Virkestoff

Vedlegg 1 til § 5-14

Siste faglige endring: 23.04.2026

Legemiddelnavn: Testosteron-Depot injeksjonsvæske, Testoviron-Depot injeksjonsvæske

ATC-kode: G03BA03 ikke-markedsførte legemidler

Indikasjon: Del 1/4	Mannlig hypogonadisme
Diagnosekoder	ICD-10: E29.1 / ICPC-2: T99 Testikulær hypofunksjon ICD-10: E29.8 / ICPC-2: T99 Annen spesifisert testikulær dysfunksjon ICD-10: E29.9 / ICPC-2: T99 Uspesifisert testikulær dysfunksjon
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E29
Vilkår	Alvorlighet (prioriteringskriteriene) påvist testosteronmangel og høye LH og FSH-nivåer OG symptomer som kan knyttes opp mot testosteronmangelen, eksempelvis hetetokter, nedsatt libido, psykiske og fysiske symptomer som påvirker daglige funksjoner / det sosiale livet
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i barnesykdommer, endokrinologi, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, urologi, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Tyskland).

Indikasjon: Del 2/4	Substitusjonsbehandling til menn ved hypofysesvikt
Diagnosekoder	ICD-10: E23.0 / ICPC-2: T99 Hypopituitarisme ICD-10: E23.6 / ICPC-2: T99 Andre forstyrrelser i hypofyse ICD-10: E23.7 / ICPC-2: T99 Uspesifisert forstyrrelse i hypofyse
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E23
Vilkår	Alvorlighet Mangel på testosteron skal være stadfestet ved kliniske og laboratoriemessige funn.
Krav til tidligere behandling	Voksne Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med testosteron injeksjonsvæske (ATC-kode G03BA03) Barn og ungdom (til og med 17 år) Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i barnesykdommer, endokrinologi, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, urologi, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Tyskland).

Indikasjon: Del 3/4	Forsinket pubertet – hos gutter fra og med 16 år
Diagnosekoder	ICD-10: E30.0 / ICPC-2: T99 Forsinket pubertet
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E30
Vilkår	*Alvorlighet* Testikkelvolum 4 ml eller mindre
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i Generell veileder i pediatri fra Barnelegeforeningen.

Indikasjon: Del 4/4	Klinefelters syndrom og andre kjønnskromosomavvik – hos voksne og gutter fra og med 12 år
Diagnosekoder	ICD-10: Q98.0 / ICPC-2: A90 Klinefelters syndrom karyotype 47,XXY ICD-10: Q98.1 / ICPC-2: A90 Klinefelters syndrom, mann med mer enn to X-kromosomer ICD-10: Q98.2 / ICPC-2: A90 Klinefelters syndrom, mann med 46,XX karyotype ICD-10: Q98.3 / ICPC-2: A90 Annen mann med 46,XX karyotype ICD-10: Q98.4 / ICPC-2: A90 Uspesifisert Klinefelters syndrom ICD-10: Q98.5 / ICPC-2: A90 Karyotype 47,XYY ICD-10: Q98.6 / ICPC-2: A90 Mann med strukturelle avvikende kjønnskromoson ICD-10: Q98.7 / ICPC-2: A90 Mann med kjønnskromosom-mosaikk ICD-10: Q98.8 / ICPC-2: A90 Annet spesifisert kjønnskromosomavvik, mannlig fenotype ICD-10: Q98.9 / ICPC-2: A90 Uspesifisert kjønnskromosomavvik, mannlig fenotype
Hjemmel	§ 3 ICD-10: Q98
Vilkår	*Alvorlighet* Mangel på testosteron skal være stadfestet ved kliniske og laboratoriemessige funn.
Krav til tidligere behandling	Voksne Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med testosteron injeksjonsvæske (ATC-kode G03BA03) Barn og ungdom (fra 12 til og med 17 år) Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i barnesykdommer, endokrinologi, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, urologi, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i Generell veileder i pediatri fra Barnelegeforeningen. For voksne har Helfo vurdert at bruken er innenfor godkjent indikasjon.

Først publisert: 27.Nov 2023 Siste faglige endring: 23.04.2026 Se tidligere versjoner