Gå til hovedinnhold
ForsidenHelse-NIM for oppsummerende helseopplysninger (UTKAST)Helse-NIM for medisinsk utstyr

Oversikt over informasjonselementene i Helse-NIM for medisinsk utstyr

Ekstern høring: Høringsfrist: 20. mars 2025

 

InformasjonselementBeskrivelseForslag til kodesystem
Implantert medisinsk utstyrListe over implantert medisinsk utstyr 
 InnholdsstatusFor å kunne angi om manglende data er fordi man ikke har data, eller fordi personen faktisk ikke har noen implantater

Kodet 

HL7 verdisett: Absent or Unknown Devices - IPS

 EnhetInformasjonsstruktur for en enhet 
  KategoriKategori av implantat

Kodet 

Det europeiske nomenklatur for medisinsk utstyr: EMDN

  StatusOm utstyret er i bruk nå, eller om det er en historisk oppføring

Kodet

HL7 verdisett: FHIRDeviceStatus

  IdentifikatorUnik identifikator for enheten

Kodet

EU / EUDAMED Unique Device Identifier

  BeskrivelseTekstlig beskrivelse/kommentarTekst
  I bruk fraNår enheten ble tatt i brukDato
  I bruk tilNår enheten ble tatt ut av brukDato

Implantater er omfattet av denne strukturen. Definisjonen av medisinsk utstyr følger av lovteksten i "Lov om medisinsk utstyr" § 3. EUDAMED, en europeisk database for medisinsk utstyr, vil være veldig relevant i forbindelse med registrering og deling av informasjon om medisinsk utstyr. EUDAMED er under utvikling, og når det er ferdig utviklet vil det bli obligatorisk å benytte for klassifikasjon og identifikasjon av utstyr. Et nasjonalt implantatregister er under arbeid og der vil det europeiske kodeverket EMDN brukes.

Bakgrunn og mer informasjon

Nasjonale forhold

Informasjon om implantert medisinsk utstyr er i dag dokumentert i journalsystemer. Et nasjonalt implantatregister er under arbeid. Behandlingshjelpemidler inngår ikke i Helse-NIM for medisinsk utstyr. I begrepet behandlingshjelpemidler inngår utstyr og forbruksmateriell til nødvendig helsehjelp utenfor sykehus, som oftest i hjemmet, og dette håndteres av de enkelte sykehus.

I kjernejournal kan man registrere informasjon om medisinsk utsyr under kategorien "Implantat", sammen med transplantasjoner.

Noen kvalitetsregistre innhenter informasjon om visse typer implantater, det vil si implantater som er spesifikt for den tilstanden registeret handler om.

Det deles per i dag ikke strukturert informasjon om medisinsk utstyr eller implantater ut over det som registreres i kjernejournal.

Internasjonale føringer

ISO IPS inneholder seksjonen "Medical Devices". Seksjonen er "Required if known", det vil si at seksjonen skal inkluderes hvis informasjon om medisinsk utstyr tilknyttet den aktuelle pasienten finnes.

Seksjonen er beskrevet i EU Patient Summary og er inkludert som et obligatorisk område i MyHealth@EU.


Siste faglige endring: 18. desember 2024 Se tidligere versjoner

Helsedirektoratet (2024). Oversikt over informasjonselementene i Helse-NIM for medisinsk utstyr [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 18. desember 2024, lest 05. desember 2025). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/helse-nim-for-oppsummerende-helseopplysninger/helse-nim-for-medisinsk-utstyr/oversikt-over-informasjonselementene-i-helse-nim-for-medisinsk-utstyr

Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no

Om Helsedirektoratet

  • Om oss
  • Jobbe hos oss
  • Kontakt oss

    Postadresse:
    Helsedirektoratet
    Postboks 220, Skøyen
    0213 Oslo

Aktuelt

  • Nyheter
  • Arrangementer
  • Høringer
  • Presse

Om nettstedet

  • Personvernerklæring
  • Tilgjengelighetserklæring (uustatus.no)
  • Besøksstatistikk og informasjonskapsler
  • Nyhetsvarsel og abonnement
  • Åpne data (API)
Følg oss: