Virkestoff

Vedlegg 1 til § 5-14

Siste faglige endring: 06.06.2025

Legemiddelnavn: Forsteo injeksjonsvæske, Movymia injeksjonsvæske, Sondelbay injeksjonsvæske, Terrosa injeksjonsvæske, Terrosa Start injeksjonsvæske

ATC-kode: H05AA02

Indikasjon: Del 1/6	Glukokortikoidindusert*** (steroidutløst) osteoporose – med brudd
Diagnosekoder	ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd
Hjemmel	§ 3 ICD-10: M80
Tidsbegrensning	Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). Fra og med 17.06.2025: To år fra søknadsdatoen
Vilkår	Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med teriparatid.
Krav til tidligere behandling	Kvinner Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode M05BA04 (alendronsyre), eller M05BA06 (ibandronsyre), eller M05BA08 (zoledronsyre), eller M05BX04 (denosumab), eller G03XC01 (raloxifen) Menn Minst ett forhåndsgodkjent bisfosfonat med ATC-kode M05BA04 (alendronsyre), eller M05BA08 (zoledronsyre) Kvinner og menn Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Ingen krav til tidligere behandling ved: T-score under eller lik (≤) -3,5, eller tre eller flere ryggbrudd på diagnosetidspunktet, eller alvorlige ryggbrudd (SQ3 brudd > 40 % kompresjon)
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Denne delen av vedlegget gjelder patologisk brudd relatert til langvarig behandling med systemiske glukokortikoider* (steroidutløst). * Glukokortikoider omfattes av ATC-gruppe H02AB. * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm. Dersom kravet til to lavenergibrudd på antiresorptiv behandling ikke er oppfylt, skal saken sendes til rådgiver for vurdering. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 2/6	Osteoporose med brudd - hos kvinner fra 60 år og eldre
Diagnosekoder	ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd
Hjemmel	§ 3 ICD-10: M80
Tidsbegrensning	Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). Fra og med 17.06.2025: To år fra søknadsdatoen
Vilkår	Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med teriparatid.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode M05BA04 (alendronsyre), eller M05BA06 (ibandronsyre), eller M05BA08 (zoledronsyre), eller M05BX04 (denosumab), eller G03XC01 (raloxifen) Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Osteoporose med patologisk brudd som er relatert til postmenopause: Ingen krav til tidligere behandling ved: T-score under (<) -4,0, eller tre eller flere ryggbrudd på diagnosetidspunktet, eller alvorlige ryggbrudd (SQ3 brudd > 40 % kompresjon)
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	For glukokortikoidindusert osteoporose, se egen del av vedlegget. * Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm. Dersom kravet til to lavenergibrudd på antiresorptiv behandling ikke er oppfylt, skal saken sendes til rådgiver for vurdering. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 3/6	Osteoporose med brudd - hos postmenopausale kvinner under 60 år
Diagnosekoder	ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd
Hjemmel	§ 3 ICD-10: M80
Tidsbegrensning	Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). Fra og med 17.06.2025: To år fra søknadsdatoen
Vilkår	Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med teriparatid.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med ATC-kode M05BA04 (alendronsyre), eller M05BA06 (ibandronsyre), eller M05BA08 (zoledronsyre), eller M05BX04 (denosumab), eller G03XC01 (raloxifen) Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med antiresorptive legemidler (bisfosfonater, raloksifen, eller denosumab). Ingen krav til tidligere behandling ved: T-score under eller lik (≤) -3,5, eller tre eller flere ryggbrudd på diagnosetidspunktet, eller alvorlige ryggbrudd (SQ3 brudd > 40 % kompresjon)
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	* Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm. Dersom kravet til to lavenergibrudd på antiresorptiv behandling ikke er oppfylt, skal saken sendes til rådgiver for vurdering. ** Dersom kvinnen er yngre enn 53 år må legen bekrefte at hun er postmenopausal. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 4/6	Osteoporose med brudd - hos menn
Diagnosekoder	ICD-10: M80 / ICPC-2: L95 Osteoporose med patologisk brudd
Hjemmel	§ 3 ICD-10: M80
Tidsbegrensning	Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). Fra og med 17.06.2025: To år fra søknadsdatoen
Vilkår	Minst ett lavenergibrudd* før oppstart på behandling med teriparatid.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent bisfosfonat med ATC-kode M05BA04 (alendronsyre), eller M05BA08 (zoledronsyre) Som utilstrekkelig effekt regnes: Minimum 2 lavenergibrudd* under behandling med bisfosfonater. Ingen krav til tidligere behandling ved: T-score under eller lik (≤) -3,5, eller tre eller flere ryggbrudd på diagnosetidspunktet, eller alvorlige ryggbrudd (SQ3 brudd > 40 % kompresjon)
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	* Med lavenergibrudd menes brudd etter fall fra egen høyde, og som ikke ville gitt brudd hos beinfriske, eller brudd som oppstår uten at sterke ytre krefter er involvert - for eksempel i hofte, virvel, håndledd eller overarm. Dersom kravet til to lavenergibrudd på antiresorptiv behandling ikke er oppfylt, skal saken sendes til rådgiver for vurdering. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 5/6	Osteoporose uten brudd – hos kvinner og menn med lav T-score
Diagnosekoder	ICD-10: M81 / ICPC-2: L95 Osteoporose uten patologisk brudd
Hjemmel	§ 3 ICD-10: M81
Tidsbegrensning	Det foreligger ikke dokumentasjon utover 24 måneders behandling. Forlengelse av vedtaket blir derfor kun gitt når legen dokumenterer at det har vært opphold i behandlingen. Vedtakene skal tidsbegrenses i 26 måneder (2 år + 2 måneder). Fra og med 17.06.2025: To år fra søknadsdatoen
Vilkår	Alvorlighet Glukokortikoidindusert (menn og kvinner): T-score under eller lik (≤) -3,5 Menn og postmenopausale kvinner under 60 år: T-score under eller lik (≤) -3,5 Postmenopausale kvinner fra 60 år og eldre: T-score under (<) -4,0
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Denne delen av vedlegget gjelder alvorlig osteoporose uten patologisk brudd, inkludert osteoporose uten patologisk brudd relatert til langvarig behandling med systemiske glukokortikoider* (steroidutløst). *Glukokortikoider omfattes av ATC-gruppe H02AB. Dersom kvinnen er yngre enn 53 år må legen bekrefte at hun er postmenopausal eller at osteoporosen er glukokortikoidindusert. Prioriteringskriteriene er ikke oppfylt ved osteoporose uten patologisk brudd hvis alvorlighetsvilkåret ikke er oppfylt. Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 6/6	Hypoparathyreoidisme
Diagnosekoder	ICD-10: E20 / ICPC-2: T99 Hypoparathyreoidisme ICD-10: E89.2 / ICPC-2: A87 Hypoparathyreoidisme etter behandling
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E20
Tidsbegrensning	To år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel i ATC-gruppe A11CC (vitamin D og analoger)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Først publisert: 01.Jul 2019 Siste faglige endring: 06.06.2025 Se tidligere versjoner