Produsenter og importører av tobakksvarer og urtebaserte røykeprodukter skal rapportere blant annet om produktenes innhold og utslipp i EU-CEG (EU Common Entry Gate). De skal også sende inn markedsundersøkelser, salgsvolum mv. til Helsedirektoratet. For enkelte tilsetningsstoffer i sigaretter og rulletobakk er det utvidet rapporteringsplikt til Helsedirektoratet og EFTAs overvåkningsorgan (ESA). Dette følger av tobakksskadeloven § 38 og tobakksforskriften § 7.
Rapportering til EU-CEG
Produsenter og importører av tobakksvarer og urtebaserte røykeprodukter skal registrere produktene i EUs felles innsendingsportal, EU-CEG, se tobakksforskriften § 7. EU-CEG er en europeisk portal for rapportering av tobakksvarer og ingredienser til EU. Krav til hva som skal rapporteres til EU-CEG avhenger av hvilket produkt som importeres eller produseres.
For tobakksvarer skal følgende rapporteres, etter merkenavn og type:
- liste over alle ingredienser med mengdeangivelse, i rekkefølge etter fallende vekt
- erklæring som angir formålet med ingrediensene, og opplysninger om ingrediensenes status i henhold til EU-forordningene 1907/2006/EF og 1272/2008/EF
- opplysninger om alle relevante toksikologiske opplysninger for ingrediensene, før og etter forbrenning
- utslippsnivåer av tjære, nikotin og karbonmonoksid i sigarettrøyk som er målt eller kontrollert av et laboratorium, jf. tobakksforskriften § 6
- informasjon om andre utslipp fra produktene og deres nivå dersom det er aktuelt
- importør til Norge
For sigaretter og rulletobakk skal det i tillegg innleveres et teknisk dokument med en generell beskrivelse av tilsetningsstoffene som er brukt og deres egenskaper, se tobakksforskriften § 7 sjette ledd.
For urtebaserte røykeprodukter skal det innleveres lister sortert etter merkenavn og type, med opplysninger om produktenes ingredienser og mengde av disse, se tobakksforskriften 7 andre ledd.
Ved innlevering av informasjonen skal produsenter og importører påpeke hvilke opplysninger de anser som forretningshemmeligheter, se tobakksforskriften § 7 ellevte ledd.
Frister for rapportering
Opplysninger om nye produkter eller endringer i produktsammensetning må rapporteres 12 uker før produktet selges i Norge. Dersom produktet allerede selges i Norge, skal produsent og importør sende rapporten til Helsedirektoratet innen 30. september 2026, se tobakksforskriften § 53.
Dersom sammensetningen av produktet endres slik at det ikke lenger samstemmer med innrapporterte opplysninger, skal produsent og importør opplyse Helsedirektoratet om dette, se tobakksforskriften § 7 tredje ledd.
Utvidet rapporteringsplikt for enkelte tilsetningsstoffer i sigaretter og rulletobakk
Det er en utvidet rapporteringsplikt for produsenter og importører av sigaretter og rulletobakk som inneholder enkelte tilsetningsstoffer, se tobakksforskriften § 9. Tilsetningsstoffene plikten omfatter er oppført på listen over prioriterte tilsetningsstoffer (lovdata.no).
Plikten innebærer at produsenter og importører skal utføre grundige studier for å undersøke om tilsetningsstoffet
- bidrar til den toksiske eller avhengighetsskapende effekten til produktet, eller øker denne i vesentlig eller målbar grad
- resulterer i en karakteristisk smak
- letter inhaleringen eller nikotinopptaket
- medfører dannelse av substanser som har CMR-egenskaper, mengden av disse og om dette øker CMR-egenskapene i vesentlig eller målbar grad
Studiene skal ta hensyn til tiltenkt bruksmåte for produktet, og spesielt undersøke utslipp som forårsakes av forbrenningsprosessen og som omfatter det aktuelle tilsetningsstoffet. Det skal også undersøkes hvordan tilsetningsstoffet reagerer med andre ingredienser i produktet, se tobakksforskriften § 9 andre ledd.
Små og mellomstore virksomheter er unntatt fra rapporteringsplikten dersom en annen produsent eller importør utarbeider en rapport om det aktuelle tilsetningsstoffet, se tobakksforskriften § 9 siste ledd.
Rapportering av markedsundersøkelser og salgsvolum for tobakksvarer
Produsenter og importører av tobakksvarer skal levere til Helsedirektoratet studier som de har tilgang til om markedsundersøkelser og undersøkelser av forskjellige forbrukergruppers preferanser når det gjelder ingredienser og utslipp, se tobakksforskriften § 7 åttende ledd.
Det samme gjelder oppsummeringer av markedsundersøkelser som er gjennomført ved lansering av nye produkter.
Produsenter og importører skal innen 1. mars hvert år rapportere på salgsvolum for foregående år, oppdelt per merkenavn og type, angitt per stykk eller i kilogram. Rapporteringen skal inkludere informasjon fra og med 1. januar 2015, se tobakksforskriften § 7 tiende ledd.