Bestemmelsen regelfester at pasienter, brukere og nærmeste pårørende kan sende melding til statsforvalteren og Statens undersøkelseskommisjon for helse- og omsorgstjenester (Ukom) om alvorlige hendelser.

Terskelen for å sende melding er utformet på samme måte som helsetilsynsloven § 6 og undersøkelseskommisjonsloven § 7 om meldeplikt for tjenesteytere. Terskelen skal tolkes på samme måte, selv om det kan være vanskelig for pasienter, brukere og pårørende å vurdere om utfallet fremstår som uventet ut fra påregnelig risiko. Dersom også virksomheten har sendt melding om samme hendelse, sees meldingene i sammenheng.

Anledningen til å sende melding gjelder for pasient, bruker og nærmeste pårørende. Begrepet nærmeste pårørende er definert i pasient- og brukerrettighetsloven § 1-3 bokstav b. Mange av tilfellene vil gjelde dødsfall, og § 7-6 presiserer at nærmeste pårørende da har mulighet til å sende melding til statsforvalteren og Ukom. Ved svært alvorlig skade har nærmeste pårørende anledning til å sende melding uavhengig av pasientens eller brukerens alder, beslutningskompetanse og tilstand for øvrig. Dette har sammenheng med at det er en forutsetning at melding sendes rask, og at pasienten eller brukeren selv ofte ikke vil være i stand til å sende melding eller utstede en fullmakt i denne fasen.

I forarbeidene presiseres det at det ikke er grunn til å føre en streng avvisningsgrunn dersom tilsynsmyndigheten eller Ukom mottar meldinger fra andre pårørende enn den «nærmeste pårørende». Det er innholdet i meldingen og ikke kilden til opplysningene som er avgjørende for om det skal åpnes tilsynssak eller igangsettes undersøkelse fra Ukom, eller ikke.

I saker hvor statsforvalteren behandler meldinger om alvorlige hendelser, skal statsforvalteren gi pasienter, brukere og nærmeste pårørende innsyn i relevante saksdokumenter og anledning til å uttale seg til disse så langt taushetsplikt ikke er til hinder for dette, jf. pasient- og brukerrettighetsloven § 7-4 a fjerde ledd andre punktum. Les om bestemmelsen i rundskrivet til pbrl. § 7-4 a.

Virksomhetene har plikt til å sende statsforvalteren og Ukom melding om alvorlige hendelser etter helsetilsynsloven § 6, undersøkelseskommisjonsloven § 7, spesialisthelsetjenesteloven § 3-3 a, helse- og omsorgstjenesteloven § 12-3 a og tannhelsetjenesteloven § 1-7.