Gå til hovedinnhold
ForsidenAssistert befruktning med donoregg og donorsædKrav til norske eggbanker og sædbanker

4.1 Godkjenning i Helsedirektoratet og i Direktoratet for medisinske produkter og melding til Biobankregisteret

En virksomhet som håndterer donoregg og donorsæd må godkjennes av både av Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter (DMP). DMP fatter vedtak om godkjenning etter forskrift om håndtering av humane celler og vev § 4 og Helsedirektoratet fatter vedtak om godkjenning etter bioteknologiloven kapittel 2.

Virksomhetene må i søknaden om godkjenning til Helsedirektoratet redegjøre for hvordan krav i lov og forskrift og føringer i rundskrivet skal ivaretas. Se også sjekkliste for godkjenning etter bioteknologiloven i vedlegg VII.

Krav til virksomheter som tilbyr behandling med donoreg og/eller donorsæd.


Siste faglige endring: 02. februar 2024 Se tidligere versjoner

Helsedirektoratet (2021). 4.1 Godkjenning i Helsedirektoratet og i Direktoratet for medisinske produkter og melding til Biobankregisteret [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 02. februar 2024, lest 08. juli 2025). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/rundskriv/assistert-befruktning-med-donoregg-og-donorsaed/krav-til-norske-eggbanker-og-saedbanker/godkjenning-i-helsedirektoratet-og-melding-til-biobankregisteret

Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no

Om Helsedirektoratet

Om oss
Jobbe hos oss
Kontakt oss

Postadresse:
Helsedirektoratet
Postboks 220, Skøyen
0213 Oslo

Aktuelt

Nyheter
Arrangementer
Høringer
Presse

Om nettstedet

Personvernerklæring
Tilgjengelighetserklæring (uustatus.no)
Besøksstatistikk og informasjonskapsler
Nyhetsvarsel og abonnement
Åpne data (API)
Følg oss: