3.1. Legemidler og medisinsk utstyr

Veilederen gjelder for apotek som utleverer sesonginfluensavaksine, jf. forskrift 18. september 2020 nr. 1781 om apotekenes utlevering av sesonginfluensavaksine. Dette inkluderer resepter som farmasøyter i apotek har rekvirert. 

Formålet med veilederen

Formålet med veilederen er å gi råd til apotekene om hvordan de skal følge forskriftens krav ved utlevering av sesonginfluensavaksine.

Veilederen skal sikre god praksis på apotekene, slik at forskriftens formål om å sikre tilgang til sesonginfluensavaksine under covid-19-pandemien for risikogrupper og for helsepersonell som har kontakt med pasienter oppnås, jf. forskriften § 1.

Krav til apotekenes utlevering av sesonginfluensavaksine

Apotekene skal frem til og med 1. desember 2020 kun utlevere sesonginfluensavaksine til prioriterte grupper, jf. forskriften § 2.

• Apotekene skal legge kundens eller pasientens resept eller rekvisisjon til grunn ved utlevering av vaksinen. Dette gjelder for resepter og rekvisisjoner som er utstedt både før og etter at forskriften trådte i kraft.     
• Dersom det foreligger store bestillinger gjort før endringen 21. september, bør apotekene ha dialog med bestiller om behovet for vaksiner fortsatt er det samme etter de nye prioriteringsprinsippene
• Apotekene kan ikke bruke reseptformidleren til å innhente informasjon om kunden/pasienten for å vurdere om vedkommende er i en prioritert gruppe.  

Denne anbefalingen gjelder i perioden frem til og med 1. desember 2020. 

For å sikre vaksinasjon av risikogrupper og helsepersonell som har kontakt med pasienter, er det nødvendig å prioritere rekvirering av sesonginfluensavaksine til prioriterte grupper og samtidig innføre restriksjoner på utlevering i en periode. 

Se liste over prioriterte grupper (FHI.no)

Dette innebærer at rekvirenten må avklare om pasienten tilhører en av de prioriterte gruppene. Rekvirering til personer som ikke tilhører risikogruppene skal dokumenteres i journal, jf. pasientjournalforskriften § 6 g.  

Sammen med Legemiddelverket og Mangelsenteret har Helsedirektoratet vurdert hvilke legemidler vi bør ha utvidet beredskap på i forbindelse med utbrudd av covid-19.

Helsedirektoratet har ansvar for å koordinere arbeidet med forsyningssikkerhet av legemidler i samarbeid med andre aktører som Statens legemiddelverk, Folkehelseinstituttet, de regionale helseforetakene og kommunene.

Helsemyndighetene har inngått avtale med de tre store legemiddelgrossistene om utvidelse av beredskapslagrene, og ber dem kjøpe inn legemidler som er viktige i primærhelsetjenesten. Den praktiske forvaltningen av avtalene om beredskapslagring av legemidler til primærhelsetjenesten er delegert til Statens legemiddelverk.

I dialog med Sykehusinnkjøp arbeides det med utvidelse av lager for h-reseptlegemidler og utvidelse av lager for legemidler til bruk i spesialisthelsetjenesten (antibiotika og intensivlegemidler) som kan være viktige i forbindelse med utbrudd av covid-19. Eventuelle spørsmål om legemiddelforsyning rettes til Statens legemiddelverk.

Rasjonering av legemidler

Legemiddelverket har innført rasjonering av viktige legemidler og andre tiltak for å sikre tilgangen på legemidler under koronapandemien. Listen over disse legemidlene blir fortløpende oppdatert av Legemiddelverket.

Se oppdatert liste på Legemiddelverkets nettsider.

Utvikling av vaksiner

Myndighetene verden over støtter forskere og firmaer i utviklingen av vaksiner og andre legemidler mot virussykdommen. Det pågår utprøving av en rekke legemidler mot covid-19, og Norge samarbeider tett med EU for å legge til rette for rask utvikling av slike legemidler. Det vil ta mange måneder før noe vaksine kan testes ut i større skala.

Les mer om utvikling og utprøving av legemidler og vaksiner mot covid-19 på Legemiddelverket.

Apotek

Apotekene i Norge har en samfunnskritisk funksjon med å sikre at legemidler, medisinsk forbruksmateriell og næringsmidler er tilgjengelig for befolkningen.

