltagelse, leveranser og rapportering EU MyHealth@EU

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2024

    - Delta i EU-utvalg vedrørende semantisk samhandling MyHealth@EU – semantic subgroup og Semantic Task Force-biukentlige møter (pågående) - løpende oppgave, i henhold til plan - Gjennomføre Amendment i Grant Agreement i henhold til endringer i den sentrale helseforvaltningen - ferdigstilt og godkjent juli 2024 - D4.1 Service Dissemination, Education and Training plan (30. april) - i henhold til plan - D4.4 Project web site (30. april) - i henhold til plan - Signere “Agreement between National Authorities or National Organisations responsible for National Contact Points for eHealth on the Criteria required for the participation in Cross-Border eHealth Information Services" - ferdigstilt 1. juli - Periodic report, blant annet som grunnlag for utbetaling av støtte til prosjektet (NHN) (15. juni) - noe forsinket Periodic report forsinket. Grant Agreement amendment er ferdigstilt, men EU har nå bedt om "Termination report" fra e-Helse som tidligere beneficiary. Periodic Report er utgangspunkt for tildeling av resterende støtte fra EU til prosjektet. Vi regner med dette blir i orden ila høsten, og at resterende støtte blir utbetalt før regnskapsåret avsluttes. Dette er tidsnok for NHN - Report from the initial or the Follow-up Compliance check (31. desember) - i henhold til plan

  • Avklaringer rundt konsept og rammer

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2024

    - Bistand i departementets eventuelle arbeid med regelverksendringer (Q1 2025) (31.12) - i henhold til plan - Eventuelt ytterligere bidrag i arbeid med å avklare dataansvar etter nærmere avklaringer med departementet - ferdigstilt - Delta i utvikling av midlertidig samtykkeløsning, hvis det blir behov for en slik løsning (31.12) - i henhold til plan Dataansvar er avklart, risiko setter til i henhold til plan.

  • Forankring av prosjekt i nasjonale fora

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2024

    Forankring av prosjekt i nasjonale fora, inkludert bransjeforeninger, webinarer og relevante konferanser. Lansere sider om prosjektet (D.4.4 Project Websites) MyHealth@EU i rådsmodellen - 15. oktober

  • Helsefaglige avklaringer

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2024

    Kartlegge og sammenstille standarder og kodeverk mellom Norge og EU sine guidelines og spesifikasjoner - noe forsinket Nasjonale informasjonsmodeller for helse (Helse-NIM) for utvalgte områder. Disse vil inneholde gap-analyser mot IPS og EU sine guidelines/ spesifikasjoner, og begrunnelser for eventuelle foreslåtte avvik - i henhold til plan Ressursallokering en utfordring i forhold til gjennomføring av kartleggingsarbeidet

  • Innsending av søknad

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 22.01.2025

    Ferdigstille søknad og sende inn.

  • Juridisk grunnlag for pilotering av tjenestene i produksjon

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.03.2025

    Ferdigstille og tilgjengeliggjøre Patient Information Notice/personvernserklæring (PIN) på aktuelle språk, inngå nødvendige avtaler med relevante avtaleparter og ferdigstille Data Protection Impact Assessment - DPIA.

  • Oppfølging fra EU

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.03.2025

    Svare ut oppfølgingsspørsmål fra EU

  • Motta svar på søknad og eventuelt inngå avtale

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.10.2025

    Motta svar på søknad fra EU

  • Prosjektorganisering for gjennomføring av MyHealth@EU –utvidelse av tjenesten

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 19.12.2025

    Utarbeide utkast til nasjonal organisering som muliggjør tett samarbeid mellom direktoratet, Norsk helsenett og sektor.

  • Opplæring og kunnskap om plikter og rettigheter (pilotdeltakere)

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Sikre kommunikasjon mot strategisk og taktisk nivå i helseforvaltningen, helsetjenesten og helsepersonell, samt pasienter og brukere. Helsedirektoratet har hovedansvar for å sikre at helsepersonell som skal bruke tjenestene og pasientene får tilstrekkelig opplæring og kunnskap om plikter og rettigheter forbundet med ibruktagelse av tjenesten.

  • Kommunikasjon med relevante aktører/interessenter

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Dialog med relevante aktører

  • Eventuelt forberede til oppstart av prosjektet

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Forberede eventuell oppstart av prosjektet. Antatt oppstart er satt til januar 2026.

  • Øvrige juridiske avklaringer

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.05.2026

    Arbeide med juridiske avklaringer som eventuelt skulle gjenstå før bredding av tjenesten etter prosjektslutt, eksempelvis ny vurdering av løsning for samtykke.

