Kapittel 1.3 Involvering og samarbeid med berørte aktører

Aktørene i helse- og omsorgssektoren har gitt innspill til de foreløpige vurderingene gjennom tre fellesmøter for helsedataforordningen høsten 2025, ledet av Helse- og omsorgsdepartementet. I tillegg har arbeidet vært drøftet i Nasjonal rådsmodell for e-helse og med en leverandørgruppe, utpekt av TEK-Norge, siden forordningen også inneholder bestemmelser som er direkte rettet mot leverandører av pasientjournalsystemer.

Direktoratet deltar også i Norsk helsenett SFs samarbeid med sektor om helsedataforordningen. I løpet av vinteren og våren 2026 har det blitt gjennomført møter med, og blitt etterspurt informasjon på e-post fra, berørte aktører som de regionale helseforetakene, KS, Direktoratet for medisinske produkter, Folkehelseinstituttet, Norsk helsenett SF, leverandører, Legeforeningen og Apotekforeningen for innspill til konsekvenser av konseptene, med fokus på kostnader og nytte.  

Det er flere andre aktiviteter som pågår knyttet til forordningen som har grensesnitt til besvarelsen:

• Helsedirektoratet deltar i en rekke europeiske myndighetssamarbeid knyttet til forordningen, hvor det er mulig å bidra aktivt til spesifikasjoner og utviklingen av forordningen ved blant annet å gi innspill på underlag til gjennomføringsrettsaktene som skal utarbeides de neste to årene.
• Helsedataforordningen stiller krav til implementering og deltakelse i europeisk infrastruktur. For deling av prioriterte kategorier (jfr. Artikkel 14) av helseopplysninger til primærbruk skal den eksisterende infrastrukturen MyHealth@EU (europa.eu) [1] implementeres. Helsedirektoratet og Norsk helsenett SF samarbeider om etablering av MyHealth@EU i Norge. For deling av helsedata til sekundære formål skal det utvikles en ny infrastruktur HealthData@EU (europa.eu). Norge forbereder nasjonale aktører på tilkoblingen til denne infrastrukturen gjennom samarbeidet mellom Folkehelseinstituttet, Helsedirektoratet og NorTRE (SPUHiN). Før Norge kan etablere tilkobling til infrastrukturen HealthData@EU må nasjonalt kontaktpunkt utpekes av Helse- og omsorgsdepartementet.