Apotekforeningen har tatt på seg ansvaret for koordinering av mange tiltak i apotekbransjen, og har løpende dialog med helsemyndighetene. Les mer om dette på deres hjemmesider.

Apotekforeningen har en oversikt over midlertidig stengte apotek pga koronasituasjonen.

Prioritering av legemidler

Ved mangel på enkelte legemidler kan Helsedirektoratet vedta at apotek og grossister kun skal utlevere og selge nærmere angitte legemidler til bestemte pasientgrupper. Legemidler som er undergitt utleveringsbegrensninger fremgår av listen under. 

Prioritering av legemidler til bestemte pasientgrupper: 

• Pfizer/BioNTech covid-19 vaksine

Helsedirektoratet anbefaler helse- og omsorgstjenesten å følge nasjonale retningslinjer for antibiotikabehandling også under covid-19-pandemien.

Det er foreløpig ikke etablert noen spesifikk behandling mot covid-19-infeksjon.

Inntil eventuell spesifikk antimikrobiell behandling mot covid-19-infeksjon er etablert, bør behandling med potensielle kandidater (som hydroksyklorokin, azitromycin og antivirale legemidler) ikke brukes utenom behandlingsprotokoller i kontrollerte kliniske studier.

Antibiotika skal ikke ordineres rutinemessig til pasienter med mild og moderat covid-19 sykdom.

Antibiotika er indisert ved påvist eller mistenkt bakteriell pneumoni.

Anbefalingene for behandlingsvalg ved samfunnservervet pneumoni og sykehuservervet pneumoni bør som hovedregel følges.

Vanlige prinsipper med revurdering etter 2-3 dager, de-eskalering og eventuell overgang til oral behandling bør følges.

Azitromycin eller levofloksacin anses bare indisert ved spesifikk mistanke om legionella-infeksjon eller andre etablerte indikasjoner.

Aminoglykosider bør ikke brukes ved nyresvikt (kan vurderes ved akutt, prerenal nyresvikt), eller høy risiko for utvikling av nyresvikt (flerogansvikt eller behandling med andre nyretoksiske legemidler).

Teksten under er hentet fra samarbeidsrutine mellom RHF-ene og Apotekerforeningen, som er utarbeidet med deltakelse fra Helsedirektoratet.

I den pågående covid-19 beredskapssituasjonen, vil det kunne oppstå situasjoner der det vil være behov for raske endringer, forårsaket av f.eks. kapasitetsutfordringer hos en av aktørene, omdisponering av personell, smitterisiko m.m. 

Det grunnleggende i den kritiske situasjonen er å sørge for at LAR-brukerne får sine legemidler på en trygg og faglig forsvarlig måte, og at det må gis rom for fleksibilitet.

Anbefalingene omhandler i hovedsak situasjonen når et LAR-apotek må stenge samt andre tilpasninger knyttet til utlevering av LAR.

