Sultiam

Siste faglige endring: 03.06.2026

Legemiddelnavn: Ospolot tabletter

ATC-kode: N03AX03

Vedlegget gjelder for markedsførte Ospolot tabletter, og også for andre ikke-markedsførte preparater med samme virkestoff og legemiddelform.

Indikasjon: Del 1/1	Epilepsi – hos barn (til og med 17 år)
Diagnosekoder	ICD-10: G40 / ICPC-2: N88 Epilepsi
Hjemmel	§ 3 ICD-10: G40
Tidsbegrensning	Markedsført preparat: To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 18 år. Ikke-markedsført preparat: Ett år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 18 år.
Vilkår	Effektdokumentasjon Vedlegget gjelder brukere med en av følgende tilstander: Barneepilepsi med oksipitale paroksysmer (Panayiotopoulos syndrome og Gastaut syndrome) West syndrom (infantile spasmer)
Krav til tidligere behandling	Minst to forhåndsgodkjente antiepileptika (ATC-gruppe N03A)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Legemiddelet er forhåndsgodkjent med vilkår fra 01.06.2026 til behandling av selvbegrensende epilepsi med sentrotemporale spikes (tidligere kalt rolandisk epilepsi). Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i Generell veileder i pediatri fra Barnelegeforeningen og i Akuttveileder i pediatri fra Barnelegeforeningen.

Først publisert: 26.Feb 2024 Siste faglige endring: 03.06.2026 Se tidligere versjoner