Informasjon til donor
Det fremgår av krav til informasjon og samtykke i forskrift om håndtering av humane celler og vev § 27, at den som har ansvar for donasjonsprosessen før uttaket skal:
Sikre at donor på riktig måte mottar nødvendig og relevant informasjon om de forhold som er knyttet til donasjon og uttak. Den som informeres skal gis anledning til å stille spørsmål og få tilfredsstillende svar på disse.
Informasjon skal gis av en fagperson som er i stand til å formidle informasjonen på en egnet og klar måte, ved å benytte ord og uttrykk som lett forstås av mottakeren.
Virksomheten skal sørge for at de som skal samtykke til donasjon får informasjon om registrering av helseopplysninger og behandlingen av disse. Det skal også gis fullstendig informasjon om sporbarhetskravet etter § 40, og at dette til enhver tid går foran donorens ønske om å få slettet opplysninger om seg selv når det gjelder materiale som er brukt.
Dersom donorsæd eller donoregg skal eksporteres, skal donor få informasjon om dette. Informasjonen bør inkludere hvilke land det kan eksporteres til. Sæddonor bør også informeres om hvor mange barn donorsæden maksimalt kan gi opphav til, eller i hvor mange familier sæden kan bli brukt.
Samtykke fra donor
Etter bioteknologiloven § 2-9 tredje ledd må donor gi skriftlig samtykke til at sæden eller de ubefruktede eggene kan brukes til befruktning, og til at hans eller hennes identitet registreres og lagres i det sentrale egg- og sæddonorregisteret. Se forslag til mal for samtykke i vedlegg IA og IB. Samtykket kan tilbakekalles frem til befruktningen har funnet sted.
Inntil det er etablert en ordning med standardisert samtykke til registrering i det sentrale egg- og sæddonorregisteret på Helsenorge.no, skal eggbanken eller sædbanken oppbevare donors samtykkeerklæring på en sikker måte. Donorkoden skal ikke oppbevares sammen med samtykkene.
Donor må samtykke til at helseopplysningene registreres i eggbankens eller sædbankens donasjonsregister, sammen med opplysninger om donors identitet og donorkode. Donor må også samtykke til at donorkoden registreres i det sentrale mor–donorkoderegisteret (ESDR) og til at opplysninger registreres i det lokale donorregisteret for valg av donor etter bioteknologiloven § 2-10.
Dersom donoreggene eller donorsæden skal eksporteres, må donor samtykke særskilt til dette. Donor bør også kunne sette som vilkår at sæden benyttes i færre familier enn det sædbanken og/eller eventuelle mottakerland har satt som øvre grense.
Det må fremgå av donors journal at donor har gitt et informert samtykke til behandlingen, jf. mal for samtykke i vedlegg IA og IB. Dette samtykket kommer i tillegg til samtykkene til oppføring i registrene nevnt over. Se nærmere om samtykke og dokumentasjon i helsepersonelloven kapittel 8 og i Helsedirektoratets kommentarer til helsepersonelloven om dokumentasjonsplikt.
Det er bare samtykkekompetente personer som kan donere egg eller sæd til bruk ved assistert befruktning.