Testosteronenantat

Indikasjon: Del 1/3	Hypogonadisme
Diagnosekoder	ICD-10: E23.0 / ICPC-2: T99 Hypopituitarisme ICD-10: E23.6 / ICPC-2: T99 Andre forstyrrelser i hypofyse ICD-10: E23.7 / ICPC-2: T99 Uspesifisert forstyrrelse i hypofyse ICD-10: E29.1 / ICPC-2: T99 Testikulær hypofunksjon ICD-10: E29.8 / ICPC-2: T99 Annen spesifisert testikulær dysfunksjon ICD-10: E29.9 / ICPC-2: T99 Uspesifisert testikulær dysfunksjon
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E23
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Mangel på testosteron skal være stadfestet ved kliniske og laboratoriemessige funn.
Krav til tidligere behandling	Voksne Minst ett markedsført legemiddel med testosteron injeksjonsvæske (ATC-kode G03BA03) Barn og ungdom (til og med 17 år) Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i urologi, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, barnesykdommer eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Tyskland).

Indikasjon: Del 2/3	Forsinket pubertet – hos gutter fra og med 16 år
Diagnosekoder	ICD-10: E30.0 / ICPC-2: T99 Forsinket pubertet
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E30
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Testikkelvolum 4 ml eller mindre
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i Generell veileder i pediatri fra Barnelegeforeningen.

Indikasjon: Del 3/3	Klinefelters syndrom og andre kjønnskromosomavvik – hos voksne og gutter fra og med 12 år
Diagnosekoder	ICD-10: Q98.0 / ICPC-2: A90 Klinefelters syndrom karyotype 47,XXY ICD-10: Q98.1 / ICPC-2: A90 Klinefelters syndrom, mann med mer enn to X-kromosomer ICD-10: Q98.2 / ICPC-2: A90 Klinefelters syndrom, mann med 46,XX karyotype ICD-10: Q98.3 / ICPC-2: A90 Annen mann med 46,XX karyotype ICD-10: Q98.4 / ICPC-2: A90 Uspesifisert Klinefelters syndrom ICD-10: Q98.5 / ICPC-2: A90 Karyotype 47,XYY ICD-10: Q98.6 / ICPC-2: A90 Mann med strukturelle avvikende kjønnskromoson ICD-10: Q98.7 / ICPC-2: A90 Mann med kjønnskromosom-mosaikk ICD-10: Q98.8 / ICPC-2: A90 Annet spesifisert kjønnskromosomavvik, mannlig fenotype ICD-10: Q98.9 / ICPC-2: A90 Uspesifisert kjønnskromosomavvik, mannlig fenotype
Hjemmel	§ 3 ICD-10: Q98
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Mangel på testosteron skal være stadfestet ved kliniske og laboratoriemessige funn.
Krav til tidligere behandling	Voksne Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med testosteron injeksjonsvæske (ATC-kode G03BA03) Barn og ungdom (fra 12 til og med 17 år) Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i urologi, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, barnesykdommer eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i Generell veileder i pediatri fra Barnelegeforeningen. For voksne har Helfo vurdert at bruken er innenfor godkjent indikasjon.

Først publisert: 27.Nov 2023 Siste faglige endring: 07.02.2024 Se tidligere versjoner