Når apotek må stenge

• Apoteket skal varsle rekvirerende lege og/eller ansvarlig LAR-senter (1) når det er bestemt at apoteket skal stenge. Det er viktig at informasjonen gis til rekvirerende lege på et så tidlig tidspunkt som mulig, slik at legen kan forberede LAR-brukeren.
  • (1) Det er i dag ulik varslingspraksis. Apoteket skal varsle samme instans (rekvirerende lege eller LAR-senter) som de vanligvis kommuniserer med.
• Dersom situasjonen utvikler seg slik at det av kapasitetshensyn blir vanskelig å få tak i rekvirerende lege, skal aktuelt LAR-senter varsles.
• Hvis stenging av apotek er besluttet når LAR-bruker henter doser på apoteket, skal apoteket informere brukeren om dette og om videre prosess for å sikre at LAR-brukeren får sine medisiner.
• Apoteket må sette opp en synlig plakat ved inngangsdør om at LAR-brukere må ta kontakt med rekvirerende lege for mer informasjon.
• Apoteket og rekvirent må i samarbeid finne en løsning for midlertidig utleveringsalternativ til de berørte LAR-brukere.
• Situasjonen for hver enkelt LAR-pasient vurderes individuelt. Faglig forsvarlighet skal ligge til grunn for endringene. Sentralt i vurderingene står de involverte aktørenes kapasitet, og ivaretakelse av faglig forsvarlige utleveringsrutiner. Aktuelle problemstillinger å drøfte (ikke uttømmende liste):
  • Kan bruker overføres til annet apotek? Nytt utleverende apotek må være villig til å overta LAR-pasient(er) og må involveres i prosess og beslutninger. Bruk samme rutine som når LAR-pasient skal på ferie.
  • Kan bruker overføres til utlevering i kommunal helsetjeneste?
  • Kan det tillates sjeldnere utlevering ved midlertidig overflytting til annet utleveringssted?
  • Kan det tillates redusert/ingen overvåking ved midlertidig overflytting til annet utleveringssted? Det er allerede gitt generell aksept for at apotek ved kapasitetsproblemer kan bruke skjønn og redusere/droppe overvåkning av inntak av buprenorfin.
  • Kan bruker overføres til utlevering i LAR-poliklinikk i spesialisthelsetjenesten der dette finnes?
• Rekvirerende lege er ansvarlig for å varsle LAR-bruker og LAR-senter om endret midlertidig utleveringsrutine.
• LAR-resepter er låst til utleverende apotek. Ved overføring til nytt apotek er LAR-rekvirent ansvarlig for at ny LAR-resept (e-resept) utstedes og knyttes til nytt utleverende apotek.
• Hvis LAR-bruker ikke har gyldig resept (gått ut på dato) og apoteket ikke får tak i rekvirerende lege som kan fornye resepten, kan apoteket benytte nødekspedisjon frem til reseptutsteder nås, men maksimalt for 1 ukes forbruk. Dette betinger at LAR-bruker er kjent for apoteket.
• Hvis alternativt lokalt apotek ikke har kapasitet til å utføre LAR-tjenester, og det heller ikke er mulig å etablere andre utleveringsordninger hos kommunen eller i spesialisthelsetjenesten, skal rekvirerende lege vurdere om det er forsvarlig at LAR-brukeren får utlevering av legemidler en gang per uke uten overvåking. Det krever mindre kapasitet fra apoteket.

Den mest alvorlige situasjonen som kan oppstå er at alle apotek i et område blir stengt. Denne situasjonen omtales ikke i denne rutinebeskrivelsen. Situasjonen er da så alvorlig at det vil gjøres en særskilt vurdering for utlevering av alle legemidler i det aktuelle området.

Andre avtalte endringer per 26 mars 2020

Observasjon av inntak av buprenorfin

Dersom det av kapasitetsmessige årsaker er vanskelig å gjennomføre 5 minutters overvåking av inntak av tabletter med buprenorfin kan apoteket la være å gjennomføre slik overvåking.

Av LAR-avtalen fremgår det at apotek etter avtale med Helseforetak/LAR skal overvåke inntak av buprenorfin og metadon. Overvåket inntak av metadon går relativt fort, for tabletter med buprenorfin er overvåkningstiden fem minutter. Mange apotek opplever nå kapasitetsproblemer pga covid-19. Det er store forskjeller mellom apotek, og kapasitetsproblemene er større noen steder enn andre. I denne alvorlige situasjonen har RHF innvilget at apotek i en tidsbegrenset periode kan unnlate å overvåke inntak av buprenorfin når apoteket har kapasitetsproblemer. I slike tilfeller skal det selvsagt ikke faktureres takst for overvåket inntak.

Apotek som ikke har kapasitetsproblemer skal gjennomføre standard overvåking, jf LAR-avtalen.

Signering av LAR-skjema

For å redusere smittefare i apotek, har Helsedirektoratet og Helfo besluttet at blåreseptkunder ikke trenger å signere på elektronisk pad i covid 19-perioden. Tilsvarende avtale om unntak for signering er gjort mellom Apotekforeningen og RHF-ene for LAR-brukere, ved mottak LAR-legemiddel.

Unntaket fra krav om kundesignatur er forlenget frem til 31. desember 2020, med mulighet for forlengelse etter ny vurdering.

Teknisk sett kan apotek og bandasjister sende oppgjørskrav til Helfo uten kundens signatur. Det finnes et kodeverk for slike unntak i e-resept. Helsedirektoratet vil informere Apotekforeningen og bandasjistforretningen om at apotek og bandasjister rutinemessig kan benytte koden "kunden ikke i stand til å signere" ved ekspedering og innsending av oppgjør.

Se også smittevernråd som apotek i Norge har blitt enige om (Apotekforeningen).