Progesteron

Siste faglige endring: 16.09.2024

Legemiddelnavn: Utrogest kapsler

ATC-kode: G03DA04 ikke-markedsført legemiddel

Vedlegget skal begrenses til Utrogest kapsler.

Indikasjon: Del 1/2	Primær ovarialsvikt – for å forebygge endometriehyperplasi
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: E28.3 / ICPC-2: T99 Primær ovarialsvikt Relaterte diagnoser ICD-10: N85.0 / ICP-2: X99 Glandulær hyperplasi i endometrium ICD-10: N85.1 / ICP-2: X99 Adenomatøs hyperplasi i endometrium
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E28.3
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Effektdokumentasjon Pasienten er under 53 år og står på samtidig behandling med et østrogen i ATC-gruppe G03C.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent progestogen (ATC-gruppe G03D) eller et forhåndsgodkjent progestogen og østrogen i kombinasjon (ATC-gruppe G03F)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i barnesykdommer, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, fødselshjelp og kvinnesykdommer eller en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	) Kvinnen skal være under 40 år når sykdommen oppstår. Informasjon som skal fremgå av vedtaket:* Vedtaket gjelder bare for Utrogest kapsler. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Danmark).

Indikasjon: Del 2/2	Eggstokksvikt etter behandling – for å forebygge endometriehyperplasi
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: E89.4 / ICPC-2: A87 Eggstokksvikt etter behandling Relaterte diagnoser ICD-10: N85.0 / ICP-2: X99 Glandulær hyperplasi i endometrium ICD-10: N85.1 / ICP-2: X99 Adenomatøs hyperplasi i endometrium
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E89.4
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Effektdokumentasjon Pasienten er under 53 år og står på samtidig behandling med et østrogen i ATC-gruppe G03C.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent progestogen (ATC-gruppe G03D) eller et forhåndsgodkjent progestogen og østrogen i kombinasjon (ATC-gruppe G03F) Ingen krav til tidligere behandling for: - kvinner som har fjernet eggstokkene (ovariektomi) på grunn av en BRCA1 eller BRCA2 genfeil - kvinner med kreft i eggstokker eller i livmorhals
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i barnesykdommer, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, fødselshjelp og kvinnesykdommer eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Informasjon som skal fremgå av vedtaket: Vedtaket gjelder bare for Utrogest kapsler. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med godkjent indikasjon i et annet EØS-land (Danmark).

Først publisert: 19.Jan 2024 Siste faglige endring: 16.09.2024 Se tidligere versjoner