5. Kilder
Blåreseptforskriften §§ 1b og §§ 5-14
Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing av European Medicines Agency
Direktoratet for e-helse. Helsenorge.no. Kliniske studier.
Folketrygdloven § 5-1.
Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker
Forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten
Forskrift om legemidler (legemiddelforskriften)
Helseforskningsloven
Helsepersonelloven
ISF-regelverket
Legemiddelforsikringen (Felleskatalogen)
Lov om medisinsk utstyr
Meld St. 10 (2012-2013) pkt. 8.2.5 om utprøvende behandling til enkeltpasienter
Meld. St. 34 (2015-2016) Verdier i pasientens helsetjeneste.
Meld. St. 10 (2012-2013) God kvalitet - trygge tjenester
Meld. St. 28 (2014-2015) Legemiddelmeldingen. Riktig bruk - bedre helse. Om klinisk bruk av legemidler.
Melding om prioritering (Prioriteringsmeldingen)
Pasient- og brukerrettighetsloven
Pasientjournalforskriften
Prioriteringsforskriften
Prioriteringsmeldingen
Prp. St. nr 1 kap 732 post 78
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December on medical products for paediatric use and amending Regulation (EEC)
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
RHFenes retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (2018)
Rundskriv om pasient- og brukerrettighetsloven
Rundskriv til blåreseptforskriften § 5-14
Skjema for reservasjon mot bruk av biologisk materiale til forskningsformål (Folkehelseinstituttet)
Spesialisthelsetjenesteloven § 2-2
Statens legemiddelverk. Søknad om compassionate use. http://legemiddelverket.no/
Statens legemiddelverk. Godkjenningsfritak for legemidler til mennesker . http://legemiddelverket.no/
Veileder til forskrift om ledelse og kvalitetsforbedring i helse- og omsorgstjenesten