  • EU-føringer for e-helsestandarder, inkludert kodeverk og terminologi

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.05.2026

    Fortløpende avklare krav og bruk av EU-føringer for e-helsestandarder, inkludert kodeverk og terminologi, blant annet gjennom deltakelse i relevante eHealth Network Workgorups

  • Utøve rollen som Coordinator Contact i henhold til Grant Agreement

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.05.2026

    Sikre at prosjektet etterlever kravene som stilles til gjennomføringen av prosjektet og samhandler med relevante aktører, slik som blant annet • SANTE-EHDSI-Secretariate • HADEA, Project coordinator • Gartner (Compliance Check)

  • Rapportere til EU i tråd med Grant Agreement

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.05.2026

    Prosjektet skal rapportere i tråd med inngått avtale, herunder: • Periodic reporting, inkludert økonomi og framdrift som grunnlag for utbetaling av prosjektstøtte fra EU • Continuous reporting, inkludert avtalte leveranser, milepæler og aktiviteter (deliverables and milestones)

  • Kommunikasjonsstrategi og -plan, herunder kommunikasjonsprodukter

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2026

    Sikre leveranse av kommunikasjonsprodukter i tråd med avtalen.

  • Sikre semantisk interoperabilitet av Patient summary, ePrescription og eDispensation

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2026

    Analysere MVC (Master value set catelouge) mtp behov for oversettelse, mapping eller endring av kodeverk som benyttes i Norge Involvere og informere om valgt strategi for oversettelse og mapping med sektoren Oversette, mappe eller bytte kodeverk Publisere/laste opp oversettelser og mapping i CTS (Central terminology Services) tilgjengeliggjort av eHDSI Solution provider Beskrive forvaltningsprosesser Forvalte kodeverk og mappinger

Avhengigheter

Tiltaket har følgende avhengigheter.
Hva trenger tiltaket levert Hvilken aktør er tiltaket avhengig av? Hva skal det brukes til? Frist Kritikalitet Status
Helsedirektoratet er avhengig av detaljert innsikt i løsningen som skal utvikles. Det jobbes med samtykkeløsning for søk- og visningsmodul HOD, Norsk helsenett Vurdere og anbefale regelverksendringer og bistå departementet i arbeidet med eventuelle regelverksendringer Oppfylt
HOD eller NHN legger til rette eller gjør avklaringer rundt Dataansvaret HOD, Norsk helsenett Rapportering EU; Følger signert Grant Agreement. Noen av disse milepælene er avhengig av at HOD eller NHN legger til rette eller gjør avklaringer for at prosjektet skal nå sine milepæler. Oppfylt
Avhengig av at aktører deltar med relevant kompetanse og involverer seg for å tydeliggjøre hvordan kommunikasjonen kan tilpasses for å nå relevante brukergrupper. Norsk helsenett, RHFene, KS/kommuner Kommunikasjonstiltak 31.12.2024 Oppfylt
Helsedirektoratet er avhengig av Norske helsenett og EU knyttet til godkjenning og produksjonssetting av tjenesten (eHealth Network og eHMSEG) Norsk helsenett, eHN og eHMSEG 31.05.2026 Gul
Helsedirektoratet har avhengighet til Norsk helsenett og KS/pilotkommuner ifm avtaleinngåelse Norsk helsenett og KS/pilotkommuner 31.05.2026 Grønn
Leveransen er avhengig av godt samarbeid og tydelig arbeidsfordeling mellom Competent Authority (Helsedirektoratet) og Affiliated Entity (Norsk helsenett) for å være i stand til å etterleve kravene, kommunisere og rapportere i henhold til Grant Agreement Norsk helsenett 31.05.2026 Grønn
Helsedirektoratet er avhengig av tett samarbeid med leverandør for oversettingstjenester ifm personvernserklæring Leverandør for oversettingstjenester, Norsk helsenett og KS/pilotkommuner 31.12.2026 Grønn
Helsedirektoratet har avhengighet til Norsk helsenett knyttet til utvikling og implementering av tjenesten Norsk helsenett og KS/pilotkommuner 31.12.2026 Grønn
Helsedirektoratet er avhengig av å få avklart eventuelt juridisk grunnlag for bredding etter endt pilotering, inkludert ny vurdering av løsning for samtykkeløsning Norsk helsenett og KS/pilotkommuner 31.12.2026 Grønn
Tilstrekkelig bevissthet om kommende krav og bruk av EU-føringer for e-helsestandarder eHealth Network Workgroups 31.12.2026 Grønn
Leveransen er avhengig av gode formidlingskanaler og Norsk helsenett for å nå ut til målgruppene i forbindelse med opplæring og kunnskap om plikter og rettigheter forbundet med ibruktagelse av tjenesten. Norsk helsenett og KS/pilotkommunene 31.12.2026 Grønn