Kapittel 5.5 Myndighetsfunksjoner og markedskrav

Helsedirektoratet har estimert kostnader knyttet til myndighetsfunksjonene Digital helsemyndighet og Markedstilsynsmyndighet, samt styrings- og forvaltningsprosesser som omtalt i kapittel 4.5, under forutsetning at disse myndighetsfunksjonene skal utøves av Helsedirektoratet.

*Årsverkskostnader i Helsedirektoratet er realprisjustert til og med 2032 i tabellen.

Kostnadsanslagene baserer seg på følgende forutsetninger:

• Helsedirektoratets årsverkskostnad for 2026 på 1,726 millioner kroner er lagt til grunn, og denne realprisjusteres over tid. Dette gir en årsverkskostnad i 2027 på 1,735 millioner kroner og 1,778 millioner kroner i 2032 (begge i 2026-kroner).
• Oppgaver knyttet til Digital helsemyndighet er vurdert til å medføre et økt ressursbehov for Helsedirektoratet på 2,3–3,7 årsverk i 2027 og 3,1–3,7 årsverk fra og med 2028. Anslaget representerer endringer sammenlignet med dagens situasjon, og hensyntar at enkelte av oppgavene under Digital helsemyndighet ikke medfører et økt ressursbehov. I tillegg er det inkludert et anslag på investeringer i verktøy på 1,5 millioner kroner i 2027 og 0,5 millioner kroner i 2028.
• Oppgaver knyttet til Markedstilsynsmyndighet er vurdert til å medføre et økt ressursbehov for Helsedirektoratet på 1,5–2,4 årsverk i 2027, 2,0–2,4 årsverk i 2028 og deretter 4–4,8 årsverk fra og med 2029.
• Oppgaver knyttet til styring og forvaltningsprosesser er vurdert til å medføre et økt ressursbehov for Helsedirektoratet på 1,1–2,5 årsverk i 2027 og 2,1–2,5 årsverk fra og med 2028. Helsedirektoratet har lagt til grunn at EUs mer formaliserte styringsstruktur vil kreve ekstra ressursinnsats nasjonalt for å sikre norske interesser i det europeiske arbeidet, og sikre nødvendig involvering og koordinering av informasjon til og fra EU. Helsedirektoratet utelukker ikke at det også kan bli noe økt ressursbehov hos Folkehelseinstituttet og Norsk helsenett SF som en del av styrings- og forvaltningsprosesser, men dette er ikke vurdert nærmere av Helsedirektoratet på nåværende tidspunkt.

I oktober 2025 estimerte Norsk helsenett SF i et eget notat til Helse- og omsorgsdepartementet en grov kostnadsramme på 4-8 millioner kroner ved oppgaver knyttet til rollen Digital helsemyndighet (DHA) hvor Norsk helsenett SF kan ta et ansvar. Disse estimatene er inkludert i tabellen, prisjustert til 2026-kroner med en faktor på 3,1 % slik Norsk helsenett SF har benyttet til TBU-grunnlag våren 2026. Helsedirektoratet har lagt til grunn at dette påløper fra og med 2027.

Norsk helsenett SF har også estimert kostnader knyttet etablering og drift og forvaltning av et nasjonalt testmiljø, som er antatt å bli utført av Norsk helsenett SF. Helsedirektoratets forståelse er at leverandørene kan benytte et testmiljø i Norge eller et annet EU/EØS-land. Dette innebærer at Norge kan samarbeide med andre land rundt testmiljøfunksjonen, noe som kan påvirke organisering, kostnader og nasjonal implementering. Helsedirektoratet har ikke vurdert dette nærmere.

Helsedirektoratet har ikke beregnet kostnader for leverandører spesifikt knyttet til det som i denne rapporten er omtalt som markedskrav, inkludert kostnader ved å utvikle de to programvarekomponentene (interoperabilitets- og loggkomponent). På nåværende tidspunkt er det for usikkert til å kunne foreta en kvalifisert vurdering av dette. Dette avhenger blant annet av antall nye leverandører og leverandører med vesentlige endringer i sine systemer, hvorvidt disse velger å gjennomføre nødvendig selvdeklarerings- og testingsprosesser i Norge, og hvorvidt og eventuelt når EU-formater legges til grunn for nasjonal samhandling, og hvor kostnadskrevende og komplekse nødvendige tiltak vil være for hvert enkelt pasientjournalsystem.